Sumbanan sa Kalidad sa Botelya sa Salamin

Sistema sa standardisasyon
1 Mga sumbanan ug standardized nga mga sistema alang sa mga botelya nga bildo

Ang artikulo 52 sa Drug Administration Law sa People's Republic of China naglatid: "Ang mga materyales sa pagputos ug mga sudlanan nga direkta nga kontak sa mga tambal kinahanglan nga makab-ot ang mga kinahanglanon alang sa paggamit sa parmasyutika ug mga sumbanan sa kaluwasan." Ang Artikulo 44 sa Implementation Regulations sa Drug Administration Law sa People's Republic of China nag-ingon: Ang mga lakang sa pagdumala, mga katalogo sa produkto, ug mga kinahanglanon sa parmasyutika ug mga sumbanan alang sa mga materyales sa pagputos ug mga sudlanan sa parmasyutika giporma ug gipatik sa departamento sa regulasyon sa droga sa Konseho sa Estado . "Sumala sa mga kinahanglanon sa nahisgutan nga mga balaod ug regulasyon, ang State Drug Administration nag-organisar sa mga batch sukad sa 2002. Giporma ug gi-isyu ang 113 nga mga sumbanan alang sa mga sudlanan sa pakete sa parmasyutiko (mga materyales) (lakip ang 2004 nga giplano nga mga sumbanan sa pagpagawas), lakip ang 43 nga mga sumbanan alang sa botelya nga bildo sa medisina packaging sudlanan (mga materyales), ug ang gidaghanon sa mga sumbanan alang sa 38% sa kinatibuk-ang drug packaging balangay sumbanan. Ang sukaranan nga sakup naglangkob sa mga sudlanan sa botelya sa botelya sa parmasyutiko alang sa lainlaing mga porma sa pag-injection sama sa mga injection sa pulbos, mga injection sa tubig, mga infusions, tablet, pills, oral liquid ug lyophilized, mga bakuna, mga produkto sa dugo ug uban pang mga porma sa dosis. Ang usa ka medyo kompleto ug standardized nga medikal nga bildo nga botelya nga sistema sa standardisasyon sa sinugdanan naporma. Ang pagporma ug pagpagawas niini nga mga sumbanan, ang pag-ilis sa mga botelya ug mga sudlanan sa medisina nga bildo, ang pag-uswag sa kalidad sa produkto, ang kasiguruhan sa kalidad sa mga tambal, ang pagpadali sa panagsama sa internasyonal nga mga sumbanan ug ang internasyonal nga merkado, ang promosyon ug regulasyon sa himsog nga kahimsog. , hapsay, ug paspas nga kalamboan sa Chinese pharmaceutical bildo industriya , Adunay usa ka mahinungdanon nga kahulogan ug papel.

Ang mga botelya nga bildo sa medisina mao ang mga materyales sa pagputos nga direkta nga kontak sa mga parmasyutiko. Nag-okupar sila sa usa ka dako nga bahin sa natad sa mga materyales sa pagputos sa parmasyutiko, ug adunay dili mapulihan nga mga kabtangan ug mga bentaha. Ang ilang mga sumbanan adunay hinungdanon nga epekto sa kalidad sa pakete sa parmasyutiko ug pag-uswag sa industriya.

Sistema sa medisina
2 Standardized nga sistema alang sa medisina nga mga botelya nga bildo
Sumala sa mga sumbanan sa State Drug Administration alang sa pagporma sa mga materyales sa pagputos sa parmasyutiko nga gibahin sa materyal, usa ka materyal (lainlain) ug usa ka sumbanan, adunay 43 nga mga sumbanan alang sa mga botelya nga bildo sa medisina nga gi-isyu ug ipagawas. Gibahin kini sa tulo ka mga kategorya sumala sa sukaranan nga tipo. Adunay 23 ka mga sumbanan sa produkto sa unang kategorya, diin 18 ang na-isyu, ug 5 ang giplano nga ipagawas sa 2004; 17 nga mga sumbanan sa ikaduha nga tipo nga pamaagi sa pagsulay, diin 10 ang gipagawas, ug 7 ang giplano nga ipagawas sa 2004. Adunay 3 nga sukaranan nga mga sukaranan sa ikatulo nga kategorya, 1 niini ang gipatik, 2 nga ipagawas sa 2004. Adunay 23 ka matang sa mga sumbanan sa produkto sa unang kategorya, nga gibahin ngadto sa 8 ka matang sumala sa mga matang sa produkto, lakip na ang "Molded Injection Bottles" 3 "Controlled Injection Bottles" 3 "Glass Infusion Bottles" 3 "Mold Pharmaceutical Bottles" 3 "Tube Pharmaceutical 3 item sa "Bottles", 3 items sa "Controlled Oral Liquid Bottles", 3 item sa "Ampoules" ug 3 item sa "Glass Medicinal Tubes" (Note: Kini nga produkto usa ka semi-finished nga produkto para sa pagproseso sa nagkalain-laing mga control bottle ug mga ampoules).
Adunay tulo ka matang sa bonding materials, lakip ang 8 ka butang sa borosilicate glass. Ang borosilicate nga bildo naglakip sa α = (4 ～ 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ～ 300 ℃) neutral nga bildo ug α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 Borosilicate nga bildo. Kini nga matang sa bildo gihimo sa internasyonal nga neyutral nga bildo, nga sagad gitawag usab nga Class I nga bildo o Class A nga materyal. Adunay 8 nga mga butang sa ubos nga borosilicate nga bildo, ug ang ubos nga borosilicate nga bildo mao ang α = (6.2 ngadto sa 7. 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ngadto sa 300 ℃). Kini nga matang sa materyal nga bildo mao ang talagsaon nga quasi-neutral nga bildo sa China nga dili mahiuyon sa internasyonal nga mga sumbanan. Kini kasagarang gitawag usab nga Class B nga materyal. Soda-apog nga bildo 7 nga mga butang, soda-apog nga bildo mao ang α = (7.6 ngadto sa 9. 0) × 10 (-6) K (-1) (20 ngadto sa 300 ℃), kini nga matang sa bildo nga materyal sa kasagaran vulcanized, ug ang surface kay water resistant Ang performance moabot sa level 2.
Adunay 17 nga mga sumbanan alang sa ikaduha nga tipo sa mga pamaagi sa pag-inspeksyon. Kini nga mga sumbanan sa pamaagi sa pag-inspeksyon batakan nga naglangkob sa lainlaing mga butang sa pag-inspeksyon sama sa pasundayag ug mga indikasyon sa lainlaing mga lahi sa mga botelya nga bildo sa parmasyutiko. Sa partikular, ang pagsulay sa baso nga kemikal nga mga kabtangan nagdugang bag-ong pasundayag sa pagsukol sa tubig uyon sa mga sumbanan sa ISO Ang pagtuki sa alkali ug acid nga pagsukol naghatag labi pa, mas komprehensibo ug siyentipikong mga pamaagi sa pag-ila alang sa pag-ila sa kalig-on sa kemikal aron mapahiangay ang lainlaing mga produkto sa tambal nga bildo botelya ngadto sa mga tambal sa lain-laing mga kabtangan ug mga porma sa dosis. Ang pagsiguro sa kalidad sa mga botelya nga bildo sa medisina ug sa ingon ang kalidad sa mga tambal adunay hinungdanon nga papel. Dugang pa, ang mga pamaagi sa pag-detect alang sa gidaghanon sa leaching sa makadaot nga mga elemento gidugang aron masiguro ang kaluwasan sa mga botelya nga bildo sa parmasyutiko. Ang mga sumbanan sa pamaagi sa pagsulay alang sa mga botelya nga baso sa medisina kinahanglan nga dugang nga dugang. Pananglitan, ang pamaagi sa pagsulay alang sa resistensya sa paghubo sa alkali nga resistensya sa mga ampoules, ang pamaagi sa pagsulay alang sa kusog nga pagbuak, ug ang pamaagi sa pagsulay alang sa pagsukol sa pagyelo nga shock tanan adunay hinungdanon nga impluwensya sa kalidad ug aplikasyon sa mga botelya nga bildo sa parmasyutiko.
Adunay 3 nga sukaranan nga mga sukaranan sa ikatulo nga kategorya. Lakip niini, ang "Mga Pamaagi sa Klasipikasyon ug Pagsulay sa Mga Botelya sa Medikal nga Salamin" nagtumong sa ISO 12775-1997 "Mga Pamaagi sa Klasipikasyon ug Pagsulay sa Salamin sa Normal nga Large-Scale Production". Ang klasipikasyon sa komposisyon sa botelya ug mga sumbanan sa pamaagi sa pagsulay adunay tin-aw nga kahulugan aron mailhan ang mga materyal nga bildo gikan sa ubang mga industriya. Ang laing duha ka sukaranan nga mga sumbanan naglimite sa makadaot nga mga elemento sa mga materyales nga bildo, tingga, cadmium, arsenic, ug antimony, aron maseguro ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa nagkalain-laing matang sa mga tambal.

Mga kinaiya sa mga botelya sa medisina

3 Mga kinaiya sa medicinal glass bottle standard
Ang pharmaceutical glass bottle standard usa ka importante nga sanga sa standard system alang sa pharmaceutical packaging materials. Tungod kay ang mga botelya sa tambal nga bildo direkta nga nakontak sa mga tambal, ug ang uban niini kinahanglan nga tipigan sa dugay nga panahon, ang kalidad sa mga botelya nga bildo sa medisina direktang may kalabotan sa kalidad sa mga tambal ug naglambigit sa kahimsog ug kaluwasan sa tawo. Busa, ang sumbanan sa mga botelya sa medisina nga bildo adunay espesyal ug higpit nga mga kinahanglanon, nga gi-summarize ingon sa mosunod:
Mas sistematiko ug komprehensibo, nga nagpauswag sa pagkapili sa mga sumbanan sa produkto ug gibuntog ang pagka-lagyo sa mga sumbanan sa mga produkto
Ang parehas nga produkto nga giila sa bag-ong sumbanan gipasukad sa prinsipyo sa pagporma sa lainlaing mga sumbanan nga gibase sa lainlaing mga materyales, nga labi nga nagpalapad sa kasangkaran sa sumbanan, nagpadako sa pagkagamit ug pagkapili sa lainlaing mga bag-ong tambal ug espesyal nga tambal sa lainlaing mga materyales sa baso ug lainlaing pasundayag. mga produkto, ug mga pagbag-o Ang mga sumbanan sa kinatibuk-ang mga sumbanan sa produkto naulahi sa pagpauswag sa produkto.
Pananglitan, taliwala sa 8 nga mga klase sa mga produkto sa botelya sa medisina nga gitabonan sa bag-ong sumbanan, ang matag sumbanan sa produkto gibahin sa 3 nga mga kategorya sumala sa materyal ug pasundayag, ang una nga kategorya mao ang baso nga borosilicate, ang ikaduha nga kategorya mao ang mubu nga baso nga borosilicate, ug ang ikatulo Ang klase kay soda lime glass. Bisan kung ang usa ka piho nga produkto sa usa ka klase nga materyal wala pa nahimo, ang mga sumbanan alang sa kini nga klase sa produkto gipaila, nga nagsulbad sa problema sa pagkalangan sa paghimo sa mga sumbanan nga produkto. Ang lain-laing mga matang sa mga tambal nga adunay lain-laing mga grado, lain-laing mga kabtangan, lain-laing mga gamit ug mga porma sa dosis adunay mas flexibility ug mas dako nga pagpili alang sa lain-laing mga matang sa mga produkto ug mga sumbanan.
Giklaro ang kahulugan sa borosilicate nga bildo ug ubos nga borosilicate nga bildo. Ang internasyonal nga sumbanan nga ISO 4802. 1-1988 "Pagsukol sa Tubig sa mga Glassware ug Mga sulud sa sulud sa Salamin. Bahin 1: Determinasyon ug Klasipikasyon pinaagi sa Titrasyon.” Ang baso) gihubit nga baso nga adunay sulud nga 5 hangtod 13% (m / m) sa boron trioxide (B-2O-3), apan ang ISO 12775 "Klasipikasyon sa komposisyon sa baso ug mga pamaagi sa pagsulay alang sa normal nga produksiyon sa masa" nga gipagawas kaniadtong 1997 Ang kahulugan sa borosilicate Ang bildo (lakip ang neyutral nga baso) adunay boron trioxide (B-2O-3) nga labaw sa 8% (m / m). Sumala sa 1997 nga internasyonal nga sumbanan alang sa mga prinsipyo sa pagklasipikar sa bildo, ang materyal nga bildo nga mga 2% (m / m) sa B-2O-3, nga kaylap nga gigamit sa industriya sa botelya nga bildo sa China sulod sa daghang katuigan, dili kinahanglan nga tawgon. borosilicate nga bildo o neutral nga bildo. Ang pagsulay nagpamatuod nga ang pipila sa bildo nga partikulo sa tubig nga pagsukol ug sa sulod nga nawong sa tubig nga pagsukol sa mga pagsulay niini nga mga materyales napakyas sa pagkab-ot sa Level 1 ug HC1, o sila anaa sa taliwala sa mga ngilit sa Level 1 ug Level 2. Napamatud-an usab sa praktis nga ang pipila niini nga mga matang sa bildo adunay usa ka neyutral kapakyasan o pagpanit sa paggamit, apan kini nga matang sa bildo nga gigamit sa China alang sa daghang mga tuig. Ang bag-ong sumbanan nagpabilin niini nga matang sa bildo ug nagtino sa iyang B-2O- Ang sulod sa 3 kinahanglan nga makatagbo sa mga kinahanglanon sa 5-8% (m / m). Kini tin-aw nga gihubit nga kini nga matang sa bildo dili matawag nga borosilicate nga bildo (o neutral nga bildo), ug kini ginganlan og ubos nga borosilicate nga bildo.
Aktibo nga gisagop ang mga sumbanan sa ISO. Ang bag-ong mga sumbanan nahisubay sa internasyonal nga mga sumbanan. Ang bag-ong mga sumbanan bug-os nga nagtumong sa mga sumbanan sa ISO ug sa industriyal nga mga sumbanan ug pharmacopoeia sa Estados Unidos, Germany, Japan ug uban pang mga advanced nga mga nasud, ug combine sa aktuwal nga mga kahimtang sa Chinese pharmaceutical glass botelya industriya gikan sa duha ka aspeto sa bildo matang ug bildo nga mga materyales. Nakab-ot sa internasyonal nga mga sumbanan.
Mga tipo sa materyal nga bildo: Adunay 4 ka matang sa bildo sa bag-ong sumbanan, lakip ang 2 ka matang sa borosilicate nga bildo, lakip ang 3.3 borosilicate nga bildo [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) ] Ug 5.0 0 neutral nga bildo [α = (4 ngadto sa 5) × 10 (-6) K (-1)], ubos nga borosilicate nga bildo [α = (6.2 ngadto sa 7. 5) × 10 (-6 ) K (-1) ] 1 nga tipo, soda-lime nga baso [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 nga tipo, mao nga adunay 4 nga klase sa baso pinaagi sa materyal.

Tungod kay soda apog bildo naglakip sa usa ka dako nga gidaghanon sa mga neutralized nawong pagtambal sa aktuwal nga produksyon ug aplikasyon, kini gibahin ngadto sa 5 matang sumala sa produkto. Ang labaw sa 4 ka matang sa bildo ug 5 ka matang sa bildo nga mga produkto naglakip sa internasyonal nga mga sumbanan, US Pharmacopoeia ug China-specific medikal nga bildo botelya. Dugang pa, sa 8 nga mga produkto nga nasakup sa sumbanan, ang mga ampoules ra ang nakaugmad ug 2 nga mga sumbanan, "borosilicate glass ampoules" ug "low borosilicate glass ampoules," ug usa ra ka tipo sa α = (4 hangtod 5) × 10 (-6) K (-1) sa 5.0 borosilicate nga bildo nga walay α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) sa 3. 3 borosilicate nga bildo Kini nag-una tungod kay walay ingon nga produkto sa kalibutan , ug ang softening point sa 3.3 borosilicate nga bildo taas, nga nagpalisud sa pag-seal sa ampoule. Sa tinuud, ang internasyonal nga sumbanan adunay usa lamang ka 5.0 nga borosilicate nga baso nga ampoule, ug wala’y 3.3 nga borosilicate nga baso nga ampoule ug soda-lime nga baso nga ampoule. Mahitungod sa talagsaon nga ubos nga borosilicate glass ampoules sa China, ang 5.0 borosilicate glass ampoules wala pa maporma ang usa ka piho nga panahon sa dako nga stable nga produksyon sa China tungod sa nagkalain-laing mga rason, ug mahimo lamang nga gamiton isip usa ka produkto sa transisyon. Sa katapusan, ang ubos nga borosilicate nga bildo limitado gihapon. Ampoule, paghimo og 5.0 borosilicate glass ampoule aron makab-ot ang bug-os nga panagsama sa internasyonal nga mga sumbanan ug mga produkto sa labing madali nga panahon.
Pagpasundayag sa materyal nga salamin: Ang thermal expansion coefficient α nga gitakda sa bag-ong sumbanan, 3.3 borosilicate nga bildo ug 5.0 nga borosilicate nga bildo hingpit nga nahiuyon sa internasyonal nga mga sumbanan. Ang ubos nga borosilicate nga bildo talagsaon sa China, ug walay ingon nga mga materyales sa internasyonal nga mga sumbanan. Ang baso nga soda-lime nga ISO nagtakda sa α = (8 ～ 10) × 10 (-6) K (-1), ug ang bag-ong sumbanan naglatid sa α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1 ) , Ang mga timailhan mas estrikto gamay kaysa sa internasyonal nga mga sumbanan. Sa bag-ong sumbanan, ang kemikal nga mga kabtangan sa 3.3 borosilicate nga baso, 5.0 nga borosilicate nga baso ug soda-lime nga baso sa 121 ° C nahiuyon sa internasyonal nga mga sumbanan. Dugang pa, ang mga kinahanglanon alang sa kemikal nga komposisyon sa boron oxide (B-2O-3) sa tulo nga mga klase sa baso hingpit nga nahiuyon sa internasyonal nga mga sumbanan.
Pagganap sa produkto sa salamin: Ang pasundayag sa produkto nga gilatid sa bag-ong sumbanan, ang sulud sa sulud sa tubig sa sulud, pagsukol sa thermal shock, ug mga timailhan sa resistensya sa presyur sa sulud nahiuyon sa internasyonal nga mga sumbanan. Ang internal nga indeks sa stress sa ISO nga sumbanan naglatid nga ang ampoule mao ang 50nm / mm, ang ubang mga produkto mao ang 40nm / mm, ug ang bag-ong sumbanan naglatid nga ang ampoule mao ang 40nm / mm, mao nga ang internal nga indeks sa stress sa ampoule gamay nga mas taas kaysa sa ISO standard.

Paggamit sa medikal nga botelya
Pag-aplikar sa mga sumbanan sa botelya sa botelya sa parmasyutiko
Ang lain-laing mga produkto ug lain-laing mga materyales nagporma sa usa ka standardized nga sistema sa cross-cuts, nga naghatag og igong basehan ug mga kondisyon alang sa siyentipikanhon, makatarunganon ug angay nga mga sudlanan sa bildo alang sa nagkalain-laing matang sa mga tambal. Ang pagpili ug paggamit sa lainlaing mga parmasyutiko sa lainlaing mga porma sa dosis, lainlaing mga kabtangan ug lainlaing mga grado alang sa mga botelya nga bildo sa parmasyutiko kinahanglan nga sundon ang mga musunud nga prinsipyo:
Kalig-on sa kemikal
Maayo ug Angayan nga Mga Prinsipyo sa Kalig-on sa Kemikal
Ang bildo nga sudlanan nga gigamit sa paghawid sa tanan nga mga matang sa mga tambal kinahanglan nga adunay maayo nga pagkaangay sa tambal, sa ato pa, sa paghimo, pagtipig ug paggamit sa tambal, ang kemikal nga mga kabtangan sa sudlanan nga bildo kinahanglan nga dili mabalhinon, ug ang pipila nga mga sangkap tali sa. dili sila angay mahitabo. Pagkalainlain o pagkadili epektibo sa mga tambal tungod sa kemikal nga mga reaksyon. Pananglitan, ang mga sudlanan nga bildo nga gama sa borosilicate nga bildo kinahanglan nga pilion alang sa mga high-end nga mga tambal sama sa pag-andam sa dugo ug mga bakuna, ug lain-laing mga matang sa lig-on nga acid ug alkali water injection nga mga pagpangandam, ilabi na ang lig-on nga alkaline water injection nga mga pagpangandam, kinahanglan usab nga himoon sa borosilicate nga bildo. . Ang ubos nga borosilicate nga bildo nga mga ampul nga kaylap nga gigamit sa China dili angay alang sa mga pagpangandam sa pag-injection sa tubig. Ang ingon nga mga materyal nga bildo kinahanglan nga anam-anam nga mobalhin ngadto sa 5.0 nga mga materyales nga bildo aron mahisubay sa internasyonal nga mga sumbanan sa labing dali nga panahon aron masiguro nga ang mga tambal nga naa niini wala gigamit. Off-chip, dili turbid, ug dili madunot.

Alang sa kinatibuk-ang pag-injection sa powder, oral nga mga pagpangandam ug dagkong mga pagpuga, ang paggamit sa ubos nga borosilicate nga bildo o neutralized soda-lime nga bildo mahimo gihapon nga makab-ot ang mga kinahanglanon sa kemikal nga kalig-on niini. Ang lebel sa kaagnasan sa mga tambal ngadto sa bildo kasagaran nga likido kay sa solido ug ang alkalinity mas dako kay sa acidity, ilabi na ang lig-on nga alkaline nga tubig nga mga injection adunay mas taas nga kemikal nga mga kinahanglanon sa performance alang sa mga botelya nga bildo sa parmasyutiko.
Makasugakod sa thermal degeneration
Maayo nga pagbatok sa paspas nga pagbag-o sa temperatura
Sa paghimo sa lainlaing mga porma sa dosis sa mga tambal, ang taas nga temperatura nga pagpauga, sterilization o ubos nga temperatura nga freeze-drying gikinahanglan sa proseso sa produksiyon, nga nanginahanglan nga ang baso nga sulud adunay maayo ug angay nga abilidad sa pagsukol sa kalit nga pagbag-o sa temperatura nga wala’y pagbuto. . Ang pagbatok sa bildo sa paspas nga pagbag-o sa temperatura nag-una nga may kalabutan sa coefficient sa thermal expansion. Ang mas ubos nga coefficient sa thermal expansion, mas lig-on ang resistensya niini sa mga pagbag-o sa temperatura. Pananglitan, daghang mga high-end nga pag-andam sa bakuna, biolohikal nga pagpangandam ug lyophilized nga mga pagpangandam kinahanglan kasagarang mogamit sa 3.3 borosilicate nga bildo o 5.0 nga borosilicate nga bildo. Kung ang daghang gidaghanon sa mubu nga borosilicate nga baso nga gihimo sa China gipailalom sa kusog nga pagbag-o sa mga kalainan sa temperatura, kanunay kini nga mobuto ug maghulog sa mga botelya. Ang 3.3 borosilicate nga bildo sa China adunay dako nga kalamboan, kini nga bildo ilabi na nga angay alang sa lyophilized nga mga pagpangandam, tungod kay ang pagbatok niini sa kalit nga pagbag-o sa temperatura mas maayo kay sa 5.0 borosilicate nga bildo.
Mekanikal nga kusog
Maayo ug angay nga mekanikal nga kusog
Ang mga tambal sa lainlaing mga porma sa dosis kinahanglan nga makasukol sa usa ka piho nga lebel sa mekanikal nga pagsukol sa panahon sa paghimo ug transportasyon. Ang mekanikal nga kalig-on sa mga botelya sa medisina nga bildo ug mga sudlanan dili lamang nga may kalabutan sa porma sa botelya, geometric nga gidak-on, pagproseso sa thermal, ug uban pa, apan usab ang mekanikal nga kusog sa materyal nga bildo. Sa pila ka sukod, ang mekanikal nga kusog sa borosilicate nga baso mas maayo kaysa sa soda-lime nga baso.
Ang pag-isyu ug pagpatuman sa bag-ong mga sumbanan alang sa mga botelya sa medisina nga bildo gikinahanglan aron matukod ang usa ka hingpit ug siyentipikanhong sistema sa standardisasyon, pagpadali sa dagan sa panagsama sa internasyonal nga mga sumbanan ug internasyonal nga mga merkado, ug pagpalambo sa kalidad sa mga materyales sa pagputos sa parmasyutiko, pagsiguro sa kalidad sa mga parmasyutiko, pagpalambo sa kalamboan sa industriya ug internasyonal nga pamatigayon. Magdula og positibo nga papel. Siyempre, sama sa tibuok nga standard nga sistema alang sa mga materyales sa pagputos sa parmasyutiko, adunay daghan pa nga mga isyu nga kinahanglan nga dugang nga pag-ayo, pag-ayo, ug paghingpit sa preliminary standard nga sistema alang sa medisina nga mga botelya nga bildo, ilabi na sa pagpahiangay sa paspas nga pag-uswag sa industriya sa parmasyutiko. ug ang integrasyon sa internasyonal nga merkado. Pangangkon. Ang pormulasyon, sulod ug mga indikasyon sa mga sumbanan, ug ang gidak-on diin ang internasyonal nga mga sumbanan gisagop ug subay sa internasyonal nga merkado ang tanan nanginahanglan ug angay nga mga pagbag-o ug pagdugang sa panahon sa rebisyon.
Mga sumbanan sa pagsulay sa botelya ug tangke sa baso:
Pamaagi sa pagsulay alang sa stress sa mga garapon nga bildo: ASTM C 148-2000 (2006).