ಗ್ಲಾಸ್ ಬಾಟಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುಣಮಟ್ಟ

ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆ
1 ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು

ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾದ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಕಾನೂನಿನ 52 ನೇ ವಿಧಿಯು ಹೀಗೆ ಹೇಳುತ್ತದೆ: "ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ನೇರ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವ ಧಾರಕಗಳು ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು." ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾದ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಕಾನೂನಿನ ಅನುಷ್ಠಾನ ನಿಯಮಗಳ ಅನುಚ್ಛೇದ 44 ಹೇಳುತ್ತದೆ: ನಿರ್ವಹಣೆ ಕ್ರಮಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಮತ್ತು ಕಂಟೇನರ್ಗಳ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ರಾಜ್ಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್ನ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಭಾಗವು ರೂಪಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ. . "ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು 2002 ರಿಂದ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಆಯೋಜಿಸಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗೆ 43 ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಂಟೈನರ್‌ಗಳಿಗೆ (ವಸ್ತುಗಳು) (2004 ಯೋಜಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) 113 ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ. ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಂಟೈನರ್‌ಗಳು (ವಸ್ತುಗಳು), ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಒಟ್ಟು ಔಷಧ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಗ್ರಾಮ ಮಾನದಂಡಗಳ 38% ರಷ್ಟಿದೆ. ಪ್ರಮಾಣಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ವಿವಿಧ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ರೂಪಗಳಿಗೆ ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಂಟೈನರ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಪುಡಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳು, ನೀರಿನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳು, ದ್ರಾವಣಗಳು, ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಮೌಖಿಕ ದ್ರವಗಳು ಮತ್ತು ಲೈಯೋಫೈಲೈಸ್ಡ್, ಲಸಿಕೆಗಳು, ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳು. ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ರಚಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಮಾನದಂಡಗಳ ರಚನೆ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ, ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಪಾತ್ರೆಗಳ ಬದಲಿ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಸುಧಾರಣೆ, ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ, ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯೊಂದಿಗೆ ಏಕೀಕರಣದ ವೇಗವರ್ಧನೆ, ಆರೋಗ್ಯಕರ ಪ್ರಚಾರ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ , ಕ್ರಮಬದ್ಧ, ಮತ್ತು ಚೀನೀ ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಉದ್ಯಮದ ತ್ವರಿತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ , ಗಮನಾರ್ಹ ಅರ್ಥ ಮತ್ತು ಪಾತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ನೇರ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳಾಗಿವೆ. ಅವರು ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಆಕ್ರಮಿಸಿಕೊಂಡಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಭರಿಸಲಾಗದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ. ಅವರ ಮಾನದಂಡಗಳು ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.

ಔಷಧೀಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆ
2 ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆ
ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ವಸ್ತು, ಒಂದು ವಸ್ತು (ವಿವಿಧ) ಮತ್ತು ಒಂದು ಮಾನದಂಡದಿಂದ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ 43 ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗುವುದು. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪ್ರಕಾರದ ಪ್ರಕಾರ ಇದನ್ನು ಮೂರು ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೊದಲ ವರ್ಗದಲ್ಲಿ 23 ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾನದಂಡಗಳಿವೆ, ಅದರಲ್ಲಿ 18 ಅನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು 5 ಅನ್ನು 2004 ರಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ; ಎರಡನೇ ವಿಧದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದ 17 ಮಾನದಂಡಗಳು, ಅದರಲ್ಲಿ 10 ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು 7 ಅನ್ನು 2004 ರಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೂರನೇ ವರ್ಗದ 3 ಮೂಲ ಮಾನದಂಡಗಳಿವೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ 1 ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ, 2 2004 ರಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗುವುದು. ಮೊದಲ ವರ್ಗದಲ್ಲಿ 23 ವಿಧದ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾನದಂಡಗಳಿವೆ, ಇವುಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ರಕಾರಗಳ ಪ್ರಕಾರ 8 ವಿಧಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ "ಮೋಲ್ಡ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು" 3 "ನಿಯಂತ್ರಿತ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು" 3 "ಗ್ಲಾಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು" 3 "ಮೋಲ್ಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಬಾಟಲಿಗಳು" 3 "ಟ್ಯೂಬ್" "ಬಾಟಲಿಗಳ" ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ 3 ಐಟಂಗಳು, "ನಿಯಂತ್ರಿತ ಓರಲ್ ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಬಾಟಲಿಗಳ" 3 ಐಟಂಗಳು, "ಆಂಪೂಲ್ಗಳ" 3 ಐಟಂಗಳು ಮತ್ತು "ಗ್ಲಾಸ್ ಮೆಡಿಸಿನಲ್ ಟ್ಯೂಬ್ಸ್" 3 ಐಟಂಗಳು (ಗಮನಿಸಿ: ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ವಿವಿಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಸಂಸ್ಕರಿಸಲು ಅರೆ-ಸಿದ್ಧ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ampoules).
ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನ 8 ಐಟಂಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಮೂರು ವಿಧದ ಬಂಧಕ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳಿವೆ. ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು α = (4 ～ 5) × 10 (-6) ಕೆ (-1) (20 ～ 300 ℃) ತಟಸ್ಥ ಗಾಜು ಮತ್ತು α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) ಕೆ (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು. ಈ ರೀತಿಯ ಗಾಜಿನನ್ನು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ತಟಸ್ಥ ಗಾಜಿನಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ I ಗಾಜು ಅಥವಾ ವರ್ಗ A ವಸ್ತು ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನ 8 ಅಂಶಗಳಿವೆ, ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು α = (6.2 ರಿಂದ 7. 5) × 10 (-6) ಕೆ (-1) (20 ರಿಂದ 300 ℃). ಈ ರೀತಿಯ ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುವು ಚೀನಾದ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಅರೆ-ತಟಸ್ಥ ಗಾಜಿನಾಗಿದ್ದು ಅದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ ಬಿ ವಸ್ತು ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸೋಡಾ-ಲೈಮ್ ಗ್ಲಾಸ್ 7 ಐಟಂಗಳು, ಸೋಡಾ-ಲೈಮ್ ಗ್ಲಾಸ್ α = (7.6 ರಿಂದ 9. 0) × 10 (-6) ಕೆ (-1) (20 ರಿಂದ 300 ℃), ಈ ರೀತಿಯ ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಲ್ಕನೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಮೈ ನೀರಿನ ನಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು ಹಂತ 2 ತಲುಪುತ್ತದೆ.
ಎರಡನೇ ವಿಧದ ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ 17 ಮಾನದಂಡಗಳಿವೆ. ಈ ತಪಾಸಣಾ ವಿಧಾನದ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಸೂಚಕಗಳಂತಹ ವಿವಿಧ ತಪಾಸಣೆ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಗಾಜಿನ ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ISO ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೊಸ ನೀರಿನ ಪ್ರತಿರೋಧ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿದೆ ಕ್ಷಾರ ಮತ್ತು ಆಮ್ಲ ಪ್ರತಿರೋಧದ ಪತ್ತೆಯು ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಲುವಾಗಿ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಹೆಚ್ಚು, ಹೆಚ್ಚು ಸಮಗ್ರ ಮತ್ತು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ವಿವಿಧ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ. ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಔಷಧಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಹಾನಿಕಾರಕ ಅಂಶಗಳ ಸೋರಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪೂರಕಗೊಳಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳ ಕ್ಷಾರ-ನಿರೋಧಕ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಪ್ರತಿರೋಧದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ, ಬಲವನ್ನು ಒಡೆಯುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಘನೀಕರಿಸುವ ಆಘಾತಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವು ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯದ ಮೇಲೆ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.
ಮೂರನೇ ವರ್ಗದಲ್ಲಿ 3 ಮೂಲಭೂತ ಮಾನದಂಡಗಳಿವೆ. ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು" ISO 12775-1997 "ಸಾಮಾನ್ಯ ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಗಾಜಿನ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು" ಅನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತದೆ. ಬಾಟಲಿಯ ಸಂಯೋಜನೆಯ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದ ಮಾನದಂಡಗಳು ಇತರ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಿಂದ ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಇತರ ಎರಡು ಮೂಲಭೂತ ಮಾನದಂಡಗಳು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳ ಹಾನಿಕಾರಕ ಅಂಶಗಳಾದ ಸೀಸ, ಕ್ಯಾಡ್ಮಿಯಮ್, ಆರ್ಸೆನಿಕ್ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಮನಿಗಳನ್ನು ಮಿತಿಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ.

ಔಷಧೀಯ ಬಾಟಲಿಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

3 ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಯ ಮಾನದಂಡದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು
ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಬಾಟಲ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಮುಖ ಶಾಖೆಯಾಗಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ನೇರ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವುದರಿಂದ ಮತ್ತು ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ನೇರವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ವಿಶೇಷ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇವುಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ:
ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮತ್ತು ಸಮಗ್ರ, ಇದು ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾನದಂಡಗಳ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳ ವಿಳಂಬವನ್ನು ನಿವಾರಿಸುತ್ತದೆ
ಹೊಸ ಮಾನದಂಡದಿಂದ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಅದೇ ಉತ್ಪನ್ನವು ವಿಭಿನ್ನ ವಸ್ತುಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ವಿಭಿನ್ನ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ತತ್ವವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು ಮಾನದಂಡದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ, ವಿವಿಧ ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ಔಷಧಿಗಳ ಅನ್ವಯಿಕತೆ ಮತ್ತು ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಮತ್ತು ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿನ ಮಾನದಂಡಗಳು ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಹಿಂದುಳಿದಿವೆ.
ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಹೊಸ ಮಾನದಂಡದಿಂದ ಒಳಗೊಂಡಿರುವ 8 ವಿಧದ ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ವಸ್ತು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಪ್ರಕಾರ 3 ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮೊದಲ ವರ್ಗವು ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು, ಎರಡನೆಯ ವರ್ಗವು ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು ಮತ್ತು ಮೂರನೆಯದು ವರ್ಗವು ಸೋಡಾ ಲೈಮ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಗಿದೆ. ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ವಸ್ತುವಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಇನ್ನೂ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲವಾದರೂ, ಈ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಹಿಂದುಳಿದಿರುವ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ದರ್ಜೆಗಳು, ವಿಭಿನ್ನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ವಿಭಿನ್ನ ಬಳಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಔಷಧಗಳು ಹೆಚ್ಚು ನಮ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.
ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಿದರು. ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ISO 4802. 1-1988 “ಗಾಜಿನ ಸಾಮಾನು ಮತ್ತು ಗಾಜಿನ ಕಂಟೈನರ್‌ಗಳ ಒಳ ಮೇಲ್ಮೈಗಳ ನೀರಿನ ಪ್ರತಿರೋಧ. ಭಾಗ 1: ಟೈಟರೇಶನ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ವರ್ಗೀಕರಣ. ಗ್ಲಾಸ್) 5 ರಿಂದ 13% (m / m) ಬೋರಾನ್ ಟ್ರೈಆಕ್ಸೈಡ್ (B-2O-3) ಹೊಂದಿರುವ ಗಾಜು ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ISO 12775 "ಗಾಜಿನ ಸಂಯೋಜನೆಯ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು" 1997 ರಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ ಗಾಜು (ತಟಸ್ಥ ಗಾಜು ಸೇರಿದಂತೆ) 8% (m / m) ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೋರಾನ್ ಟ್ರೈಆಕ್ಸೈಡ್ (B-2O-3) ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಗಾಜಿನ ವರ್ಗೀಕರಣದ ತತ್ವಗಳಿಗಾಗಿ 1997 ರ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡದ ಪ್ರಕಾರ, ಚೀನೀ ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಹಲವು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ B-2O-3 ನ ಸುಮಾರು 2% (m / m) ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಕರೆಯಬಾರದು. ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು ಅಥವಾ ತಟಸ್ಥ ಗಾಜು. ಈ ವಸ್ತುಗಳ ಕೆಲವು ಗಾಜಿನ ಕಣಗಳ ನೀರಿನ ಪ್ರತಿರೋಧ ಮತ್ತು ಒಳ ಮೇಲ್ಮೈ ನೀರಿನ ಪ್ರತಿರೋಧ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಹಂತ 1 ಮತ್ತು HC1 ಅನ್ನು ತಲುಪಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಅವು ಮಟ್ಟ 1 ಮತ್ತು ಹಂತ 2 ರ ಅಂಚುಗಳ ನಡುವೆ ಇವೆ. ಅಭ್ಯಾಸವು ಈ ಕೆಲವು ಪ್ರಕಾರಗಳನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಿದೆ. ಗಾಜಿನ ತಟಸ್ಥ ವೈಫಲ್ಯ ಅಥವಾ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಿಪ್ಪೆಸುಲಿಯುವುದನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಈ ರೀತಿಯ ಗಾಜಿನನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹಲವು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಹೊಸ ಮಾನದಂಡವು ಈ ರೀತಿಯ ಗಾಜಿನನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ B-2O- 3 ರ ವಿಷಯವು 5-8% (m / m) ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು ಎಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ರೀತಿಯ ಗಾಜಿನನ್ನು ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ (ಅಥವಾ ನ್ಯೂಟ್ರಲ್ ಗ್ಲಾಸ್) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.
ISO ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ. ಹೊಸ ಮಾನದಂಡಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಹೊಸ ಮಾನದಂಡಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ISO ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಜರ್ಮನಿ, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಮುಂದುವರಿದ ದೇಶಗಳ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಗಾಜಿನ ವಿಧಗಳು ಮತ್ತು ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳ ಎರಡು ಅಂಶಗಳಿಂದ ಚೀನೀ ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿ ಉದ್ಯಮದ ನೈಜ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತವೆ. ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪಿದೆ.
ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳ ಪ್ರಕಾರಗಳು: 3.3 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ 2 ವಿಧದ ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಹೊಸ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ 4 ವಿಧದ ಗಾಜುಗಳಿವೆ [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) ಕೆ (-1) ] ಮತ್ತು 5.0 0 ತಟಸ್ಥ ಗಾಜು [α = (4 ರಿಂದ 5) × 10 (-6) ಕೆ (-1)], ಕಡಿಮೆ ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು [α = (6.2 ರಿಂದ 7. 5) × 10 (-6 ) ಕೆ (-1) ] 1 ವಿಧ, ಸೋಡಾ-ನಿಂಬೆ ಗಾಜು [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 ಪ್ರಕಾರ, ಆದ್ದರಿಂದ ವಸ್ತುವಿನ ಮೂಲಕ 4 ವಿಧದ ಗಾಜುಗಳಿವೆ.

ಸೋಡಾ ಲೈಮ್ ಗ್ಲಾಸ್ ನಿಜವಾದ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸಿದ ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದರಿಂದ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಪ್ರಕಾರ ಇದನ್ನು 5 ವಿಧಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೇಲಿನ 4 ವಿಧದ ಗಾಜುಗಳು ಮತ್ತು 5 ವಿಧದ ಗಾಜಿನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು, US ಫಾರ್ಮಾಕೋಪೋಯಾ ಮತ್ತು ಚೀನಾ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್‌ನಿಂದ ಆವರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ 8 ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ, ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು ಮಾತ್ರ 2 ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿವೆ, “ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು” ಮತ್ತು “ಲೋ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು,” ಮತ್ತು ಕೇವಲ ಒಂದು ವಿಧದ α = (4 ರಿಂದ 5 ) × 10 (-6) ಕೆ (-1) 5.0 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಇಲ್ಲದೆ α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) ಕೆ (-1) 3. 3 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಇದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಏಕೆಂದರೆ ಜಗತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಅಂತಹ ಯಾವುದೇ ಉತ್ಪನ್ನವಿಲ್ಲ , ಮತ್ತು 3.3 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ನ ಮೃದುಗೊಳಿಸುವ ಬಿಂದುವು ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ampoule ಅನ್ನು ಮುಚ್ಚಲು ಕಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ. ವಾಸ್ತವವಾಗಿ, ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡವು 5.0 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಂಪೋಲ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು 3.3 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಂಪೋಲ್ ಮತ್ತು ಸೋಡಾ-ಲೈಮ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಂಪೌಲ್ ಇಲ್ಲ. ಚೀನಾದ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, 5.0 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು ವಿವಿಧ ಕಾರಣಗಳಿಂದಾಗಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಸ್ಥಿರ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಯನ್ನು ಇನ್ನೂ ರೂಪಿಸಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು. ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ, ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು ಇನ್ನೂ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಆಂಪೌಲ್, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಏಕೀಕರಣವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 5.0 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನ ಆಂಪೂಲ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿ.
ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ಹೊಸ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಉಷ್ಣ ವಿಸ್ತರಣೆ ಗುಣಾಂಕ α, 3.3 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಮತ್ತು 5.0 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಕಡಿಮೆ ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು ಚೀನಾಕ್ಕೆ ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ ಅಂತಹ ವಸ್ತುಗಳಿಲ್ಲ. ಸೋಡಾ-ಲೈಮ್ ಗ್ಲಾಸ್ ISO α = (8 ～ 10) × 10 (-6) K (-1), ಮತ್ತು ಹೊಸ ಮಾನದಂಡವು α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1 ) , ಸೂಚಕಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಕಠಿಣವಾಗಿವೆ. ಹೊಸ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ, 121 ° C ನಲ್ಲಿ 3.3 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್, 5.0 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಮತ್ತು ಸೋಡಾ-ಲೈಮ್ ಗ್ಲಾಸ್‌ನ ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಮೂರು ಗಾಜಿನ ವಿಧಗಳಲ್ಲಿ ಬೋರಾನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (B-2O-3) ನ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ.
ಗಾಜಿನ ಉತ್ಪನ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ಹೊಸ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ, ಆಂತರಿಕ ಮೇಲ್ಮೈ ನೀರಿನ ಪ್ರತಿರೋಧ, ಉಷ್ಣ ಆಘಾತ ಪ್ರತಿರೋಧ ಮತ್ತು ಆಂತರಿಕ ಒತ್ತಡ ನಿರೋಧಕ ಸೂಚಕಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ISO ಮಾನದಂಡದ ಆಂತರಿಕ ಒತ್ತಡ ಸೂಚ್ಯಂಕವು ampoule 50nm / mm, ಇತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು 40nm / mm, ಮತ್ತು ಹೊಸ ಮಾನದಂಡವು ampoule 40nm / mm ಎಂದು ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಆಂಪೌಲ್‌ನ ಆಂತರಿಕ ಒತ್ತಡ ಸೂಚ್ಯಂಕವು ಆಂಪೌಲ್‌ಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ISO ಮಾನದಂಡ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಾಟಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್
ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲ್ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್
ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ವಸ್ತುಗಳು ಅಡ್ಡ-ಕಟ್‌ಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತವೆ, ಇದು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ, ಸಮಂಜಸವಾದ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಆಧಾರ ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ವಿವಿಧ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳು, ವಿಭಿನ್ನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಶ್ರೇಣಿಗಳಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ಔಷಧಗಳ ಆಯ್ಕೆ ಮತ್ತು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಕೆಳಗಿನ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು:
ರಾಸಾಯನಿಕ ಸ್ಥಿರತೆ
ಉತ್ತಮ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸ್ಥಿರತೆಯ ತತ್ವಗಳು
ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹಿಡಿದಿಡಲು ಬಳಸುವ ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಯು ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು, ಅಂದರೆ, ಔಷಧದ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ, ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಯ ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಅಸ್ಥಿರವಾಗಿರಬಾರದು ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಪದಾರ್ಥಗಳ ನಡುವೆ ಅವು ಸಂಭವಿಸಬಾರದು. ರಾಸಾಯನಿಕ ಕ್ರಿಯೆಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಔಷಧಗಳ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಅಥವಾ ನಿಷ್ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನಿಂದ ಮಾಡಿದ ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ರಕ್ತದ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಮತ್ತು ಲಸಿಕೆಗಳಂತಹ ಉನ್ನತ-ಮಟ್ಟದ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಬಲವಾದ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಷಾರ ನೀರಿನ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಬಲವಾದ ಕ್ಷಾರೀಯ ನೀರಿನ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನಿಂದ ತಯಾರಿಸಬೇಕು. . ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಕಡಿಮೆ-ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನ ಆಂಪೂಲ್ಗಳು ನೀರಿನ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಲು ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ. ಅಂತಹ ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳು ಕ್ರಮೇಣವಾಗಿ 5.0 ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯಾಗಬೇಕು, ಅವುಗಳು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಔಷಧಗಳು ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಆಫ್-ಚಿಪ್, ಟರ್ಬೈಡ್ ಅಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಹದಗೆಡುವುದಿಲ್ಲ.

ಸಾಮಾನ್ಯ ಪುಡಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು, ಮೌಖಿಕ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡ ಕಷಾಯಗಳಿಗೆ, ಕಡಿಮೆ ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಅಥವಾ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸಿದ ಸೋಡಾ-ನಿಂಬೆ ಗಾಜಿನ ಬಳಕೆಯು ಇನ್ನೂ ಅದರ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಗಾಜಿಗೆ ಔಷಧಿಗಳ ತುಕ್ಕು ಪ್ರಮಾಣವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದ್ರವಕ್ಕಿಂತ ಘನವಸ್ತುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಷಾರೀಯತೆಯು ಆಮ್ಲೀಯತೆಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಬಲವಾದ ಕ್ಷಾರೀಯ ನೀರಿನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ರಾಸಾಯನಿಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
ಉಷ್ಣದ ಅವನತಿಗೆ ನಿರೋಧಕ
ತ್ವರಿತ ತಾಪಮಾನ ಬದಲಾವಣೆಗೆ ಉತ್ತಮ ಪ್ರತಿರೋಧ
ವಿವಿಧ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ಔಷಧಿಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ-ತಾಪಮಾನದ ಒಣಗಿಸುವಿಕೆ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ-ತಾಪಮಾನದ ಫ್ರೀಜ್-ಒಣಗಿಸುವಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಯು ಒಡೆದಿಲ್ಲದೆ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿನ ಹಠಾತ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ವಿರೋಧಿಸಲು ಉತ್ತಮ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. . ಕ್ಷಿಪ್ರ ತಾಪಮಾನ ಬದಲಾವಣೆಗೆ ಗಾಜಿನ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಉಷ್ಣ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಗುಣಾಂಕಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಉಷ್ಣ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಕಡಿಮೆ ಗುಣಾಂಕ, ತಾಪಮಾನ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಅದರ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಬಲವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಅನೇಕ ಉನ್ನತ-ಮಟ್ಟದ ಲಸಿಕೆ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು, ಜೈವಿಕ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಮತ್ತು ಲೈಯೋಫೈಲೈಸ್ಡ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 3.3 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಅಥವಾ 5.0 ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಕಡಿಮೆ-ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜು ತಾಪಮಾನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾದಾಗ, ಅವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಸ್ಫೋಟಿಸಲು ಮತ್ತು ಬೀಳಿಸಲು ಒಲವು ತೋರುತ್ತವೆ. ಚೀನಾದ 3.3 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ ಉತ್ತಮ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಈ ಗಾಜು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಲಿಯೋಫೈಲೈಸ್ಡ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿನ ಹಠಾತ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಅದರ ಪ್ರತಿರೋಧವು 5.0 ಬೊರೊಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗ್ಲಾಸ್ಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ.
ಯಾಂತ್ರಿಕ ಶಕ್ತಿ
ಉತ್ತಮ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಶಕ್ತಿ
ವಿವಿಧ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳಲ್ಲಿನ ಔಷಧಿಗಳು ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಸಾಗಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಪ್ರತಿರೋಧದ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಧಾರಕಗಳ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಶಕ್ತಿಯು ಬಾಟಲಿಯ ಆಕಾರ, ಜ್ಯಾಮಿತೀಯ ಗಾತ್ರ, ಉಷ್ಣ ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಇತ್ಯಾದಿಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, ಗಾಜಿನ ವಸ್ತುಗಳ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಬಲಕ್ಕೂ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಸ್ವಲ್ಪ ಮಟ್ಟಿಗೆ, ಬೋರೋಸಿಲಿಕೇಟ್ ಗಾಜಿನ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಶಕ್ತಿಯು ಸೋಡಾ-ಲಿಮ್ ಗ್ಲಾಸ್ಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ.
ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಮಾನದಂಡಗಳ ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಅನುಷ್ಠಾನವು ಪರಿಪೂರ್ಣ ಮತ್ತು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಏಕೀಕರಣದ ವೇಗವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ. ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವ್ಯಾಪಾರದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಿ. ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪಾತ್ರ ನಿರ್ವಹಿಸಲಿದ್ದಾರೆ. ಸಹಜವಾಗಿ, ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಂತೆ, ಔಷಧೀಯ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸುಧಾರಣೆ, ಸುಧಾರಣೆ ಮತ್ತು ಪರಿಪೂರ್ಣತೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಹಲವಾರು ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿವೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ತ್ವರಿತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳಲು. ಮತ್ತು ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಏಕೀಕರಣ. ಹಕ್ಕು. ಮಾನದಂಡಗಳ ಸೂತ್ರೀಕರಣ, ವಿಷಯ ಮತ್ತು ಸೂಚಕಗಳು ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಪರಿಷ್ಕರಣೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ತವಾದ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.
ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿ ಮತ್ತು ಟ್ಯಾಂಕ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾನದಂಡಗಳು:
ಗಾಜಿನ ಜಾಡಿಗಳ ಒತ್ತಡಕ್ಕೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ: ASTM C 148-2000 (2006).