ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ ക്വാളിറ്റി സ്റ്റാൻഡേർഡ്

സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ സിസ്റ്റം
1 ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾക്കുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങളും സ്റ്റാൻഡേർഡ് സംവിധാനങ്ങളും

പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിയമത്തിലെ ആർട്ടിക്കിൾ 52 അനുശാസിക്കുന്നു: “പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളും മരുന്നുകളുമായി നേരിട്ട് സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന കണ്ടെയ്‌നറുകളും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനും സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കുമുള്ള ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം.” പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിയമത്തിൻ്റെ 44-ാം അനുച്ഛേദം പ്രസ്താവിക്കുന്നു: മാനേജ്മെൻ്റ് നടപടികൾ, ഉൽപ്പന്ന കാറ്റലോഗുകൾ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആവശ്യകതകൾ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ, കണ്ടെയ്നറുകൾ എന്നിവയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ സ്റ്റേറ്റ് കൗൺസിലിൻ്റെ ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്ററി ഡിപ്പാർട്ട്മെൻ്റ് രൂപീകരിച്ച് പ്രസിദ്ധീകരിക്കുന്നു. . "മേൽപ്പറഞ്ഞ നിയമങ്ങളുടെയും ചട്ടങ്ങളുടെയും ആവശ്യകത അനുസരിച്ച്, സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ 2002 മുതൽ ബാച്ചുകളായി സംഘടിപ്പിച്ചു. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് കണ്ടെയ്നറുകൾക്ക് (മെറ്റീരിയലുകൾ) (2004 ലെ ആസൂത്രിത റിലീസ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ) 113 മാനദണ്ഡങ്ങൾ രൂപപ്പെടുത്തുകയും പുറത്തിറക്കുകയും ചെയ്തു. പാക്കേജിംഗ് കണ്ടെയ്നറുകൾ (മെറ്റീരിയലുകൾ), കൂടാതെ മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ എണ്ണം മൊത്തം മയക്കുമരുന്ന് പാക്കേജിംഗ് വില്ലേജ് മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ 38% ആണ്. പൊടി കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, വെള്ളം കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, കഷായങ്ങൾ, ഗുളികകൾ, ഗുളികകൾ, വാക്കാലുള്ള ദ്രാവകങ്ങൾ, ലയോഫിലൈസ്ഡ്, വാക്സിനുകൾ, രക്ത ഉൽപന്നങ്ങൾ, മറ്റ് ഡോസേജ് ഫോമുകൾ എന്നിങ്ങനെ വിവിധ ഇഞ്ചക്ഷൻ രൂപങ്ങൾക്കായുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ പാക്കേജിംഗ് കണ്ടെയ്നറുകൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് സ്കോപ്പ് ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. താരതമ്യേന സമ്പൂർണ്ണവും നിലവാരമുള്ളതുമായ മെഡിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ സിസ്റ്റം തുടക്കത്തിൽ രൂപീകരിച്ചു. ഈ മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ രൂപീകരണവും പ്രകാശനവും, ഔഷധ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളും പാത്രങ്ങളും മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ, ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തൽ, മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കൽ, അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരവും അന്താരാഷ്ട്ര വിപണിയും തമ്മിലുള്ള സംയോജനത്തിൻ്റെ ത്വരിതപ്പെടുത്തൽ, ആരോഗ്യമുള്ളവയുടെ പ്രോത്സാഹനവും നിയന്ത്രണവും , ചൈനീസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് വ്യവസായത്തിൻ്റെ ചിട്ടയായതും ദ്രുതഗതിയിലുള്ളതുമായ വികസനത്തിന് കാര്യമായ അർത്ഥവും പങ്കുവുമുണ്ട്.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസുമായി നേരിട്ട് സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളാണ് മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾ. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളുടെ മേഖലയിൽ അവർ വലിയൊരു പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, കൂടാതെ മാറ്റാനാകാത്ത ഗുണങ്ങളും ഗുണങ്ങളുമുണ്ട്. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗിൻ്റെയും വ്യവസായ വികസനത്തിൻ്റെയും ഗുണനിലവാരത്തിൽ അവരുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിർണായക സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്നു.

ഔഷധ സംവിധാനം
2 ഔഷധഗുണമുള്ള ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾക്കുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് സിസ്റ്റം
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ രൂപപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ഒരു മെറ്റീരിയൽ (വെറൈറ്റി), ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് എന്നിങ്ങനെ ഹരിച്ചാണ്, മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾക്ക് 43 മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഇഷ്യൂ ചെയ്യപ്പെടുകയും പുറത്തിറങ്ങുകയും ചെയ്യുന്നു. സ്റ്റാൻഡേർഡ് തരം അനുസരിച്ച് ഇത് മൂന്ന് വിഭാഗങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. ആദ്യ വിഭാഗത്തിൽ 23 ഉൽപ്പന്ന മാനദണ്ഡങ്ങളുണ്ട്, അതിൽ 18 എണ്ണം ഇഷ്യൂ ചെയ്തു, 5 എണ്ണം 2004-ൽ പുറത്തിറക്കാൻ പദ്ധതിയിട്ടിട്ടുണ്ട്; രണ്ടാം തരം ടെസ്റ്റ് രീതിയുടെ 17 മാനദണ്ഡങ്ങൾ, അതിൽ 10 എണ്ണം പുറത്തിറങ്ങി, 7 എണ്ണം 2004-ൽ പുറത്തിറക്കാൻ പദ്ധതിയിട്ടിരിക്കുന്നു. മൂന്നാമത്തെ വിഭാഗത്തിൻ്റെ 3 അടിസ്ഥാന മാനദണ്ഡങ്ങളുണ്ട്, അതിൽ 1 പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു, 2 2004-ൽ പുറത്തിറങ്ങും. "മോൾഡ് ഇൻജക്ഷൻ ബോട്ടിലുകൾ" 3 "കൺട്രോൾഡ് ഇഞ്ചക്ഷൻ ബോട്ടിലുകൾ" 3 "ഗ്ലാസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ ബോട്ടിലുകൾ" 3 "മോൾഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ബോട്ടിലുകൾ" 3 "ട്യൂബ്" ഉൾപ്പെടെ, ഉൽപ്പന്ന തരങ്ങൾ അനുസരിച്ച് 8 തരങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്ന ആദ്യ വിഭാഗത്തിൽ 23 തരം ഉൽപ്പന്ന മാനദണ്ഡങ്ങളുണ്ട്. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ 3 ഇനങ്ങൾ "കുപ്പികൾ", 3 ഇനങ്ങൾ "നിയന്ത്രിത ഓറൽ ലിക്വിഡ് ബോട്ടിലുകൾ", 3 ഇനങ്ങൾ "ആംപ്യൂൾസ്", 3 ഇനങ്ങൾ "ഗ്ലാസ് മെഡിസിനൽ ട്യൂബുകൾ" (ശ്രദ്ധിക്കുക: ഈ ഉൽപ്പന്നം വിവിധ നിയന്ത്രണ കുപ്പികൾ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള സെമി-ഫിനിഷ്ഡ് ഉൽപ്പന്നമാണ്. ആംപ്യൂളുകൾ).
ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിൻ്റെ 8 ഇനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ മൂന്ന് തരം ബോണ്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ ഉണ്ട്. ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിൽ α = (4 ～ 5) × 10 (-6) കെ (-1) (20 ～ 300 ℃) ന്യൂട്രൽ ഗ്ലാസും α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) കെ (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ്. ഇത്തരത്തിലുള്ള ഗ്ലാസ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത് അന്താരാഷ്ട്ര ന്യൂട്രൽ ഗ്ലാസ് കൊണ്ടാണ്, ഇത് സാധാരണയായി ക്ലാസ് I ഗ്ലാസ് അല്ലെങ്കിൽ ക്ലാസ് എ മെറ്റീരിയൽ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. ലോ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിന് 8 ഇനങ്ങൾ ഉണ്ട്, കുറഞ്ഞ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് α = (6.2 മുതൽ 7. 5 വരെ) × 10 (-6) കെ (-1) (20 മുതൽ 300 ℃ വരെ) ആണ്. ഇത്തരത്തിലുള്ള ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയൽ ചൈനയുടെ തനതായ ക്വാസി-ന്യൂട്രൽ ഗ്ലാസ് ആണ്, അത് അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരവുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ കഴിയില്ല. ഇത് സാധാരണയായി ക്ലാസ് ബി മെറ്റീരിയൽ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസ് 7 ഇനങ്ങൾ, സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസ് ആണ് α = (7.6 മുതൽ 9. 0) × 10 (-6) കെ (-1) (20 മുതൽ 300 ℃), ഇത്തരത്തിലുള്ള ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയൽ പൊതുവെ വൾക്കനൈസ് ചെയ്യപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ഉപരിതല ജല പ്രതിരോധശേഷിയുള്ളതാണ് പ്രകടനം ലെവൽ 2 ൽ എത്തുന്നു.
രണ്ടാമത്തെ തരത്തിലുള്ള പരിശോധനാ രീതികൾക്ക് 17 മാനദണ്ഡങ്ങളുണ്ട്. ഈ പരിശോധനാ രീതി മാനദണ്ഡങ്ങൾ അടിസ്ഥാനപരമായി വിവിധ തരത്തിലുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ പ്രകടനവും സൂചകങ്ങളും പോലുള്ള വിവിധ പരിശോധനാ ഇനങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. പ്രത്യേകിച്ചും, ഗ്ലാസ് കെമിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികളുടെ പരിശോധന ഐഎസ്ഒ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി പുതിയ ജല പ്രതിരോധ പ്രകടനം ചേർത്തു, ക്ഷാരത്തിൻ്റെയും ആസിഡ് പ്രതിരോധത്തിൻ്റെയും കണ്ടെത്തൽ വിവിധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നതിന് രാസ സ്ഥിരത തിരിച്ചറിയുന്നതിന് കൂടുതൽ സമഗ്രവും ശാസ്ത്രീയവുമായ കണ്ടെത്തൽ രീതികൾ നൽകുന്നു. വിവിധ ഗുണങ്ങളുടേയും ഡോസേജ് രൂപങ്ങളുടേയും മരുന്നുകൾ വരെ ഔഷധ ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾ. ഔഷധഗുണമുള്ള ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ ഗുണനിലവാരവും അതുവഴി മരുന്നുകളുടെ ഗുണമേന്മയും ഉറപ്പാക്കുന്നത് ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കും. കൂടാതെ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കാൻ ദോഷകരമായ മൂലകങ്ങളുടെ അളവ് കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള രീതികൾ ചേർത്തിട്ടുണ്ട്. മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ ടെസ്റ്റ് രീതി മാനദണ്ഡങ്ങൾ കൂടുതൽ അനുബന്ധമായി നൽകേണ്ടതുണ്ട്. ഉദാഹരണത്തിന്, ആംപ്യൂളുകളുടെ ആൽക്കലി-റെസിസ്റ്റൻ്റ് സ്ട്രിപ്പിംഗ് പ്രതിരോധത്തിനുള്ള ടെസ്റ്റ് രീതി, ബ്രേക്കിംഗ് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റ് രീതി, ഫ്രീസിംഗ് ഷോക്കിനെ പ്രതിരോധിക്കാനുള്ള ടെസ്റ്റ് രീതി എന്നിവയെല്ലാം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിലും പ്രയോഗത്തിലും ഒരു പ്രധാന സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്നു.
മൂന്നാമത്തെ വിഭാഗത്തിൽ 3 അടിസ്ഥാന മാനദണ്ഡങ്ങളുണ്ട്. അവയിൽ, "മെഡിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ വർഗ്ഗീകരണവും ടെസ്റ്റ് രീതികളും" ISO 12775-1997 "സാധാരണ വലിയ തോതിലുള്ള ഉൽപ്പാദനത്തിൽ ഗ്ലാസിൻ്റെ വർഗ്ഗീകരണവും ടെസ്റ്റ് രീതികളും" സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ബോട്ടിൽ കോമ്പോസിഷൻ ക്ലാസിഫിക്കേഷനും ടെസ്റ്റ് രീതി സ്റ്റാൻഡേർഡും മറ്റ് വ്യവസായങ്ങളിൽ നിന്ന് ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയലുകളെ വേർതിരിച്ചറിയാൻ വ്യക്തമായ നിർവചനം ഉണ്ട്. മറ്റ് രണ്ട് അടിസ്ഥാന മാനദണ്ഡങ്ങൾ വിവിധ തരത്തിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷിതത്വവും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കാൻ ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയലുകൾ, ലെഡ്, കാഡ്മിയം, ആർസെനിക്, ആൻ്റിമണി എന്നിവയുടെ ദോഷകരമായ ഘടകങ്ങളെ പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നു.

ഔഷധ കുപ്പികളുടെ പ്രത്യേകതകൾ

3 മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ സവിശേഷതകൾ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾക്കായുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ഒരു പ്രധാന ശാഖയാണ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്. മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾ മരുന്നുകളുമായി നേരിട്ട് സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്നതിനാലും അവയിൽ ചിലത് വളരെക്കാലം സൂക്ഷിക്കേണ്ടതിനാലും ഔഷധ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ ഗുണനിലവാരം മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരവുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നതും മനുഷ്യൻ്റെ ആരോഗ്യവും സുരക്ഷയും ഉൾപ്പെടുന്നതുമാണ്. അതിനാൽ, മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ നിലവാരത്തിന് സവിശേഷവും കർശനവുമായ ആവശ്യകതകളുണ്ട്, അവ ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ സംഗ്രഹിച്ചിരിക്കുന്നു:
കൂടുതൽ ചിട്ടയായതും സമഗ്രവും, ഇത് ഉൽപ്പന്ന മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ സെലക്റ്റിവിറ്റി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ കാലതാമസം മറികടക്കുകയും ചെയ്യുന്നു
പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡ് തിരിച്ചറിഞ്ഞ അതേ ഉൽപ്പന്നം വ്യത്യസ്ത മെറ്റീരിയലുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി വ്യത്യസ്ത മാനദണ്ഡങ്ങൾ രൂപപ്പെടുത്തുന്ന തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, ഇത് സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ വ്യാപ്തി വളരെയധികം വിപുലീകരിക്കുന്നു, വ്യത്യസ്ത ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയലുകളിലേക്കും വ്യത്യസ്ത പ്രകടനങ്ങളിലേക്കും വിവിധ പുതിയ മരുന്നുകളുടെയും പ്രത്യേക മരുന്നുകളുടെയും പ്രയോഗക്ഷമതയും തിരഞ്ഞെടുപ്പും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഉൽപ്പന്നങ്ങളും മാറ്റങ്ങളും പൊതുവായ ഉൽപ്പന്ന മാനദണ്ഡങ്ങളിലെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഉൽപ്പന്ന വികസനത്തിന് പിന്നിലാണ്.
ഉദാഹരണത്തിന്, പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഉൾക്കൊള്ളുന്ന 8 തരം മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ, ഓരോ ഉൽപ്പന്ന നിലവാരവും മെറ്റീരിയലും പ്രകടനവും അനുസരിച്ച് 3 വിഭാഗങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, ആദ്യ വിഭാഗം ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ്, രണ്ടാമത്തെ വിഭാഗം ലോ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ്, മൂന്നാമത്തേത് ക്ലാസ് സോഡ ലൈം ഗ്ലാസ് ആണ്. ഒരു പ്രത്യേക തരം മെറ്റീരിയലിൻ്റെ ഒരു പ്രത്യേക ഉൽപ്പന്നം ഇതുവരെ ഉൽപ്പാദിപ്പിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിലും, ഇത്തരത്തിലുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ അവതരിപ്പിച്ചു, ഇത് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഉൽപാദനത്തിൽ പിന്നാക്കം നിൽക്കുന്ന പ്രശ്നം പരിഹരിക്കുന്നു. വ്യത്യസ്‌ത ഗ്രേഡുകളും, വ്യത്യസ്‌ത ഗുണങ്ങളും, വ്യത്യസ്‌ത ഉപയോഗങ്ങളും ഡോസേജ് ഫോമുകളുമുള്ള വിവിധ തരം മരുന്നുകൾക്ക് വ്യത്യസ്‌ത തരം ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കും കൂടുതൽ വഴക്കവും മികച്ച തിരഞ്ഞെടുപ്പും ഉണ്ട്.
ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ്, ലോ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് എന്നിവയുടെ നിർവചനം വ്യക്തമാക്കി. അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമുള്ള ISO 4802. 1-1988 “ഗ്ലാസ്‌വെയറുകളുടെയും ഗ്ലാസ് കണ്ടെയ്‌നറുകളുടെയും ആന്തരിക ഉപരിതലങ്ങളുടെ ജല പ്രതിരോധം. ഭാഗം 1: ടൈറ്ററേഷൻ പ്രകാരമുള്ള നിർണ്ണയവും വർഗ്ഗീകരണവും." ഗ്ലാസ്) 5 മുതൽ 13% (m / m) വരെ ബോറോൺ ട്രയോക്സൈഡ് (B-2O-3) അടങ്ങിയ ഗ്ലാസ് എന്നാണ് നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത്, എന്നാൽ ISO 12775 "ഗ്ലാസ് ഘടനയുടെ വർഗ്ഗീകരണവും സാധാരണ ബഹുജന ഉൽപാദനത്തിനുള്ള ടെസ്റ്റ് രീതികളും" 1997-ൽ പുറത്തിറക്കി. ഗ്ലാസിൽ (ന്യൂട്രൽ ഗ്ലാസ് ഉൾപ്പെടെ) 8% (m / m)-ൽ കൂടുതൽ ബോറോൺ ട്രയോക്സൈഡ് (B-2O-3) അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഗ്ലാസ് വർഗ്ഗീകരണ തത്വങ്ങൾക്കായുള്ള 1997 ലെ അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരം അനുസരിച്ച്, ചൈനീസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ വ്യവസായത്തിൽ വർഷങ്ങളായി വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന B-2O-3 ൻ്റെ ഏകദേശം 2% (m / m) ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയലിനെ വിളിക്കാൻ പാടില്ല. ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രൽ ഗ്ലാസ്. ഈ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ചില ഗ്ലാസ് കണിക ജല പ്രതിരോധവും ആന്തരിക ഉപരിതല ജല പ്രതിരോധ പരിശോധനകളും ലെവൽ 1 ലും HC1 ലും എത്തുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു, അല്ലെങ്കിൽ അവ ലെവൽ 1 ൻ്റെയും ലെവൽ 2 ൻ്റെയും അരികുകൾക്കിടയിലാണെന്ന് പരിശോധന തെളിയിക്കുന്നു. ഗ്ലാസിന് ഒരു ന്യൂട്രൽ പരാജയമോ ഉപയോഗത്തിലുള്ള തൊലിയുരലോ ഉണ്ടാകും, എന്നാൽ ഇത്തരത്തിലുള്ള ഗ്ലാസ് ചൈനയിൽ വർഷങ്ങളായി ഉപയോഗിച്ചുവരുന്നു. പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഇത്തരത്തിലുള്ള ഗ്ലാസ് നിലനിർത്തുകയും അതിൻ്റെ B-2O വ്യക്തമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു- 3 ൻ്റെ ഉള്ളടക്കം 5-8% (m / m) ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം. ഇത്തരത്തിലുള്ള ഗ്ലാസുകളെ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് (അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രൽ ഗ്ലാസ്) എന്ന് വിളിക്കാൻ കഴിയില്ലെന്ന് വ്യക്തമായി നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നു, ഇതിന് ലോ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് എന്ന് പേരിട്ടു.
ISO മാനദണ്ഡങ്ങൾ സജീവമായി സ്വീകരിക്കുക. അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായാണ് പുതിയ മാനദണ്ഡങ്ങൾ. പുതിയ മാനദണ്ഡങ്ങൾ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, ജർമ്മനി, ജപ്പാൻ, മറ്റ് വികസിത രാജ്യങ്ങൾ എന്നിവയുടെ ഐഎസ്ഒ മാനദണ്ഡങ്ങളും വ്യാവസായിക മാനദണ്ഡങ്ങളും ഫാർമക്കോപ്പിയയും പൂർണ്ണമായും പരാമർശിക്കുന്നു, കൂടാതെ ചൈനീസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ വ്യവസായത്തിൻ്റെ യഥാർത്ഥ അവസ്ഥകളെ ഗ്ലാസ് തരങ്ങൾ, ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയലുകൾ എന്നിവയുടെ രണ്ട് വശങ്ങളിൽ നിന്ന് സംയോജിപ്പിക്കുന്നു. അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിലെത്തി.
ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയൽ തരങ്ങൾ: 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ഉൾപ്പെടെ 2 തരം ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ഉൾപ്പെടെ 4 തരം ഗ്ലാസ് പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡിൽ ഉണ്ട് [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) ] കൂടാതെ 5.0 0 ന്യൂട്രൽ ഗ്ലാസ് [α = (4 മുതൽ 5 വരെ) × 10 (-6) കെ (-1)], ലോ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് [α = (6.2 മുതൽ 7. 5 വരെ) × 10 (-6 ) കെ (-1) ] 1 തരം, സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസ് [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 തരം, അതിനാൽ മെറ്റീരിയൽ അനുസരിച്ച് 4 തരം ഗ്ലാസ് ഉണ്ട്.

യഥാർത്ഥ ഉൽപാദനത്തിലും പ്രയോഗത്തിലും സോഡ ലൈം ഗ്ലാസിൽ ധാരാളം ന്യൂട്രലൈസ്ഡ് ഉപരിതല ചികിത്സകൾ ഉൾപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഉൽപ്പന്നം അനുസരിച്ച് ഇത് 5 തരങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. മേൽപ്പറഞ്ഞ 4 തരം ഗ്ലാസുകളിലും 5 തരം ഗ്ലാസ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലും അന്തർദേശീയ നിലവാരം, യുഎസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ, ചൈന-നിർദ്ദിഷ്ട മെഡിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. കൂടാതെ, സ്റ്റാൻഡേർഡ് കവർ ചെയ്യുന്ന 8 ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ, ആംപ്യൂളുകൾ മാത്രമാണ് 2 മാനദണ്ഡങ്ങൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത്, "ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളുകൾ", "ലോ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളുകൾ", കൂടാതെ ഒരു തരം α = (4 മുതൽ 5 വരെ) × 10 (-6) α ഇല്ലാതെ 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിൻ്റെ കെ (-1) = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) കെ (-1) 3. 3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിന് ലോകത്ത് അത്തരമൊരു ഉൽപ്പന്നം ഇല്ലെന്നതാണ് ഇതിന് പ്രധാന കാരണം. , കൂടാതെ 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിൻ്റെ മയപ്പെടുത്തൽ പോയിൻ്റ് ഉയർന്നതാണ്, ഇത് ആംപ്യൂൾ അടയ്ക്കുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാക്കുന്നു. വാസ്തവത്തിൽ, അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിൽ 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂൾ മാത്രമേ ഉള്ളൂ, കൂടാതെ 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളും സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളും ഇല്ല. ചൈനയുടെ അതുല്യമായ ലോ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളുകളെ സംബന്ധിച്ച്, 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളുകൾ വിവിധ കാരണങ്ങളാൽ ചൈനയിൽ വലിയ തോതിലുള്ള സ്ഥിരതയുള്ള ഉൽപ്പാദനത്തിൻ്റെ ഒരു പ്രത്യേക കാലയളവ് ഇതുവരെ രൂപപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല, അവ ഒരു പരിവർത്തന ഉൽപ്പന്നമായി മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയൂ. അവസാനം, കുറഞ്ഞ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ഇപ്പോഴും പരിമിതമാണ്. ആംപ്യൂൾ, അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരങ്ങളുമായും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായും എത്രയും വേഗം സമ്പൂർണ്ണ സംയോജനം നേടുന്നതിന് 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂൾ വികസിപ്പിക്കുക.
ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയൽ പ്രകടനം: പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡിൽ വ്യക്തമാക്കിയ താപ വിപുലീകരണ ഗുണകം α, 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ്, 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് എന്നിവ അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി പൂർണ്ണമായും പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. കുറഞ്ഞ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ചൈനയുടെ പ്രത്യേകതയാണ്, അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിൽ അത്തരം വസ്തുക്കളൊന്നുമില്ല. സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസ് ISO α = (8 ～ 10) × 10 (-6) K (-1), പുതിയ മാനദണ്ഡം α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1 ) , സൂചകങ്ങൾ അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തേക്കാൾ അല്പം കർശനമാണ്. പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡിൽ, 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ്, 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ്, 121 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസ് എന്നിവയുടെ രാസ ഗുണങ്ങൾ അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. കൂടാതെ, മൂന്ന് ഗ്ലാസ് തരങ്ങളിലുള്ള ബോറോൺ ഓക്സൈഡിൻ്റെ (B-2O-3) രാസഘടനയുടെ ആവശ്യകതകൾ അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരവുമായി പൂർണ്ണമായും യോജിക്കുന്നു.
ഗ്ലാസ് ഉൽപ്പന്ന പ്രകടനം: പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡിൽ അനുശാസിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്ന പ്രകടനം, ആന്തരിക ഉപരിതല ജല പ്രതിരോധം, തെർമൽ ഷോക്ക് പ്രതിരോധം, ആന്തരിക മർദ്ദ പ്രതിരോധ സൂചകങ്ങൾ എന്നിവ അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. ISO സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ ആന്തരിക സമ്മർദ്ദ സൂചിക ആംപ്യൂൾ 50nm / mm ആണെന്നും മറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ 40nm / mm ആണെന്നും പുതിയ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ആംപ്യൂൾ 40nm / mm ആണെന്നും അനുശാസിക്കുന്നു, അതിനാൽ ആംപ്യൂളിൻ്റെ ആന്തരിക സമ്മർദ്ദ സൂചിക 40nm / mm ആണെന്ന് അനുശാസിക്കുന്നു. ISO നിലവാരം.

മെഡിക്കൽ കുപ്പി ആപ്ലിക്കേഷൻ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ പ്രയോഗം
വിവിധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും വ്യത്യസ്‌ത വസ്തുക്കളും ക്രോസ്-കട്ടുകളുടെ ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് സംവിധാനമായി മാറുന്നു, ഇത് വിവിധ തരം മരുന്നുകൾക്ക് ശാസ്ത്രീയവും ന്യായയുക്തവും അനുയോജ്യവുമായ ഗ്ലാസ് പാത്രങ്ങൾക്ക് മതിയായ അടിത്തറയും വ്യവസ്ഥകളും നൽകുന്നു. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾക്കായി വ്യത്യസ്ത ഡോസേജ് ഫോമുകൾ, വ്യത്യസ്ത ഗുണങ്ങൾ, വ്യത്യസ്ത ഗ്രേഡുകൾ എന്നിവയിൽ വിവിധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിൻ്റെ തിരഞ്ഞെടുപ്പും പ്രയോഗവും ഇനിപ്പറയുന്ന തത്വങ്ങൾ പാലിക്കണം:
കെമിക്കൽ സ്ഥിരത
നല്ലതും അനുയോജ്യവുമായ രാസ സ്ഥിരത തത്വങ്ങൾ
എല്ലാത്തരം മരുന്നുകളും സൂക്ഷിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഗ്ലാസ് കണ്ടെയ്‌നറിന് മരുന്നുമായി നല്ല അനുയോജ്യത ഉണ്ടായിരിക്കണം, അതായത്, മരുന്നിൻ്റെ ഉൽപാദനത്തിലും സംഭരണത്തിലും ഉപയോഗത്തിലും ഗ്ലാസ് പാത്രത്തിൻ്റെ രാസ ഗുണങ്ങൾ അസ്ഥിരമാകരുത്, കൂടാതെ ചില പദാർത്ഥങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള അവ സംഭവിക്കാൻ പാടില്ല. രാസപ്രവർത്തനങ്ങൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന മരുന്നുകളുടെ വ്യതിയാനങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ കാര്യക്ഷമതയില്ലായ്മ. ഉദാഹരണത്തിന്, ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് കൊണ്ട് നിർമ്മിച്ച ഗ്ലാസ് പാത്രങ്ങൾ രക്ത തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, വാക്സിനുകൾ തുടങ്ങിയ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള മരുന്നുകൾക്കായി തിരഞ്ഞെടുക്കണം, കൂടാതെ വിവിധ തരം ശക്തമായ ആസിഡ്, ആൽക്കലി വാട്ടർ ഇഞ്ചക്ഷൻ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, പ്രത്യേകിച്ച് ശക്തമായ ആൽക്കലൈൻ വാട്ടർ ഇഞ്ചക്ഷൻ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ എന്നിവയും ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് കൊണ്ട് നിർമ്മിക്കണം. . ചൈനയിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ലോ-ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളുകൾ വാട്ടർ ഇൻജക്ഷൻ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ ഉൾക്കൊള്ളാൻ അനുയോജ്യമല്ല. അത്തരം ഗ്ലാസ് സാമഗ്രികൾ ക്രമേണ 5.0 ഗ്ലാസ് സാമഗ്രികളിലേക്ക് പരിവർത്തനം ചെയ്യണം, അവയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന മരുന്നുകൾ ഉപയോഗത്തിലല്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിന് അനുസൃതമായിരിക്കാൻ. ഓഫ്-ചിപ്പ്, പ്രക്ഷുബ്ധമല്ല, മോശമാകില്ല.

പൊതുവായ പൊടി കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, വാക്കാലുള്ള തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, വലിയ കഷായങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കായി, കുറഞ്ഞ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രലൈസ് ചെയ്ത സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസ് ഉപയോഗം ഇപ്പോഴും അതിൻ്റെ രാസ സ്ഥിരത ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റും. സ്ഫടികത്തിലെ ഔഷധങ്ങളുടെ നാശത്തിൻ്റെ അളവ് പൊതുവെ ദ്രവരൂപത്തിലുള്ളതാണ്, ഖരപദാർഥങ്ങളേക്കാൾ കൂടുതലാണ്, ക്ഷാരാംശം അസിഡിറ്റിയേക്കാൾ കൂടുതലാണ്, പ്രത്യേകിച്ച് ശക്തമായ ആൽക്കലൈൻ വാട്ടർ കുത്തിവയ്പ്പുകൾക്ക് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾക്ക് ഉയർന്ന രാസ പ്രകടന ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ട്.
താപ ഡീജനറേഷനെ പ്രതിരോധിക്കും
ദ്രുതഗതിയിലുള്ള താപനില മാറ്റത്തിന് നല്ല പ്രതിരോധം
വിവിധ ഡോസേജ് രൂപത്തിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ ഉൽപ്പാദനത്തിൽ, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയിൽ ഉയർന്ന താപനില ഉണക്കൽ, വന്ധ്യംകരണം അല്ലെങ്കിൽ താഴ്ന്ന താപനിലയിൽ ഫ്രീസ്-ഡ്രൈയിംഗ് എന്നിവ ആവശ്യമാണ്, ഇതിന് ഗ്ലാസ് കണ്ടെയ്നറിന് താപനിലയിലെ പെട്ടെന്നുള്ള മാറ്റങ്ങളെ ചെറുക്കാനുള്ള നല്ലതും അനുയോജ്യവുമായ കഴിവ് ആവശ്യമാണ്. . ദ്രുതഗതിയിലുള്ള താപനില മാറ്റത്തിനുള്ള ഗ്ലാസിൻ്റെ പ്രതിരോധം പ്രധാനമായും താപ വികാസത്തിൻ്റെ ഗുണകവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. താപ വികാസത്തിൻ്റെ കുറഞ്ഞ ഗുണകം, താപനില മാറ്റങ്ങളോടുള്ള അതിൻ്റെ പ്രതിരോധം ശക്തമാണ്. ഉദാഹരണത്തിന്, ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള വാക്സിൻ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, ബയോളജിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, ലയോഫിലൈസ്ഡ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾ എന്നിവ സാധാരണയായി 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് അല്ലെങ്കിൽ 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് ഉപയോഗിക്കണം. ചൈനയിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന കുറഞ്ഞ ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസ് വലിയ അളവിൽ താപനില വ്യത്യാസങ്ങളിൽ പെട്ടെന്നുള്ള മാറ്റങ്ങൾക്ക് വിധേയമാകുമ്പോൾ, അവ പലപ്പോഴും പൊട്ടിത്തെറിക്കുകയും കുപ്പികൾ താഴെയിടുകയും ചെയ്യുന്നു. ചൈനയുടെ 3.3 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിന് മികച്ച വികസനമുണ്ട്, ഈ ഗ്ലാസ് ലയോഫിലൈസ്ഡ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്ക് പ്രത്യേകിച്ചും അനുയോജ്യമാണ്, കാരണം താപനിലയിലെ പെട്ടെന്നുള്ള മാറ്റങ്ങളോടുള്ള പ്രതിരോധം 5.0 ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിനേക്കാൾ മികച്ചതാണ്.
മെക്കാനിക്കൽ ശക്തി
നല്ലതും അനുയോജ്യവുമായ മെക്കാനിക്കൽ ശക്തി
വിവിധ ഡോസേജ് രൂപങ്ങളിലുള്ള മരുന്നുകൾ ഉൽപ്പാദനത്തിലും ഗതാഗതത്തിലും ഒരു നിശ്ചിത അളവിലുള്ള മെക്കാനിക്കൽ പ്രതിരോധത്തെ നേരിടേണ്ടതുണ്ട്. മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെയും പാത്രങ്ങളുടെയും മെക്കാനിക്കൽ ശക്തി കുപ്പിയുടെ ആകൃതി, ജ്യാമിതീയ വലുപ്പം, താപ സംസ്കരണം മുതലായവയുമായി മാത്രമല്ല, ഗ്ലാസ് മെറ്റീരിയലിൻ്റെ മെക്കാനിക്കൽ ശക്തിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ഒരു പരിധി വരെ, ബോറോസിലിക്കേറ്റ് ഗ്ലാസിൻ്റെ മെക്കാനിക്കൽ ശക്തി സോഡ-ലൈം ഗ്ലാസിനേക്കാൾ മികച്ചതാണ്.
പൂർണ്ണവും ശാസ്ത്രീയവുമായ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുന്നതിനും അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരങ്ങളുമായും അന്താരാഷ്ട്ര വിപണികളുമായും സംയോജനത്തിൻ്റെ വേഗത ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിനും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളുടെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ഔഷധ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾക്ക് പുതിയ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പുറപ്പെടുവിക്കുകയും നടപ്പിലാക്കുകയും വേണം. വ്യവസായത്തിൻ്റെയും അന്താരാഷ്ട്ര വ്യാപാരത്തിൻ്റെയും വികസനം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുക. പോസിറ്റീവ് റോൾ ചെയ്യും. തീർച്ചയായും, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾക്കായുള്ള മുഴുവൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് സിസ്റ്റത്തെയും പോലെ, മെഡിസിനൽ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളുടെ പ്രാഥമിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് സിസ്റ്റത്തിൽ കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യേണ്ട നിരവധി പ്രശ്‌നങ്ങളുണ്ട്, പ്രത്യേകിച്ചും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൻ്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള വികസനവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നതിന്. അന്താരാഷ്ട്ര വിപണിയുടെ ഏകീകരണവും. അവകാശം. മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ രൂപീകരണം, ഉള്ളടക്കം, സൂചകങ്ങൾ, അന്തർദേശീയ മാനദണ്ഡങ്ങൾ എത്രത്തോളം സ്വീകരിക്കപ്പെടുന്നു, അന്തർദേശീയ വിപണിക്ക് അനുസൃതമായി, പുനരവലോകന സമയത്ത് ഉചിതമായ ക്രമീകരണങ്ങളും കൂട്ടിച്ചേർക്കലുകളും ആവശ്യമാണ്.
ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ, ടാങ്ക് ടെസ്റ്റിംഗ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ:
ഗ്ലാസ് ജാറുകളുടെ സമ്മർദ്ദത്തിനുള്ള ടെസ്റ്റ് രീതി: ASTM C 148-2000 (2006).