ဖန်ပုလင်း အရည်အသွေး စံနှုန်း

စံပြုစနစ်
1 ဖန်ပုလင်းများအတွက် စံချိန်စံညွှန်းစံနစ်များ

တရုတ်ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံ မူးယစ်ဆေးဝါး စီမံခန့်ခွဲရေးဥပဒေ ပုဒ်မ ၅၂ တွင် “ဆေးဝါးများနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သော ထုပ်ပိုးသည့်ပစ္စည်းများနှင့် ကွန်တိန်နာများသည် ဆေးဝါးအသုံးပြုမှုနှင့် ဘေးကင်းရေးစံနှုန်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရမည်” ဟု ဖော်ပြထားသည်။ တရုတ်ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံ မူးယစ်ဆေးဝါး စီမံခန့်ခွဲရေးဥပဒေ အကောင်အထည်ဖော်ရေး စည်းမျဉ်း ပုဒ်မ ၄၄ တွင် ဖော်ပြထားသည်- စီမံခန့်ခွဲမှုအစီအမံများ၊ ထုတ်ကုန်ကတ်တလောက်များနှင့် ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများနှင့် ကွန်တိန်နာများအတွက် ဆေးဝါးလိုအပ်ချက်များနှင့် စံချိန်စံညွှန်းများကို နိုင်ငံတော်ကောင်စီ၏ ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနက ရေးဆွဲပြီး ထုတ်ပြန်ခြင်းဖြစ်သည်။ . “အထက်ဖော်ပြပါ ဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်အညီ နိုင်ငံတော် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် ၂၀၀၂ ခုနှစ်မှ စတင်၍ အသုတ်လိုက် ဖွဲ့စည်းခဲ့သည်။ ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှု ကွန်တိန်နာများအတွက် စံချိန်စံညွှန်း (၁၁၃) ခုကို (၂၀၀၄ ခုနှစ်မှ ထုတ်လုပ်ရန် စီစဉ်ထားသော စံချိန်စံညွှန်းများ အပါအဝင်) ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများအတွက် စံချိန်စံညွှန်းပေါင်း ၄၃ ခု အပါအဝင်၊ ထုပ်ပိုးသည့် ကွန်တိန်နာများ (ပစ္စည်းများ) နှင့် စံနှုန်းအရေအတွက်သည် စုစုပေါင်း မူးယစ်ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုကျေးရွာစံနှုန်း၏ ၃၈ ရာခိုင်နှုန်းဖြစ်သည်။ စံသတ်မှတ်ချက်တွင် အမှုန့်ထိုးခြင်း၊ ရေထိုးခြင်း၊ သွင်းခြင်း၊ ဆေးပြားများ၊ ဆေးပြားများ၊ ခံတွင်းအရည်များနှင့် lyophilized၊ ကာကွယ်ဆေးများ၊ သွေးထွက်ပစ္စည်းများနှင့် အခြားသော သောက်သုံးသောပုံစံများကဲ့သို့သော အမျိုးမျိုးသော ထိုးဆေးပုံစံများအတွက် ဆေးဝါးဖန်ပုလင်း ထုပ်ပိုးသည့်ဗူးများကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ ပြီးပြည့်စုံပြီး စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖန်ပုလင်း စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းစနစ်ကို ကနဦးတွင် ဖွဲ့စည်းထားပါသည်။ အဆိုပါစံချိန်စံညွှန်းများ ရေးဆွဲခြင်းနှင့် ထုတ်လွှတ်ခြင်း၊ ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများနှင့် ကွန်တိန်နာများ အစားထိုးခြင်း၊ ထုတ်ကုန် အရည်အသွေး မြှင့်တင်ခြင်း၊ ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေး အာမခံချက်၊ နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် နိုင်ငံတကာ စျေးကွက် ပေါင်းစပ်မှု အရှိန်အဟုန်ဖြင့် ကျန်းမာရေး မြှင့်တင်ရေးနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း၊ တရုတ်ဆေးဝါးဖန်လုပ်ငန်း၏ စနစ်တကျနှင့် လျင်မြန်စွာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာမှုမှာ သိသာထင်ရှားသော အဓိပ္ပါယ်နှင့် အခန်းကဏ္ဍတစ်ခုဖြစ်သည်။

ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများသည် ဆေးဝါးများနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့နိုင်သော ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့သည် ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုနယ်ပယ်တွင် ကြီးမားသောအချိုးအစားကို သိမ်းပိုက်ထားပြီး အစားထိုး၍မရသော ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် အားသာချက်များရှိသည်။ ၎င်းတို့၏ စံချိန်စံညွှန်းများသည် ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှု အရည်အသွေးနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအပေါ် အရေးပါသော သက်ရောက်မှုရှိသည်။

ဆေးပေးသည့်စနစ်
2 ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများအတွက် စံပြုစနစ်
ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ဆေးဝါးတစ်မျိုးမျိုး (အမျိုးအမျိုး) နှင့် စံနှုန်းတစ်မျိုးဖြင့် ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် ဆေးဝါးထုတ်ပိုးမှုဆိုင်ရာ စံနှုန်း (၄၃)မျိုးရှိကြောင်း၊ စံအမျိုးအစားအလိုက် အမျိုးအစားသုံးမျိုး ခွဲခြားထားသည်။ ပထမအမျိုးအစားတွင် ထုတ်ကုန်စံချိန်စံညွှန်း ၂၃ ခုရှိပြီး ယင်းတို့အနက် ၁၈ ခုကို ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး ၅ ခုကို ၂၀၀၄ ခုနှစ်တွင် ထုတ်ပြန်ရန် စီစဉ်ထားသည်။ ဒုတိယအမျိုးအစား စမ်းသပ်နည်းစံညွှန်း ၁၇ ခု၊ ​​အနက် ၁၀ ခုကို ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး ၇ ခုကို ၂၀၀၄ ခုနှစ်တွင် ထုတ်ပြန်ရန် စီစဉ်ထားသည်။ တတိယအမျိုးအစား၏ အခြေခံစံနှုန်း ၃ ခုရှိပြီး၊ ၁ ခုမှာ ထုတ်ပြန်ထားပြီး၊ ၂ ခုမှာ ၂၀၀၄ ခုနှစ်တွင် ထွက်ရှိမည်ဖြစ်သည်။ ပထမအမျိုးအစားတွင် ထုတ်ကုန်စံနှုန်း ၂၃ မျိုးရှိပြီး၊ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအလိုက် အမျိုးအစား ၈ မျိုး ခွဲခြားထားပြီး၊ "Molded Injection Bottles" 3 "Controlled Injection Bottles" 3 "Glass Infusion Bottles" 3 "Mold Pharmaceutical Bottles" 3 "Tube “ပုလင်းများ” ၏ ဆေးဝါး ၃ ခု၊ “ထိန်းချုပ်ခံခံတွင်းအရည်ပုလင်းများ” ၃ ခု၊ “Ampoules” ပစ္စည်းများ ၃ ခု နှင့် “ဖန်ဆေးပြွန်” ပစ္စည်းများ ၃ ခု (မှတ်ချက်- ဤထုတ်ကုန်သည် အမျိုးမျိုးသော ထိန်းချုပ်ပုလင်းများကို စီမံဆောင်ရွက်ရန်အတွက် တစ်ပိုင်းပြီးတစ်ပိုင်း ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ampoules)။
borosilicate ဖန် ၈ မျိုး အပါအဝင် ချည်နှောင်ပစ္စည်းများ သုံးမျိုးရှိသည်။ Borosilicate ဖန်ပါဝင်သည် α = (4～ 5) × 10 (-6) K (-1) (20～ 300 ℃) ကြားနေဖန် α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) ကျပ် (-၊ 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 Borosilicate ဖန်။ ဤဖန်အမျိုးအစားကို နိုင်ငံတကာ ဘက်မလိုက်မှန်များဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး Class I glass သို့မဟုတ် Class A ပစ္စည်းများအဖြစ် အများအားဖြင့် ရည်ညွှန်းသည်။ low borosilicate glass တွင် ပစ္စည်း 8 ခု ရှိပြီး low borosilicate glass မှာ α = (6.2 မှ 7. 5) × 10 (-6) K (-1) (20 to 300 ℃) ဖြစ်သည်။ ဤဖန်အမျိုးအစားသည် နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် မကိုက်ညီသည့် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ထူးခြားသော တစ်ပိုင်းနားနေမှန်ဖြစ်သည်။ ၎င်းကို Class B material ဟုလည်း အများအားဖြင့် ရည်ညွှန်းသည်။ Soda-lime glass 7 items, soda-lime glass is α = (7.6 to 9. 0) × 10 (-6) K (-1) (20 to 300 ℃) ဤဖန်ပစ္စည်းအမျိုးအစားသည် ယေဘုယျအားဖြင့် vulcanized ဖြစ်ပြီး၊ မျက်နှာပြင်သည် ရေစိုခံနိုင်မှု အဆင့် 2 သို့ ရောက်ရှိသည်။
ဒုတိယအမျိုးအစား စစ်ဆေးရေးနည်းလမ်းများအတွက် စံနှုန်း 17 ခုရှိသည်။ ဤစစ်ဆေးရေးနည်းလမ်းစံနှုန်းများသည် အခြေခံအားဖြင့် ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းအမျိုးအစားအမျိုးမျိုး၏ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ညွှန်ကိန်းများကဲ့သို့သော အမျိုးမျိုးသော စစ်ဆေးရေးပစ္စည်းများကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ အထူးသဖြင့်၊ ဖန်ခွက်၏ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများကိုစမ်းသပ်ခြင်းသည် ISO စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ ရေခံနိုင်ရည်စွမ်းဆောင်မှုအသစ်ကို ထပ်လောင်းပေးသည် ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများ သည် မတူညီသော ဂုဏ်သတ္တိများ နှင့် သောက်သုံးသော ပုံစံများ ရှိသော ဆေးများ ၊ ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများ၏ အရည်အသွေးကို အာမခံသောကြောင့် ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေးသည် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းများ၏ ဘေးကင်းစေရန်အတွက် အန္တရာယ်ရှိသော ဒြပ်စင်များ စိမ့်ဝင်မှုပမာဏအတွက် ထောက်လှမ်းသည့်နည်းလမ်းများကို ထည့်သွင်းထားသည်။ ဆေးဖက်ဝင်ဖန်ပုလင်းများအတွက် စမ်းသပ်မှုစံနှုန်းများကို ထပ်မံဖြည့်စွက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ampoules များ၏ alkali-ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းအား ဖယ်ရှားခြင်းအတွက် စမ်းသပ်နည်း၊ တွန်းအားအတွက် စမ်းသပ်နည်းနှင့် အေးခဲထားသော ရှော့ခ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော စမ်းသပ်နည်းအားလုံးသည် ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းများ၏ အရည်အသွေးနှင့် အသုံးချမှုအပေါ် အရေးပါသော လွှမ်းမိုးမှုရှိပါသည်။
တတိယအမျိုးအစားတွင် အခြေခံစံနှုန်း ၃ မျိုးရှိသည်။ ၎င်းတို့အထဲတွင် "ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖန်ပုလင်းများကို အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းများ" သည် ISO 12775-1997 "ပုံမှန် အကြီးစားထုတ်လုပ်မှုတွင် Glass အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် စမ်းသပ်နည်းများ" ကို ရည်ညွှန်းပါသည်။ ပုလင်းဖွဲ့စည်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းစံနှုန်းများသည် အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများနှင့် ဖန်ပစ္စည်းများကို ခွဲခြားရန် ရှင်းလင်းသော အဓိပ္ပါယ်ရှိပါသည်။ အခြားအခြေခံစံနှုန်းနှစ်ခုသည် ဆေးဝါးအမျိုးအစားအမျိုးမျိုး၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကိုသေချာစေရန် ခဲ၊ ကဒ်မီယမ်၊ အာဆင်းနစ်နှင့် ခနောက်စိမ်းတို့၏ အန္တရာယ်ရှိသောဒြပ်စင်များကို ကန့်သတ်ထားသည်။

ဆေးပုလင်းများ၏လက္ခဏာများ

3 ဆေးဖက်ဝင်ဖန်ပုလင်းစံ၏လက္ခဏာများ
ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းစံသည် ဆေးဝါးထုပ်ပိုးပစ္စည်းများအတွက် စံစနစ်၏ အရေးကြီးသောဌာနခွဲတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများသည် ဆေးဝါးများနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့နေသောကြောင့် အချို့မှာ အချိန်ကြာမြင့်စွာ သိမ်းဆည်းထားရန် လိုအပ်သောကြောင့် ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများ၏ အရည်အသွေးသည် ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေးနှင့် တိုက်ရိုက်သက်ဆိုင်ပြီး လူသားများ၏ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းမှုလည်း ပါဝင်သည်။ ထို့ကြောင့် ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများ၏ စံနှုန်းသည် အောက်ပါအတိုင်း အကျဉ်းချုံးပြီး အထူးနှင့် တင်းကျပ်သော လိုအပ်ချက်များ ရှိပါသည်။
ပိုမိုစနစ်တကျနှင့် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်၊ ထုတ်ကုန်စံနှုန်းများ၏ ရွေးချယ်နိုင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ထုတ်ကုန်များအတွက် စံချိန်စံညွှန်းများ၏ နောက်ကျခြင်းကို ကျော်လွှားနိုင်သည်
စံအသစ်မှသတ်မှတ်ထားသော တူညီသောထုတ်ကုန်သည် မတူညီသောပစ္စည်းများကိုအခြေခံ၍ မတူညီသောစံချိန်စံညွှန်းများပေါ်အခြေခံ၍ စံ၏နယ်ပယ်ကိုချဲ့ထွင်ကာ အမျိုးမျိုးသောဆေးဝါးအသစ်များ၏ အသုံးချနိုင်မှုနှင့် ရွေးချယ်နိုင်မှုတို့ကို တိုးမြှင့်ပေးသည့် အမျိုးမျိုးသောဖန်ထည်ပစ္စည်းများနှင့် ကွဲပြားသောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးဆေးဝါးများ ထုတ်ကုန်များနှင့် ယေဘုယျထုတ်ကုန်စံနှုန်းများတွင် ပြောင်းလဲမှု စံနှုန်းများသည် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု နောက်ကျကျန်နေပါသည်။
ဥပမာအားဖြင့်၊ စံနှုန်းသစ်ဖြင့် လွှမ်းခြုံထားသော ဆေးဖက်ဝင်ဖန်ပုလင်း အမျိုးအစား ၈ မျိုးတွင် ထုတ်ကုန်စံနှုန်းတစ်ခုစီကို ပစ္စည်းနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အရ အမျိုးအစား ၃ မျိုး ခွဲခြားထားပြီး ပထမအမျိုးအစားမှာ ဘောရိုဆီလီကိတ်ဖန်၊ ဒုတိယအမျိုးအစားမှာ ဘော်ရိုဆီလီကိတ်နည်းမှန်ဖြစ်ပြီး တတိယအမျိုးအစား၊ အတန်းသည် ဆိုဒါထုံးဖန်ခွက်ဖြစ်သည်။ အချို့သော ပစ္စည်းအမျိုး အစားတစ်ခု၏ ထုတ်ကုန်တစ်ခု မထုတ်လုပ်ရသေးသော်လည်း၊ ဤထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအတွက် စံချိန်စံညွှန်းများကို မိတ်ဆက်ထားပြီး၊ စံချိန်မီထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်မှုတွင် နောက်ကျခြင်းပြဿနာကို ဖြေရှင်းပေးပါသည်။ မတူညီသောအဆင့်များ၊ ကွဲပြားခြားနားသောဂုဏ်သတ္တိများ၊ ကွဲပြားခြားနားသောအသုံးပြုမှုများနှင့် သောက်သုံးသောပုံစံများရှိသည့် ဆေးဝါးအမျိုးအစားအမျိုးမျိုးတွင် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများနှင့် စံချိန်စံညွှန်းများအတွက် ပိုမိုပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိပြီး ရွေးချယ်မှုပိုများပါသည်။
borosilicate glass နှင့် low borosilicate glass တို့၏ အဓိပ္ပါယ်ကို ရှင်းလင်းခဲ့သည်။ နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်း ISO 4802။ 1-1988 “ဖန်ထည်နှင့်ဖန်ခွက်ကွန်တိန်နာများ၏အတွင်းမျက်နှာပြင်များ၏ရေစိုခံမှု။ အပိုင်း 1- Titration ဖြင့် သတ်မှတ်ခြင်းနှင့် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။" Glass) သည် ဘိုရွန်ထရစ်အောက်ဆိုဒ် (B-2O-3) 5% မှ 13% (m/m) ပါဝင်သော ဖန်ခွက်များအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသော်လည်း ISO 12775 "ပုံမှန်အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှုအတွက် စမ်းသပ်နည်းများ" ISO 12775 မှ 1997 ခုနှစ်တွင် ထုတ်ပြန်ထားသော borosilicate ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက် ဖန်ခွက် (ကြားနေဖန်များ အပါအဝင်) တွင် ဘိုရွန်ထရစ်အောက်ဆိုဒ် (B-2O-3) 8% (m/m) ထက်များသည်။ ၁၉၉၇ ခုနှစ် နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းအရ ဖန်ပုလင်း အမျိုးအစားခွဲခြင်းဆိုင်ရာ အခြေခံမူများအရ၊ တရုတ်ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းလုပ်ငန်းတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုခဲ့သည့် B-2O-3 ၏ 2% (m/m) ခန့်ရှိသော ဖန်ပစ္စည်းကို မခေါ်သင့်ပါ။ borosilicate ဖန် သို့မဟုတ် ကြားနေဖန်။ အဆိုပါပစ္စည်းများ၏ဖန်မှုန်ရေခံနိုင်ရည်နှင့်အတွင်းမျက်နှာပြင်ရေခံနိုင်ရည်စမ်းသပ်မှုအချို့သည် Level 1 နှင့် HC1 သို့မရောက်ရှိကြောင်း သက်သေပြနိုင်သည်၊ သို့မဟုတ် ၎င်းတို့သည် Level 1 နှင့် Level 2 ၏အစွန်းများကြားတွင်ရှိနေကြောင်း သက်သေပြပါသည်။ လက်တွေ့လုပ်ဆောင်မှုမှ အချို့သောအမျိုးအစားများသည်လည်း သက်သေပြခဲ့ပါသည်။ ဖန်ခွက်သည် ကြားနေချို့ယွင်းမှု သို့မဟုတ် အခွံခွာခြင်းရှိမည်ဖြစ်သော်လည်း ဤဖန်အမျိုးအစားကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ အသုံးပြုလာခဲ့သည်။ စံနှုန်းအသစ်သည် ဤဖန်အမျိုးအစားကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး ၎င်း၏ B-2O- 3 ၏ ပါဝင်မှုသည် 5-8% (m/m) လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသင့်သည်။ ဤဖန်အမျိုးအစားကို borosilicate glass (သို့မဟုတ် neutral glass) ဟုခေါ်၍မရနိုင်ကြောင်း ရှင်းလင်းစွာသတ်မှတ်ထားပြီး ၎င်းကို low borosilicate glass ဟုခေါ်သည်။
ISO စံနှုန်းများကို တက်ကြွစွာ ချမှတ်ပါ။ စံနှုန်းအသစ်များသည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ စံနှုန်းသစ်များသည် ISO စံနှုန်းများနှင့် အမေရိကန်၊ ဂျာမနီ၊ ဂျပန်နှင့် အခြားအဆင့်မြင့်နိုင်ငံများ၏ စက်မှုစံနှုန်းများနှင့် ဆေးဝါးများကို အပြည့်အဝ ရည်ညွှန်းပြီး ဖန်အမျိုးအစားနှင့် ဖန်ပစ္စည်းများ၏ ရှုထောင့်နှစ်ခုမှ တရုတ်ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းလုပ်ငန်း၏ လက်တွေ့အခြေအနေများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းကို ရောက်နေပါပြီ။
မှန်ပစ္စည်းအမျိုးအစားများ- စံသစ်တွင် ဖန်အမျိုးအစား 4 မျိုးရှိပြီး 3.3 borosilicate glass အပါအဝင် borosilicate glass 2 အမျိုးအစား [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1)] 5.0 0 ကြားနေဖန် [α = (4 မှ 5) × 10 (-6) K (-1)], low borosilicate glass [α = (6.2 မှ 7. 5) × 10 (-6) K (-1)၊ ] 1 အမျိုးအစား ဆော်ဒါ-ထုံးဖန် [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 အမျိုးအစားဖြစ်သောကြောင့် ဖန်အမျိုးအစားအားဖြင့် 4 မျိုးရှိပါသည်။

ဆိုဒါထုံးဖန်ခွက်သည် အမှန်တကယ်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် အသုံးချခြင်းတွင် သန့်စင်သောမျက်နှာပြင်ကုသမှုများစွာပါဝင်သောကြောင့်၊ ၎င်းကို ထုတ်ကုန်အလိုက် အမျိုးအစား ၅ မျိုးခွဲခြားထားသည်။ အထက်ပါ ဖန်အမျိုးအစား ၄ မျိုးနှင့် ဖန်အမျိုးအစား ၅ မျိုးတွင် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများ၊ US Pharmocopoeia နှင့် တရုတ်နိုင်ငံထုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖန်ပုလင်းများ ပါဝင်သည်။ ထို့အပြင် စံနှုန်းဖြင့် အကျုံးဝင်သော ထုတ်ကုန် 8 ခုတွင် ampoules များသာ စံနှုန်း 2 ခုဖြစ်သော "borosilicate glass ampoules" နှင့် "low borosilicate glass ampoules" နှင့် α = (4 မှ 5) × 10 (-6) အမျိုးအစား တစ်မျိုးတည်းသာ တီထွင်နိုင်ခဲ့ပါသည်။ α မပါဘဲ 5.0 borosilicate ဖန် K (-1) K (-1) ၏ 3. 3 borosilicate ဖန် = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) 3. 3 borosilicate ဖန်သည် အဓိကအားဖြင့် ကမ္ဘာပေါ်တွင် ထိုသို့သော ထုတ်ကုန်မရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ နှင့် 3.3 borosilicate glass ၏ပျော့ပြောင်းသည့်အမှတ်သည် မြင့်မားသောကြောင့် ampoule ကိုတံဆိပ်ခတ်ရန်ခက်ခဲစေသည်။ တကယ်တော့၊ နိုင်ငံတကာစံနှုန်းတွင် 5.0 borosilicate glass ampoule သာရှိပြီး 3.3 borosilicate glass ampoule နှင့် soda-lime glass ampoule မရှိပါ။ တရုတ်နိုင်ငံ၏ထူးခြားသောနိမ့်သော borosilicate ဖန် ampoules နှင့်ပတ်သက်၍ 5.0 borosilicate glass ampoules များသည် အကြောင်းအမျိုးမျိုးကြောင့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အကြီးစားတည်ငြိမ်သောထုတ်လုပ်မှု၏တိကျသောကာလကို မဖွဲ့စည်းရသေးဘဲ အသွင်ကူးပြောင်းရေးထုတ်ကုန်အဖြစ်သာအသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ အဆုံးတွင်၊ နိမ့်သော borosilicate ဖန်ခွက်သည် အကန့်အသတ်ရှိသေးသည်။ Ampoule၊ 5.0 borosilicate glass ampoule ကို နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ထုတ်ကုန်များနှင့် တတ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးပေါင်းစပ်မှုရရှိစေရန် တီထွင်ထုတ်လုပ်ပါ။
မှန်ပစ္စည်းများ၏စွမ်းဆောင်ရည်- စံအသစ်တွင်ဖော်ပြထားသော အပူချဲ့ကိန်း α၊ 3.3 borosilicate glass နှင့် 5.0 borosilicate glass တို့သည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် လုံးဝကိုက်ညီပါသည်။ Low borosilicate ဖန်ခွက်သည် တရုတ်နိုင်ငံအတွက် ထူးခြားပြီး နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများတွင် ထိုကဲ့သို့သောပစ္စည်းများ မရှိပါ။ ဆော်ဒါ-ထုံးမှန် ISO တွင် သတ်မှတ်ပြဌာန်းထားသော α = (8～ 10) × 10 (-6) K (-1) နှင့် စံသစ်သတ်မှတ်ထားသော α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1)၊ ၊ ညွှန်းကိန်းများသည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းထက် အနည်းငယ် တင်းကျပ်ပါသည်။ စံနှုန်းအသစ်တွင် 3.3 borosilicate glass၊ 5.0 borosilicate glass နှင့် 121°C တွင် soda-lime glass တို့သည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ဖန်အမျိုးအစားသုံးမျိုးတွင် ဘိုရွန်အောက်ဆိုဒ် (B-2O-3) ၏ ဓာတုဖွဲ့စည်းမှုလိုအပ်ချက်များသည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
Glass ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်- စံအသစ်တွင်ဖော်ပြထားသော ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်၊ အတွင်းမျက်နှာပြင်ရေခံနိုင်ရည်၊ အပူဒဏ်ခံနိုင်ရည်နှင့် အတွင်းပိုင်းဖိအားခံနိုင်ရည်ညွှန်းကိန်းများသည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ISO စံသတ်မှတ်ချက်၏အတွင်းပိုင်းစိတ်ဖိစီးမှုညွှန်းကိန်းသည် ampoule သည် 50nm / mm ဖြစ်သည်၊ အခြားထုတ်ကုန်များသည် 40nm / mm ဖြစ်သည်၊ စံအသစ်တွင် ampoule သည် 40nm / mm ဟုသတ်မှတ်သည်၊ ထို့ကြောင့် ampoule ၏အတွင်းပိုင်းစိတ်ဖိစီးမှုညွှန်းကိန်းသည် ၎င်းထက်အနည်းငယ်ပိုမြင့်သည်။ ISO စံနှုန်း။

ဆေးပုလင်းလျှောက်လွှာ
ဆေးဝါးဖန်ပုလင်း စံချိန်စံညွှန်းများကို ကျင့်သုံးခြင်း။
အမျိုးမျိုးသော ထုတ်ကုန်များနှင့် မတူညီသောပစ္စည်းများသည် ဆေးဝါးအမျိုးအစားအမျိုးမျိုးအတွက် သိပ္ပံနည်းကျ၊ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်ပြီး သင့်လျော်သော ဖန်ဗူးများအတွက် လုံလောက်သောအခြေခံနှင့် အခြေအနေများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် စံချိန်စံညွှန်းဖြတ်တောက်မှုစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းများအတွက် မတူညီသော သောက်သုံးသောပုံစံများ၊ မတူညီသောဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ကွဲပြားသောအဆင့်ရှိ ဆေးဝါးအမျိုးမျိုးကို ရွေးချယ်ခြင်းနှင့် အသုံးချခြင်းသည် အောက်ပါအခြေခံမူများကို လိုက်နာသင့်သည်-
ဓာတုတည်ငြိမ်မှု
ကောင်းမွန်ပြီး သင့်လျော်သော ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ တည်ငြိမ်မှုဆိုင်ရာ အခြေခံမူများ
ဆေးဝါးအမျိုးမျိုးကို ကိုင်ဆောင်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဖန်ခွက်သည် ဆေးနှင့် ကောင်းစွာ လိုက်ဖက်မှုရှိသင့်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်း၊ သိုလှောင်ခြင်းနှင့် အသုံးပြုခြင်းတွင် ဖန်ခွက်၏ ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများ မတည်မငြိမ်မဖြစ်ရဘဲ နှင့် အချို့သော ပစ္စည်းများအကြား၊ မဖြစ်ပေါ်သင့်ပါ။ ဓာတုတုံ့ပြန်မှုများကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ဆေးဝါးများ၏ ကွဲပြားမှုများ သို့မဟုတ် ထိရောက်မှု မရှိခြင်း။ ဥပမာအားဖြင့်၊ borosilicate ဖန်ခွက်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော ဖန်ဗူးများကို သွေးကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုနှင့် ကာကွယ်ဆေးများကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့်ဆေးဝါးများအတွက် ရွေးချယ်ရမည်ဖြစ်ပြီး၊ အားကောင်းသောအက်ဆစ်နှင့် အယ်လကာလီရေဆေးထိုးပြင်ဆင်မှုများ၊ အထူးသဖြင့် ပြင်းထန်သောအယ်လကာလီရေဆေးထိုးခြင်းပြင်ဆင်မှုများကို borosilicate ဖန်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသင့်သည်။ . တရုတ်နိုင်ငံတွင် အသုံးများသော borosilicate ဖန်ခွက်ငယ်များသည် ရေဆေးသွင်းပြင်ဆင်မှုများ ပါဝင်သော အတွက် မသင့်လျော်ပါ။ ထိုဖန်ထည်ပစ္စည်းများသည် ၎င်းတို့တွင်ပါရှိသောဆေးဝါးများကိုအသုံးမပြုကြောင်းသေချာစေရန်အတွက် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့်အညီ အမြန်ဆုံး 5.0 ဖန်ပစ္စည်းများအဖြစ်သို့ တဖြည်းဖြည်းကူးပြောင်းသင့်ပါသည်။ Off-chip ၊ turid မဟုတ်ဘဲ ယိုယွင်းပျက်စီးမှုမရှိပါ။

ယေဘူယျအမှုန့်ထိုးဆေးများ၊ ခံတွင်းကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့် ကြီးမားသောထိုးသွင်းမှုများအတွက်၊ နိမ့်သော borosilicate ဖန်ခွက် သို့မဟုတ် neutralized soda-lime ဖန်ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် ၎င်း၏ဓာတုတည်ငြိမ်မှုလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သေးသည်။ ဖန်ခွက်သို့ ဆေးဝါးများ၏ ချေးယူမှုအဆင့်သည် ယေဘူယျအားဖြင့် အရည်သည် အခဲများထက် ပိုများပြီး အယ်ကာလီဓာတ်သည် အက်စစ်ဓာတ်ထက် ပိုများသည်၊ အထူးသဖြင့် ပြင်းထန်သော အယ်ကာလိုင်းရေထိုးဆေးများသည် ဆေးဝါးဖန်ပုလင်းများအတွက် ဓာတုစွမ်းဆောင်ရည် လိုအပ်ချက်များ မြင့်မားသည်။
အပူပိုင်းယိုယွင်းမှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။
လျင်မြန်သော အပူချိန်ပြောင်းလဲမှုကို ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိသည်။
ကွဲပြားခြားနားသောသောက်သုံးသောဆေးပုံစံများထုတ်လုပ်ရာတွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အပူချိန်မြင့်သောအခြောက်ခံခြင်း၊ ပိုးသတ်ခြင်း သို့မဟုတ် အပူချိန်နိမ့်အေးခဲခြင်းအခြောက်ခံခြင်းတို့ကို လိုအပ်ပြီး ဖန်ဘူးသည် ပေါက်ကွဲခြင်းမရှိဘဲ အပူချိန်ရုတ်တရက်ပြောင်းလဲမှုများကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။ . ဖန်သားပြင်၏ လျင်မြန်သော အပူချိန်ပြောင်းလဲမှုကို ခံနိုင်ရည်မှာ အဓိကအားဖြင့် အပူချဲ့ထွင်ခြင်း၏ coefficient နှင့် ဆက်စပ်နေသည်။ thermal expansion coefficient နိမ့်လေ၊ အပူချိန် ပြောင်းလဲမှုများကို ခံနိုင်ရည် အားကောင်းလေ ဖြစ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ မြင့်မားသောကာကွယ်ဆေးပြင်ဆင်မှုများ၊ ဇီဝဗေဒပြင်ဆင်မှုများနှင့် lyophilized ပြင်ဆင်မှုများသည် ယေဘူယျအားဖြင့် 3.3 borosilicate glass သို့မဟုတ် 5.0 borosilicate glass ကိုအသုံးပြုသင့်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ထုတ်လုပ်သော borosilicate နည်းပါးသော ဖန်ခွက်အမြောက်အမြားသည် အပူချိန်ကွာခြားမှု လျင်မြန်စွာ ပြောင်းလဲမှု ကြုံတွေ့ရသောအခါတွင် ၎င်းတို့သည် ပုလင်းများ ပေါက်ကွဲပြီး မကြာခဏ ပြုတ်ကျတတ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံ၏ 3.3 borosilicate glass သည် ကောင်းမွန်သောဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုရှိပြီး၊ ဤဖန်ခွက်သည် lyophilized ပြင်ဆင်မှုများအတွက် အထူးသင့်လျော်သည်၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ၎င်း၏ အပူချိန်ရုတ်တရက်ပြောင်းလဲမှုများကို ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းသည် 5.0 borosilicate ဖန်ထက် ပိုကောင်းသောကြောင့်ဖြစ်သည်။
စက်မှုအင်အား
ကောင်းမွန်ပြီး သင့်လျော်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကြံ့ခိုင်မှု
မတူညီသော သောက်သုံးသောပုံစံများဖြင့် မူးယစ်ဆေးဝါးများသည် ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်စဉ်အတွင်း စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ခုခံမှုအတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်သည်။ ဆေးဖက်ဝင် ဖန်ပုလင်းများနှင့် ကွန်တိန်နာများ၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ခွန်အားသည် ပုလင်းပုံသဏ္ဍာန်၊ ဂျီဩမေတြီ အရွယ်အစား၊ အပူပိုင်းလုပ်ဆောင်ခြင်း စသည်တို့နှင့်သာမက ဖန်ထည်ပစ္စည်းများ၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကြံ့ခိုင်မှုနှင့်လည်း သက်ဆိုင်ပါသည်။ အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ၊ borosilicate ဖန်၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာအားသည် ဆိုဒါ-ထုံးဖန်ခွက်ထက် ပိုကောင်းသည်။
ဆေးဖက်ဝင်ဖန်ပုလင်းများအတွက် စံချိန်စံညွှန်းအသစ်များ ထုတ်ပေးခြင်းနှင့် အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းတို့သည် ပြီးပြည့်စုံပြီး သိပ္ပံနည်းကျ စံချိန်စံညွှန်းစံနစ်တစ်ခု ထူထောင်ရန် လိုအပ်ပါကြောင်း၊ နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်များနှင့် ပေါင်းစပ်အရှိန်အဟုန်ဖြင့် အရှိန်အဟုန်မြှင့်ကာ ဆေးဝါးထုပ်ပိုးပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန်၊ ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေးကို သေချာစေရန်၊ စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် နိုင်ငံတကာကုန်သွယ်မှု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတို့ကို မြှင့်တင်ရန်။ အပြုသဘောဆောင်သောအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်လိမ့်မည်။ ဆေးဝါးထုပ်ပိုးပစ္စည်းများအတွက် စံစနစ်တစ်ခုလုံးကဲ့သို့ပင်၊ အထူးသဖြင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ အရှိန်အဟုန်နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ အရှိန်အဟုန်နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန် လိုအပ်သော ပြဿနာများစွာရှိပါသေးသည်။ နိုင်ငံတကာဈေးကွက် ပေါင်းစပ်မှု။ တောင်းဆိုမှု။ စံချိန်စံညွှန်းများ၏ ဖော်မြူလာ၊ အကြောင်းအရာနှင့် အညွှန်းကိန်းများနှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများကို လက်ခံကျင့်သုံးသည့် အတိုင်းအတာနှင့် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်နှင့်အညီ ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှုအတွင်း သင့်လျော်သော ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုများနှင့် ထပ်တိုးမှုများ လိုအပ်ပါသည်။
ဖန်ပုလင်းနှင့် တိုင်ကီစမ်းသပ်မှု စံနှုန်းများ
ဖန်အိုးများ၏ဖိအားအတွက်စမ်းသပ်နည်းလမ်း- ASTM C 148-2000 (2006)။