Ապակե շշերի որակի ստանդարտ

Ստանդարտացման համակարգ
1 Ստանդարտներ և ստանդարտացված համակարգեր ապակե շշերի համար

Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության «Դեղերի կառավարման մասին» օրենքի 52-րդ հոդվածը սահմանում է. «Դեղերի հետ անմիջական շփման մեջ գտնվող փաթեթավորման նյութերը և տարաները պետք է համապատասխանեն դեղագործական օգտագործման պահանջներին և անվտանգության չափանիշներին»: Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության Դեղերի կառավարման օրենքի կիրարկման կանոնակարգի 44-րդ հոդվածը սահմանում է. Կառավարման միջոցառումները, արտադրանքի կատալոգները, դեղագործական փաթեթավորման նյութերի և տարաների դեղագործական պահանջներն ու չափորոշիչները ձևակերպվում և հրապարակվում են Պետական ​​խորհրդի դեղերի կարգավորող բաժնի կողմից: . «Համաձայն վերոհիշյալ օրենքների և կանոնակարգերի պահանջների՝ Դեղերի պետական ​​վարչությունը կազմակերպել է խմբաքանակներով 2002 թվականից: Ձևակերպել և թողարկել է դեղագործական փաթեթավորման տարաների (նյութերի) 113 ստանդարտ (ներառյալ 2004թ. պլանավորված թողարկման ստանդարտները), այդ թվում՝ 43 ստանդարտ բժշկական ապակե շշերի համար: փաթեթավորման տարաներ (նյութեր), իսկ ստանդարտների քանակը կազմել է դեղերի փաթեթավորման գյուղական ընդհանուր ստանդարտների 38%-ը: Ստանդարտ շրջանակը ներառում է դեղագործական ապակե շշերի փաթեթավորման տարաներ տարբեր ներարկման ձևերի համար, ինչպիսիք են փոշի ներարկումները, ջրի ներարկումները, ներարկումները, հաբերը, դեղահաբերը, բանավոր հեղուկները և լիոֆիլացվածը, պատվաստանյութերը, արյան արտադրանքները և այլ դեղաչափային ձևեր: Ի սկզբանե ձևավորվել է բժշկական ապակե շշերի ստանդարտացման համեմատաբար ամբողջական և ստանդարտացված համակարգ: Այս ստանդարտների ձևակերպումը և թողարկումը, դեղորայքային ապակե շշերի և տարաների փոխարինումը, արտադրանքի որակի բարելավումը, դեղերի որակի ապահովումը, միջազգային չափանիշներին և միջազգային շուկայի հետ ինտեգրման արագացումը, առողջ մարդկանց խթանումն ու կարգավորումը. Չինական դեղագործական ապակու արդյունաբերության կանոնավոր և արագ զարգացումը, ունի նշանակալի նշանակություն և դեր:

Դեղորայքային ապակե շշերը փաթեթավորման նյութեր են, որոնք անմիջական շփման մեջ են դեղագործական արտադրանքի հետ: Դրանք մեծ մասնաբաժին են զբաղեցնում դեղագործական փաթեթավորման նյութերի ոլորտում և ունեն անփոխարինելի հատկություններ և առավելություններ։ Նրանց ստանդարտները վճռորոշ ազդեցություն ունեն դեղագործական փաթեթավորման որակի և արդյունաբերության զարգացման վրա:

Դեղորայքային համակարգ
2 Ստանդարտացված համակարգ բժշկական ապակե շշերի համար
Համաձայն Դեղորայքի պետական ​​վարչության դեղագործական փաթեթավորման նյութերի ձևավորման ստանդարտների՝ բաժանված ըստ նյութի, մեկ նյութի (սորտի) և մեկ ստանդարտի, կան 43 ստանդարտներ բժշկական ապակե շշերի համար, որոնք թողարկվել են և պետք է թողարկվեն: Այն բաժանված է երեք կատեգորիայի ըստ ստանդարտ տեսակի. Առաջին կատեգորիայի արտադրանքի 23 ստանդարտ կա, որից 18-ը թողարկվել է, իսկ 5-ը նախատեսվում է թողարկել 2004թ. Երկրորդ տիպի փորձարկման մեթոդի 17 ստանդարտ, որից 10-ը թողարկվել է, իսկ 7-ը նախատեսվում է թողարկել 2004 թվականին, երրորդ կարգի 3 հիմնական ստանդարտ կա, որոնցից 1-ը հրապարակվել է, 2-ը՝ 2004թ. Առաջին կատեգորիայի արտադրանքի ստանդարտների 23 տեսակ կա, որոնք բաժանվում են 8 տեսակի՝ ըստ ապրանքատեսակների, այդ թվում՝ «Կաղապարված ներարկման շշեր» 3 «Կառավարվող ներարկման շշեր» 3 «ապակյա ինֆուզիոն շշեր» 3 «բորբոս դեղագործական շշեր» 3 «խողովակ». Դեղագործական 3 հատ «Շշեր», 3 հատ «Կառավարվող բանավոր հեղուկ շշեր», 3 հատ «ամպուլներ» և 3 հատ «ապակյա դեղորայքային խողովակներ» (Ծանոթագրություն. ամպուլներ):
Գոյություն ունեն կապող նյութերի երեք տեսակ, այդ թվում՝ 8 հատ բորոսիլիկատային ապակի: Բորոսիլիկատային ապակին ներառում է α = (4 ～ 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ～ 300 ℃) չեզոք ապակի և α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 Բորոսիլիկատ ապակի. Այս տեսակի ապակիները պատրաստված են միջազգային չեզոք ապակուց, որը սովորաբար կոչվում է նաև I դասի ապակի կամ Ա դասի նյութ: Կա ցածր բորոսիլիկատային ապակի 8 տարր, իսկ ցածր բորոսիլիկատային ապակին α = (6.2-ից 7. 5) × 10 (-6) K (-1) (20-ից 300 ℃): Այս տեսակի ապակե նյութը Չինաստանի եզակի քվազի-չեզոք ապակին է, որը չի կարող համապատասխանել միջազգային չափանիշներին: Այն նաև սովորաբար կոչվում է B դասի նյութ: Սոդա-կրաքարային ապակի 7 հատ, սոդա-կրաքարային ապակին α = (7.6-ից 9. 0) × 10 (-6) K (-1) (20-ից 300 ℃), ապակե նյութի այս տեսակը հիմնականում վուլկանացված է, և մակերեսը ջրակայուն է: Կատարումը հասնում է 2-րդ մակարդակի:
Երկրորդ տեսակի ստուգման մեթոդների համար կա 17 ստանդարտ: Ստուգման մեթոդի այս ստանդարտները հիմնականում ներառում են ստուգման տարբեր տարրեր, ինչպիսիք են տարբեր տեսակի դեղագործական ապակե շշերի կատարումը և ցուցանիշները: Մասնավորապես, ապակու քիմիական հատկությունների փորձարկումն ավելացրել է ջրի դիմադրության նոր ցուցանիշներ՝ համաձայն ISO ստանդարտների: Ալկալիների և թթվային դիմադրության հայտնաբերումն ապահովում է քիմիական կայունության նույնականացման ավելի, ավելի համապարփակ և գիտական ​​հայտնաբերման մեթոդներ՝ տարբեր արտադրանքները հարմարեցնելու համար: դեղորայքային ապակե շշեր տարբեր հատկությունների և դեղաչափերի ձևերի դեղեր: Կարևոր դեր կխաղա բուժիչ ապակե շշերի որակի ապահովումը և դրանով իսկ՝ դեղերի որակը։ Բացի այդ, ավելացվել են վնասակար տարրերի տարրալվացման քանակի հայտնաբերման մեթոդներ՝ ապահովելու դեղագործական ապակե շշերի անվտանգությունը: Դեղորայքային ապակե շշերի փորձարկման մեթոդի ստանդարտները պետք է լրացուցիչ լրացվեն: Օրինակ, ամպուլների ալկալիակայուն քերթելու դիմադրության փորձարկման մեթոդը, ջարդելու ուժի փորձարկման մեթոդը և սառցակալման ցնցումների դիմադրության փորձարկման մեթոդը բոլորն էլ կարևոր ազդեցություն ունեն դեղագործական ապակե շշերի որակի և կիրառման վրա:
Երրորդ կատեգորիայում կան 3 հիմնական չափորոշիչներ. Դրանցից «Բժշկական ապակե շշերի դասակարգումը և փորձարկման մեթոդները» վերաբերում է ISO 12775-1997 «Ապակի դասակարգումը և փորձարկման մեթոդները նորմալ լայնածավալ արտադրության մեջ»: Շշերի բաղադրության դասակարգման և փորձարկման մեթոդի ստանդարտները հստակ սահմանում ունեն՝ ապակե նյութերը տարբեր ոլորտներից տարբերելու համար: Մյուս երկու հիմնական ստանդարտները սահմանափակում են ապակե նյութերի՝ կապարի, կադմիումի, մկնդեղի և անտիմոնի վնասակար տարրերը՝ ապահովելու տարբեր տեսակի դեղամիջոցների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:

Դեղորայքային շշերի բնութագրերը

3 Բժշկական ապակե շշերի ստանդարտի բնութագրերը
Դեղագործական ապակե շշերի ստանդարտը դեղագործական փաթեթավորման նյութերի ստանդարտ համակարգի կարևոր ճյուղն է: Քանի որ դեղորայքային ապակե շշերը անմիջականորեն շփվում են դեղերի հետ, և դրանցից մի քանիսը պետք է երկար պահվեն, ապա դեղորայքային ապակե շշերի որակն ուղղակիորեն կապված է դեղերի որակի հետ և ներառում է մարդու առողջությունն ու անվտանգությունը: Ուստի բուժիչ ապակե շշերի ստանդարտը ունի հատուկ և խիստ պահանջներ, որոնք ամփոփված են հետևյալ կերպ.
Ավելի համակարգված և համապարփակ, ինչը մեծացնում է արտադրանքի ստանդարտների ընտրողականությունը և հաղթահարում արտադրանքի նկատմամբ ստանդարտների հետաձգումը
Նոր ստանդարտով նույնականացված արտադրանքը հիմնված է տարբեր նյութերի վրա հիմնված տարբեր ստանդարտների ձևակերպման սկզբունքի վրա, ինչը մեծապես ընդլայնում է ստանդարտի շրջանակը, մեծացնում է տարբեր նոր դեղամիջոցների և հատուկ դեղամիջոցների կիրառելիությունն ու ընտրողականությունը տարբեր ապակե նյութերի և տարբեր կատարողականության նկատմամբ: ապրանքներ և փոփոխություններ Ընդհանուր առմամբ արտադրանքի ստանդարտները հետ են մնում արտադրանքի մշակումից:
Օրինակ, նոր ստանդարտով ընդգրկված բժշկական ապակե շշերի արտադրանքի 8 տեսակներից յուրաքանչյուր ապրանքի ստանդարտ բաժանվում է 3 կատեգորիայի՝ ըստ նյութի և կատարողականի, առաջին կատեգորիան բորոսիլիկատ ապակի է, երկրորդը՝ ցածր բորոսիլիկատային ապակի, իսկ երրորդը. Դասարանը սոդա կրաքարի ապակի է: Թեև որոշակի տեսակի նյութից որոշակի արտադրանք դեռ չի արտադրվել, սակայն այս տեսակի արտադրանքի համար ստանդարտներ են ներդրվել, ինչը լուծում է ստանդարտ արտադրանքի արտադրության մեջ ուշացման խնդիրը։ Տարբեր տեսակի դեղերի տարբեր տեսակներ, տարբեր հատկություններ, տարբեր կիրառումներ և դեղաչափերի ձևեր ունեն ավելի ճկունություն և ավելի մեծ ընտրություն տարբեր տեսակի ապրանքների և ստանդարտների համար:
Հստակեցրեց բորոսիլիկատային ապակու և ցածր բորոսիլիկատային ապակու սահմանումը: Միջազգային ստանդարտ ISO 4802. 1-1988 «Ապակե իրերի և ապակե տարաների ներքին մակերեսների ջրակայունություն. Մաս 1. Որոշում և դասակարգում ըստ տիտրացիայի»: Ապակի) սահմանվում է որպես ապակի, որը պարունակում է 5-ից 13% (մ/մ) բորի եռօքսիդ (B-2O-3), սակայն ISO 12775 «Ապակու բաղադրության դասակարգումը և նորմալ զանգվածային արտադրության փորձարկման մեթոդները» տրված 1997 թվականին: Բորոսիլիկատի սահմանումը. ապակին (ներառյալ չեզոք ապակին) պարունակում է բորի եռօքսիդ (B-2O-3) ավելի քան 8% (մ / մ): Համաձայն 1997 թվականի ապակու դասակարգման սկզբունքների միջազգային ստանդարտի՝ B-2O-3-ի մոտ 2% (մ/մ) ապակե նյութը, որը երկար տարիներ լայնորեն օգտագործվում է չինական դեղագործական ապակե շշերի արդյունաբերության մեջ, չպետք է անվանվի. բորոսիլիկատային ապակի կամ չեզոք ապակի: Փորձարկումն ապացուցում է, որ այս նյութերի ապակե մասնիկների ջրի դիմադրության և ներքին մակերևույթի ջրի դիմադրության փորձարկումները չեն հասնում 1-ին և HC1 մակարդակներին, կամ դրանք գտնվում են 1-ին և 2-րդ մակարդակների եզրերի միջև: Պրակտիկան նաև ապացուցել է, որ այս տեսակներից մի քանիսը ապակու օգտագործումը կունենա չեզոք խափանում կամ թեփոտում, սակայն ապակու այս տեսակը երկար տարիներ օգտագործվել է Չինաստանում: Նոր ստանդարտը պահպանում է այս տեսակի ապակիները և սահմանում է դրա B-2O- 3-ի պարունակությունը պետք է համապատասխանի 5-8% (մ/մ) պահանջներին: Հստակորեն սահմանված է, որ ապակիների այս տեսակը չի կարելի անվանել բորոսիլիկատ ապակի (կամ չեզոք ապակի), և այն կոչվում է ցածր բորոսիլիկատային ապակի։
Ակտիվորեն ընդունել ISO ստանդարտները: Նոր ստանդարտները համապատասխանում են միջազգային չափանիշներին։ Նոր ստանդարտները լիովին վերաբերում են ԱՄՆ-ի, Գերմանիայի, Ճապոնիայի և այլ առաջադեմ երկրների ISO ստանդարտներին և արդյունաբերական ստանդարտներին ու դեղագրքին և համատեղում են չինական դեղագործական ապակե շշերի արդյունաբերության փաստացի պայմանները ապակու տեսակների և ապակե նյութերի երկու ասպեկտներից: Հասել է միջազգային չափանիշներին:
Ապակու նյութերի տեսակներ. Նոր ստանդարտում կա 4 տեսակի ապակի, ներառյալ 2 տեսակի բորոսիլիկատային ապակի, ներառյալ 3,3 բորոսիլիկատային ապակի [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) ] Եվ 5.0 0 չեզոք ապակի [α = (4-ից 5) × 10 (-6) K (-1)], ցածր բորոսիլիկատային ապակի [α = (6.2-ից 7. 5) × 10 (-6) K (-1) ] 1 տեսակ, սոդա-կրաքարային ապակի [α = (7,6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 տեսակ, ուստի ըստ նյութի գոյություն ունի ապակի 4 տեսակ։

Քանի որ սոդա կրաքարի ապակին ներառում է մեծ քանակությամբ չեզոքացված մակերևութային մշակումներ իրական արտադրության և կիրառման մեջ, այն բաժանվում է 5 տեսակի՝ ըստ արտադրանքի: Վերոնշյալ 4 տեսակի ապակիները և 5 տեսակի ապակե արտադրանքները ներառում են միջազգային ստանդարտներ, ԱՄՆ Դեղագրագիր և Չինաստանին հատուկ բժշկական ապակե շշեր: Բացի այդ, ստանդարտով ընդգրկված 8 ապրանքներից միայն ամպուլներն են մշակել 2 ստանդարտ՝ «բորոսիլիկատային ապակու ամպուլներ» և «ցածր բորոսիլիկատ ապակու ամպուլներ», և միայն մեկ տեսակի α = (4-ից 5) × 10 (-6) K (-1) 5.0 բորոսիլիկատային ապակի առանց α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) 3. 3 բորոսիլիկատային ապակի Հիմնականում այն ​​պատճառով, որ աշխարհում նման արտադրանք չկա. , իսկ 3,3 բորոսիլիկատային ապակու փափկեցման կետը բարձր է, ինչը դժվարացնում է ամպուլայի կնքումը։ Իրականում, միջազգային ստանդարտն ունի միայն 5.0 բորոսիլիկատ ապակե ամպուլա, և չկա 3.3 բորոսիլիկատ ապակյա ամպուլա և սոդա-կրաքարի ապակե ամպուլա: Ինչ վերաբերում է Չինաստանի եզակի ցածր բորոսիլիկատային ապակու ամպուլներին, ապա 5.0 բորոսիլիկատային ապակու ամպուլները տարբեր պատճառներով դեռ չեն ձևավորել Չինաստանում լայնածավալ կայուն արտադրության որոշակի ժամանակահատված և կարող են օգտագործվել միայն որպես անցումային արտադրանք: Ի վերջո, ցածր բորոսիլիկատային ապակին դեռ սահմանափակ է: Ամպուլ, մշակեք 5.0 բորոսիլիկատ ապակե ամպուլա՝ հնարավորինս արագ հասնելու միջազգային ստանդարտներին և արտադրանքներին լիարժեք ինտեգրմանը:
Ապակի նյութի կատարողականություն. ջերմային ընդարձակման α գործակիցը, որը նշված է նոր ստանդարտում, 3,3 բորոսիլիկատային ապակի և 5,0 բորոսիլիկատային ապակի, լիովին համապատասխանում են միջազգային չափանիշներին: Ցածր բորոսիլիկատային ապակին հատուկ է միայն Չինաստանին, և միջազգային ստանդարտներում նման նյութեր չկան: Սոդա կրաքարի ապակի ISO-ն սահմանում է α = (8 ～ 10) × 10 (-6) K (-1), իսկ նոր ստանդարտը սահմանում է α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1) , Ցուցանիշները մի փոքր ավելի խիստ են, քան միջազգային չափանիշները։ Նոր ստանդարտում 121 ° C ջերմաստիճանում 3.3 բորոսիլիկատային ապակու, 5.0 բորոսիլիկատային ապակու և սոդա-կրաքարի ապակու քիմիական հատկությունները համապատասխանում են միջազգային չափանիշներին: Բացի այդ, ապակու երեք տեսակներում բորի օքսիդի (B-2O-3) քիմիական կազմի պահանջները լիովին համապատասխանում են միջազգային չափանիշներին:
Ապակի արտադրանքի կատարողականություն. Նոր ստանդարտով նախատեսված արտադրանքի կատարողականը, ներքին մակերեսային ջրի դիմադրությունը, ջերմային ցնցումների դիմադրությունը և ներքին ճնշման դիմադրության ցուցանիշները համապատասխանում են միջազգային չափանիշներին: ISO ստանդարտի ներքին լարվածության ինդեքսը սահմանում է, որ ամպուլը 50 նմ/մմ է, այլ արտադրանքները՝ 40 նմ/մմ, իսկ նոր ստանդարտը սահմանում է, որ ամպուլը 40 նմ/մմ է, ուստի ամպուլայի ներքին սթրեսի ինդեքսը մի փոքր ավելի բարձր է, քան ISO ստանդարտ.

Բժշկական շշի կիրառություն
Դեղագործական ապակե շշերի ստանդարտների կիրառում
Տարբեր ապրանքներ և տարբեր նյութեր ձևավորում են խաչաձեւ կտրվածքների ստանդարտացված համակարգ, որը բավարար հիմք և պայմաններ է ապահովում տարբեր տեսակի դեղամիջոցների համար գիտական, ողջամիտ և համապատասխան ապակե տարաների համար: Դեղագործական ապակե շշերի համար տարբեր դեղագործական պատրաստուկների ընտրությունը և կիրառումը տարբեր դեղաչափերի, տարբեր հատկությունների և տարբեր դասերի համար պետք է հետևեն հետևյալ սկզբունքներին.
Քիմիական կայունություն
Լավ և համապատասխան քիմիական կայունության սկզբունքներ
Բոլոր տեսակի դեղերը պահելու համար օգտագործվող ապակե տարան պետք է լավ համատեղելի լինի դեղամիջոցի հետ, այսինքն՝ դեղամիջոցի արտադրության, պահպանման և օգտագործման ժամանակ ապակե տարայի քիմիական հատկությունները չպետք է լինեն անկայուն, և որոշակի նյութերի միջև դրանք չպետք է առաջանան: Քիմիական ռեակցիաների հետևանքով առաջացած դեղերի տատանումները կամ անարդյունավետությունը: Օրինակ, բորոսիլիկատային ապակուց պատրաստված ապակե տարաները պետք է ընտրվեն բարձրակարգ դեղամիջոցների համար, ինչպիսիք են արյան պատրաստուկները և պատվաստանյութերը, և տարբեր տեսակի թթվային և ալկալային ջրի ներարկման պատրաստուկներ, հատկապես ուժեղ ալկալային ջրի ներարկման պատրաստուկներ, նույնպես պետք է պատրաստված լինեն բորոսիլիկատային ապակուց: . Ցածր բորոսիլիկատային ապակու ամպուլները, որոնք լայնորեն կիրառվում են Չինաստանում, պիտանի չեն ջրի ներարկման պատրաստուկներ պարունակելու համար։ Նման ապակյա նյութերը պետք է աստիճանաբար անցում կատարեն 5.0 ապակյա նյութերի, որպեսզի հնարավորինս շուտ համապատասխանեն միջազգային ստանդարտներին՝ ապահովելու, որ դրանցում պարունակվող դեղերը չեն օգտագործվում: Չիպից դուրս, պղտոր չէ և չի փչանում:

Ընդհանուր փոշու ներարկումների, բանավոր պատրաստուկների և մեծ թուրմերի համար ցածր բորոսիլիկատային ապակու կամ չեզոքացված սոդա-կրաքարի ապակու օգտագործումը դեռևս կարող է բավարարել դրա քիմիական կայունության պահանջները: Դեղորայքի ապակու կոռոզիայի աստիճանը սովորաբար ավելի հեղուկ է, քան պինդները, իսկ ալկալայնությունը ավելի մեծ է, քան թթվայնությունը, հատկապես ուժեղ ալկալային ջրի ներարկումներն ունեն ավելի բարձր քիմիական կատարողական պահանջներ դեղագործական ապակե շշերի համար:
Դիմացկուն է ջերմային դեգեներացիայի
Լավ դիմադրություն ջերմաստիճանի արագ փոփոխությանը
Դեղերի տարբեր չափաբաժինների արտադրության մեջ արտադրության գործընթացում պահանջվում է բարձր ջերմաստիճանի չորացում, մանրէազերծում կամ ցածր ջերմաստիճանի սառեցում, ինչը պահանջում է, որ ապակե տարան լավ և հարմար կարողություն ունենա՝ դիմակայելու ջերմաստիճանի հանկարծակի փոփոխություններին՝ առանց պայթելու: . Ապակու դիմադրությունը ջերմաստիճանի արագ փոփոխությանը հիմնականում կապված է ջերմային ընդարձակման գործակցի հետ։ Որքան ցածր է ջերմային ընդարձակման գործակիցը, այնքան ավելի ուժեղ է նրա դիմադրությունը ջերմաստիճանի փոփոխություններին: Օրինակ, շատ բարձրորակ պատվաստանյութերի, կենսաբանական պատրաստուկների և լիոֆիլացված պատրաստուկների համար սովորաբար պետք է օգտագործվի 3.3 բորոսիլիկատային ապակի կամ 5.0 բորոսիլիկատային ապակի: Երբ Չինաստանում արտադրված ցածր բորոսիլիկատային ապակիների մեծ քանակությունը ենթարկվում է ջերմաստիճանի տարբերությունների արագ փոփոխության, դրանք հաճախ հակված են պայթելու և շշերը գցելու: Չինական 3.3 բորոսիլիկատային ապակին մեծ զարգացում ունի, այս ապակին հատկապես հարմար է լիոֆիլացված պատրաստուկների համար, քանի որ դրա դիմադրությունը ջերմաստիճանի հանկարծակի փոփոխություններին ավելի լավ է, քան 5.0 բորոսիլիկատային ապակին:
Մեխանիկական ուժ
Լավ և հարմար մեխանիկական ուժ
Տարբեր դեղաչափերի դեղերը արտադրության և տեղափոխման ընթացքում պետք է դիմակայեն որոշակի մեխանիկական դիմադրության: Բժշկական ապակե շշերի և տարաների մեխանիկական ամրությունը կապված է ոչ միայն շշի ձևի, երկրաչափական չափի, ջերմային մշակման և այլնի, այլ նաև ապակե նյութի մեխանիկական ամրության հետ: Բորոսիլիկատային ապակու մեխանիկական ամրությունը որոշ չափով ավելի լավն է, քան սոդա-կրաքարային ապակու:
Դեղորայքային ապակյա շշերի նոր ստանդարտների թողարկումն ու ներդրումն անհրաժեշտ են՝ ստեղծելու կատարյալ և գիտական ​​ստանդարտացման համակարգ, արագացնել ինտեգրման տեմպերը միջազգային չափանիշներին և միջազգային շուկաներին, բարելավել դեղագործական փաթեթավորման նյութերի որակը, ապահովել դեղագործական արտադրանքի որակը, նպաստել արդյունաբերության և միջազգային առևտրի զարգացմանը. Դրական դեր կխաղա. Իհարկե, ինչպես դեղագործական փաթեթավորման նյութերի ամբողջ ստանդարտ համակարգը, դեռևս կան բազմաթիվ խնդիրներ, որոնք կարիք ունեն հետագա բարելավման, կատարելագործման և կատարելագործման բժշկական ապակե շշերի նախնական ստանդարտ համակարգում, հատկապես դեղագործական արդյունաբերության արագ զարգացմանը հարմարվելու համար: և միջազգային շուկայի ինտեգրումը։ Հայց. Ստանդարտների ձևակերպումը, բովանդակությունը և ցուցանիշները, ինչպես նաև միջազգային ստանդարտների ընդունման և միջազգային շուկային համահունչ չափը պահանջում են համապատասխան ճշգրտումներ և լրացումներ վերանայման ընթացքում:
Ապակե շշերի և տանկի փորձարկման ստանդարտներ.
Ապակե տարաների լարվածության փորձարկման մեթոդ. ASTM C 148-2000 (2006 թ.):