ମାନକକରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା |
1 ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ପାଇଁ ମାନକ ଏବଂ ମାନକ ପ୍ରଣାଳୀ |
ପିପୁଲ୍ସ ରିପବ୍ଲିକ୍ ଅଫ୍ ଚାଇନାର ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ଆଇନର ଆର୍ଟିକିଲ୍ 52 ରେ କୁହାଯାଇଛି: “medicines ଷଧ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗରେ ପ୍ୟାକେଜ୍ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ପାତ୍ରଗୁଡିକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମାନର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ।” ପିପୁଲ୍ସ ରିପବ୍ଲିକ୍ ଅଫ୍ ଚାଇନାର ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ନିୟମର ଧାରା 44 ରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି: ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ପାତ୍ରଗୁଡିକ ପାଇଁ ପରିଚାଳନା ପଦକ୍ଷେପ, ଉତ୍ପାଦ ତାଲିକା ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ମାନକ ରାଜ୍ୟ ପରିଷଦର drug ଷଧ ନିୟାମକ ବିଭାଗ ଦ୍ ulated ାରା ପ୍ରସ୍ତୁତ ଏବଂ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଛି। । “ଉପରୋକ୍ତ ଆଇନ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀର ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ, 2002 ମସିହାରୁ ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ବ୍ୟାଚ୍ ରେ ସଂଗଠିତ ହୋଇଛି। ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପାତ୍ର (ସାମଗ୍ରୀ) (2004 ଯୋଜନାବଦ୍ଧ ରିଲିଜ୍ ମାନାଙ୍କ ସମେତ) ପାଇଁ 113 ଟି ମାନକ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇଛି ଏବଂ medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ପାଇଁ 43 ଟି ମାନକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଛି। ପ୍ୟାକେଜିଂ ପାତ୍ରଗୁଡିକ (ସାମଗ୍ରୀ), ଏବଂ ମାନକ ସଂଖ୍ୟା ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଗ୍ରାମ ମାନାଙ୍କ 38% ପାଇଁ ଥିଲା | ବିଭିନ୍ନ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ଫର୍ମ ଯେପରିକି ପାଉଡର ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍, ୱାଟର ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍, ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍, ଟାବଲେଟ୍, ବଟିକା, ମ oral ଖିକ ତରଳ ଏବଂ ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍, ଟିକା, ରକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ପାଇଁ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ପରିସର ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପାତ୍ରଗୁଡ଼ିକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ | ପ୍ରାରମ୍ଭରେ ଏକ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ ମାନକ ମେଡିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ମାନକକରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଗଠନ କରାଯାଇଛି | ଏହି ମାନକଗୁଡିକର ସୂତ୍ର ଏବଂ ପ୍ରକାଶନ, medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ଏବଂ ପାତ୍ରଗୁଡିକର ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ, ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣର ଉନ୍ନତି, medicines ଷଧର ଗୁଣବତ୍ତାର ନିଶ୍ଚିତତା, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବଜାର ସହିତ ଏକୀକରଣର ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ, ସୁସ୍ଥମାନଙ୍କର ପଦୋନ୍ନତି ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ | , ଚାଇନିଜ୍ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର କ୍ରମାଗତ ଏବଂ ଦ୍ରୁତ ବିକାଶ, ଏହାର ଏକ ମହତ୍ meaning ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅର୍ଥ ଏବଂ ଭୂମିକା ଅଛି |
Medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ଯାହା ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗରେ ଅଛି | ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ କ୍ଷେତ୍ରରେ ସେମାନେ ଏକ ବୃହତ ଅଂଶ ଦଖଲ କରନ୍ତି, ଏବଂ ଏହାର ଅପୂରଣୀୟ ଗୁଣ ଏବଂ ସୁବିଧା ଅଛି | ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ଶିଳ୍ପ ବିକାଶର ଗୁଣ ଉପରେ ସେମାନଙ୍କର ମାନକ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |
Icated ଷଧ ପ୍ରଣାଳୀ |
Medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ପାଇଁ ମାନକ ବ୍ୟବସ୍ଥା |
ସାମଗ୍ରୀ, ଗୋଟିଏ ସାମଗ୍ରୀ (ବିବିଧତା) ଏବଂ ଗୋଟିଏ ମାନକ ଦ୍ divided ାରା ବିଭକ୍ତ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ଗଠନ ପାଇଁ ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ର ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ, medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ପାଇଁ 43 ଟି ମାନକ ଅଛି ଯାହା ଜାରି କରାଯାଇଛି ଏବଂ ମୁକ୍ତ କରାଯିବ। ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ପ୍ରକାର ଅନୁଯାୟୀ ଏହାକୁ ତିନୋଟି ଶ୍ରେଣୀରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଛି | ପ୍ରଥମ ବର୍ଗରେ 23 ଟି ଉତ୍ପାଦ ମାନକ ଅଛି, ସେଥିମଧ୍ୟରୁ 18 ଟି ଜାରି କରାଯାଇଛି ଏବଂ 5 ଟି 2004 ରେ ମୁକ୍ତିଲାଭ କରିବାକୁ ଯୋଜନା କରାଯାଇଛି; ଦ୍ୱିତୀୟ ପ୍ରକାରର ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତିର 17 ଟି ମାନକ, ସେଥିମଧ୍ୟରୁ 10 ଟି ମୁକ୍ତ ହୋଇଛି ଏବଂ 7 ଟି 2004 ରେ ମୁକ୍ତିଲାଭ କରିବାକୁ ଯୋଜନା କରାଯାଇଛି। ତୃତୀୟ ବର୍ଗର 3 ଟି ମ basic ଳିକ ମାନକ ଅଛି, ସେଥିମଧ୍ୟରୁ 1 ଟି ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଛି, 2 ଟି 2004 ରେ ପ୍ରକାଶିତ ହେବ। ପ୍ରଥମ ବର୍ଗରେ 23 ପ୍ରକାରର ଉତ୍ପାଦ ମାନକ ଅଛି, ଯାହାକି ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକାର ଅନୁଯାୟୀ 8 ପ୍ରକାରରେ ବିଭକ୍ତ, “ମୋଲଡେଡ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ବୋତଲ” 3 “ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ବୋତଲ” 3 “ଗ୍ଲାସ୍ ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ବୋତଲ” 3 “ମଲ୍ଡ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ବୋତଲ” 3 “ଟ୍ୟୁବ୍ | ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ items ଆଇଟମ୍ “ବୋତଲ”, items ଟି ଆଇଟମ୍ “ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଓରାଲ୍ ଲିକ୍ୱିଡ୍ ବୋତଲ”, items ଟି ଆଇଟମ୍ “ଆମ୍ପୁଲସ୍” ଏବଂ items ଟି ଆଇଟମ୍ “ଗ୍ଲାସ୍ ମେଡିସିନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍” (ଟିପନ୍ତୁ: ଏହି ଉତ୍ପାଦ ବିଭିନ୍ନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବୋତଲ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ପାଇଁ ଏକ ଅର୍ଦ୍ଧ-ଉତ୍ପାଦ ଅଟେ ଏବଂ ampoules)
ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସର items ଟି ଆଇଟମ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରି ତିନି ପ୍ରକାରର ବନ୍ଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଅଛି | ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସରେ α = (4 ~ 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ~ 300 ℃) ନିରପେକ୍ଷ ଗ୍ଲାସ୍ ଏବଂ α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ | ଏହି ପ୍ରକାର ଗ୍ଲାସ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ନିରପେକ୍ଷ ଗ୍ଲାସରେ ନିର୍ମିତ, ଯାହାକୁ ସାଧାରଣତ Class ଶ୍ରେଣୀ I ଗ୍ଲାସ କିମ୍ବା ଶ୍ରେଣୀ ଏ ପଦାର୍ଥ ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ | କମ୍ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସର 8 ଟି ଆଇଟମ୍ ଅଛି ଏବଂ ନିମ୍ନ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ α = (6.2 ରୁ 7. 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ରୁ 300 ℃) | ଏହି ପ୍ରକାର ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀ ହେଉଛି ଚାଇନାର ଅନନ୍ୟ କ୍ୱାସୀ-ନିରପେକ୍ଷ ଗ୍ଲାସ୍ ଯାହା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସହିତ ମେଳ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ | ଏହାକୁ ସାଧାରଣତ Class ଶ୍ରେଣୀ ବି ପଦାର୍ଥ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ | ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସ items ଟି ଜିନିଷ, ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସ α = (7.6 ରୁ 9. 0) × 10 (-6) K (-1) (20 ରୁ 300 ℃), ଏହି ପ୍ରକାର ଗ୍ଲାସ ସାମଗ୍ରୀ ସାଧାରଣତ vol ଭାଲକାନାଇଜଡ୍, ଏବଂ ଭୂପୃଷ୍ଠ ହେଉଛି ଜଳ ପ୍ରତିରୋଧକ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା 2 ସ୍ତରରେ ପହଞ୍ଚେ |
ଦ୍ୱିତୀୟ ପ୍ରକାରର ଯାଞ୍ଚ ପଦ୍ଧତି ପାଇଁ 17 ଟି ମାନକ ଅଛି | ଏହି ଯାଞ୍ଚ ପଦ୍ଧତି ମାନକଗୁଡିକ ବିଭିନ୍ନ ଯାଞ୍ଚ ଆଇଟମ୍ ଯେପରିକି ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ସୂଚକ ପରି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ | ବିଶେଷ ଭାବରେ, ଗ୍ଲାସ୍ ରାସାୟନିକ ଗୁଣଗୁଡିକର ପରୀକ୍ଷଣ ISO ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ ନୂତନ ଜଳ ପ୍ରତିରୋଧ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଯୋଡିଛି କ୍ଷାର ଏବଂ ଏସିଡ୍ ପ୍ରତିରୋଧର ଚିହ୍ନଟ, ବିଭିନ୍ନ ଉତ୍ପାଦକୁ ଅନୁକୂଳ କରିବା ପାଇଁ ରାସାୟନିକ ସ୍ଥିରତା ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଅଧିକ, ବ୍ୟାପକ ଏବଂ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଚିହ୍ନଟ ପଦ୍ଧତି ଯୋଗାଇଥାଏ | ବିଭିନ୍ନ ଗୁଣ ଏବଂ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମର drugs ଷଧ ପାଇଁ medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ | Medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକର ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ଏହିପରି medicines ଷଧର ଗୁଣ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିବ | ଏଥିସହ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକର ନିରାପତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ କ୍ଷତିକାରକ ଉପାଦାନଗୁଡିକର ପରିମାଣ ପାଇଁ ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଣାଳୀ ଯୋଗ କରାଯାଇଛି | Medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ମାନକକୁ ଅଧିକ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଆମ୍ପୁଲ୍ସର କ୍ଷାର-ପ୍ରତିରୋଧୀ ଷ୍ଟ୍ରିପିଂ ପ୍ରତିରୋଧ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି, ବଳ ଭାଙ୍ଗିବା ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି, ଏବଂ ଫ୍ରିଜ୍ ଶକ୍ ପ୍ରତିରୋଧ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକର ଗୁଣ ଏବଂ ପ୍ରୟୋଗ ଉପରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |
ତୃତୀୟ ବର୍ଗରେ 3 ଟି ମ basic ଳିକ ମାନ ଅଛି | ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, “ମେଡିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକର ଶ୍ରେଣୀକରଣ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି” ISO 12775-1997 “ସାଧାରଣ ବଡ଼ ଆକାରର ଉତ୍ପାଦନରେ ଗ୍ଲାସର ଶ୍ରେଣୀକରଣ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି” କୁ ସୂଚିତ କରେ | ବୋତଲ ରଚନା ବର୍ଗୀକରଣ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ମାନକଗୁଡିକ ଅନ୍ୟ ଶିଳ୍ପରୁ ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀକୁ ପୃଥକ କରିବାକୁ ଏକ ସ୍ପଷ୍ଟ ସଂଜ୍ଞା ଅଛି | ଅନ୍ୟ ଦୁଇଟି ମ basic ଳିକ ମାନକ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର medicines ଷଧର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀ, ସୀସା, କ୍ୟାଡମିୟମ୍, ଆର୍ସେନିକ୍ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିମେଣ୍ଟର କ୍ଷତିକାରକ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ସୀମିତ କରେ |
Medic ଷଧୀୟ ବୋତଲର ଗୁଣ |
The ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ମାନାଙ୍କ ଗୁଣ |
ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ମାନକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ମାନକ ପ୍ରଣାଳୀର ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଶାଖା ଅଟେ | ଯେହେତୁ medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକ medicines ଷଧ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗରେ ଅଛି ଏବଂ ସେଥିମଧ୍ୟରୁ କେତେକକୁ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସଂରକ୍ଷଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ, ତେଣୁ medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକର ଗୁଣ ସିଧାସଳଖ medicines ଷଧର ଗୁଣ ସହିତ ଜଡିତ ଏବଂ ମାନବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ସହିତ ଜଡିତ | ତେଣୁ, medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକର ମାନର ବିଶେଷ ଏବଂ କଠୋର ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି, ଯାହାକୁ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ କରାଯାଇଛି:
ଅଧିକ ବ୍ୟବସ୍ଥିତ ଏବଂ ବିସ୍ତୃତ, ଯାହା ଉତ୍ପାଦ ମାନାଙ୍କ ଚୟନକର୍ତ୍ତାତାକୁ ବ ances ାଇଥାଏ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକରେ ମାନାଙ୍କ ବିଳମ୍ବକୁ ଅତିକ୍ରମ କରେ |
ନୂତନ ମାନକ ଦ୍ identified ାରା ଚିହ୍ନିତ ସମାନ ଉତ୍ପାଦ ବିଭିନ୍ନ ସାମଗ୍ରୀ ଉପରେ ଆଧାର କରି ବିଭିନ୍ନ ମାନକ ଗଠନ କରିବାର ନୀତି ଉପରେ ଆଧାରିତ, ଯାହା ମାନାଙ୍କ ପରିସରକୁ ବହୁଗୁଣିତ କରିଥାଏ, ବିଭିନ୍ନ ନୂତନ drugs ଷଧ ଏବଂ ସ୍ drugs ତନ୍ତ୍ର drugs ଷଧର ପ୍ରୟୋଗତା ଏବଂ ଚୟନକୁ ବିଭିନ୍ନ ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାରେ ବ ances ାଇଥାଏ | ଉତ୍ପାଦ, ଏବଂ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସାଧାରଣ ଉତ୍ପାଦ ମାନାଙ୍କରେ ମାନକ ଉତ୍ପାଦ ବିକାଶରେ ପଛରେ ରହିଥାଏ |
ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ନୂତନ ମାନକ ଦ୍ୱାରା ଆଚ୍ଛାଦିତ 8 ପ୍ରକାରର medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ଉତ୍ପାଦ ମଧ୍ୟରେ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ଉତ୍ପାଦ ମାନକକୁ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଅନୁଯାୟୀ 3 ଶ୍ରେଣୀରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଛି, ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀ ହେଉଛି ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍, ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀଟି କମ୍ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଏବଂ ତୃତୀୟଟି | କ୍ଲାସ୍ ହେଉଛି ସୋଡା ଚୂନ ଗ୍ଲାସ୍ | ଯଦିଓ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରକାରର ପଦାର୍ଥର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉତ୍ପାଦ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଉତ୍ପାଦିତ ହୋଇନାହିଁ, ଏହି ପ୍ରକାରର ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ମାନକ ପ୍ରବର୍ତ୍ତିତ ହୋଇଛି, ଯାହା ମାନକ ଉତ୍ପାଦ ଉତ୍ପାଦନରେ ବିଳମ୍ବ ହେବାର ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ କରିଥାଏ | ବିଭିନ୍ନ ଗ୍ରେଡ୍, ବିଭିନ୍ନ ଗୁଣ, ଭିନ୍ନ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର drugs ଷଧର ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ମାନକ ପାଇଁ ଅଧିକ ନମନୀୟତା ଏବଂ ଅଧିକ ପସନ୍ଦ ଥାଏ |
ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଏବଂ କମ୍ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସର ସଂଜ୍ଞା ସ୍ପଷ୍ଟ କରିଛି | ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ISO 4802. 1-1988 “ଗ୍ଲାସୱେୟାର ଏବଂ ଗ୍ଲାସ କଣ୍ଟେନରର ଭିତର ପୃଷ୍ଠଗୁଡ଼ିକର ଜଳ ପ୍ରତିରୋଧ | ଭାଗ :: ଟାଇଟ୍ରେସନ୍ ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ | ” ଗ୍ଲାସ୍) 5 ରୁ 13% (m / m) ବୋରନ୍ ଟ୍ରାଇକ୍ସାଇଡ୍ (B-2O-3) ଧାରଣ କରିଥିବା ଗ୍ଲାସ୍ ଭାବରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଛି, କିନ୍ତୁ ISO 12775 “ସାଧାରଣ ଜନ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଗ୍ଲାସ୍ ରଚନା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତି” 1997 ରେ ପ୍ରକାଶିତ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ର ସଂଜ୍ଞା ଗ୍ଲାସ୍ (ନିରପେକ୍ଷ ଗ୍ଲାସ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି) ବୋରନ୍ ଟ୍ରାଇଅକ୍ସାଇଡ୍ (B-2O-3) 8% ରୁ ଅଧିକ (ମି / ମି) ଧାରଣ କରିଥାଏ | 1997 ମସିହାରେ ଗ୍ଲାସ୍ ବର୍ଗୀକରଣ ନୀତି ପାଇଁ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ, B-2O-3 ର ପ୍ରାୟ 2% (ମି / ମି) ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀ, ଯାହା ଚାଇନାର ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ଶିଳ୍ପରେ ବହୁ ବର୍ଷ ଧରି ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଆସୁଛି, ଏହାକୁ ଡାକିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ | ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ କିମ୍ବା ନିରପେକ୍ଷ ଗ୍ଲାସ୍ | ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ରମାଣ କରେ ଯେ ଏହି ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକର କିଛି ଗ୍ଲାସ୍ କଣିକା ଜଳ ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଭୂପୃଷ୍ଠ ଜଳ ପ୍ରତିରୋଧ ପରୀକ୍ଷଣ ସ୍ତର 1 ଏବଂ HC1 ରେ ପହଞ୍ଚିବାରେ ବିଫଳ ହୁଏ, କିମ୍ବା ସେଗୁଡ଼ିକ ସ୍ତର 1 ଏବଂ ସ୍ତର 2 ମଧ୍ୟରେ ଅଛି | ଅଭ୍ୟାସ ମଧ୍ୟ ପ୍ରମାଣ କରିଛି ଯେ ଏହି ପ୍ରକାରର କେତେକ | ଗ୍ଲାସର ଏକ ନିରପେକ୍ଷ ବିଫଳତା କିମ୍ବା ବ୍ୟବହାରରେ ପିଲିଂ ହେବ, କିନ୍ତୁ ଏହି ପ୍ରକାର କାଚ ଚାଇନାରେ ବହୁ ବର୍ଷ ଧରି ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଆସୁଛି | ନୂତନ ମାନକ ଏହି ପ୍ରକାରର ଗ୍ଲାସକୁ ବଜାୟ ରଖିଥାଏ ଏବଂ ଏହାର B-2O- 3 ର ବିଷୟବସ୍ତୁ 5-8% (m / m) ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଉଚିତ | ଏହା ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଛି ଯେ ଏହି ପ୍ରକାରର କାଚକୁ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ (କିମ୍ବା ନିରପେକ୍ଷ ଗ୍ଲାସ୍) କୁହାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ ଏବଂ ଏହାକୁ କମ୍ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ କୁହାଯାଏ |
ସକ୍ରିୟ ଭାବରେ ISO ମାନକ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ | ନୂତନ ମାନକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସହିତ ଅନୁରୂପ ଅଟେ | ନୂତନ ମାନକଗୁଡିକ ISO ମାନକ ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର, ଜର୍ମାନୀ, ଜାପାନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉନ୍ନତ ଦେଶର ଶିଳ୍ପ ମାନକ ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋପିୟାକୁ ସମ୍ପୁର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ସୂଚିତ କରେ ଏବଂ ଗ୍ଲାସ୍ ପ୍ରକାର ଏବଂ ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀର ଦୁଇଟି ଦିଗରୁ ଚାଇନାର ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ଶିଳ୍ପର ପ୍ରକୃତ ଅବସ୍ଥାକୁ ଏକତ୍ର କରିଥାଏ | ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନଦଣ୍ଡରେ ପହଞ୍ଚିଛି |
ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀର ପ୍ରକାର: ନୂତନ ମାନାଙ୍କରେ 4 ପ୍ରକାରର ଗ୍ଲାସ୍ ଅଛି, ଏଥିରେ 3 ପ୍ରକାରର ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1)] ଏବଂ 5.0 0 ନିରପେକ୍ଷ ଗ୍ଲାସ୍ [α = (4 ରୁ 5) × 10 (-6) K (-1)], ନିମ୍ନ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ [α = (6.2 ରୁ 7. 5) × 10 (-6) K (-1) ] 1 ପ୍ରକାର, ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସ [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 ପ୍ରକାର, ତେଣୁ ସାମଗ୍ରୀ ଦ୍ୱାରା 4 ପ୍ରକାର ଗ୍ଲାସ ଅଛି |
କାରଣ ସୋଡା ଚୂନ ଗ୍ଲାସରେ ପ୍ରକୃତ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ପ୍ରୟୋଗରେ ବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ନିରପେକ୍ଷ ପୃଷ୍ଠ ଚିକିତ୍ସା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଏହାକୁ ଉତ୍ପାଦ ଅନୁଯାୟୀ 5 ପ୍ରକାରରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଛି | ଉପରୋକ୍ତ types ପ୍ରକାରର ଗ୍ଲାସ୍ ଏବଂ types ପ୍ରକାରର ଗ୍ଲାସ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକରେ ଅନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ, ୟୁଏସ୍ ଫାର୍ମାକୋପିୟା ଏବଂ ଚାଇନା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମେଡିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ | ଏଥିସହ, ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଦ୍ୱାରା ଆଚ୍ଛାଦିତ 8 ଟି ଉତ୍ପାଦ ମଧ୍ୟରୁ କେବଳ ଆମ୍ପୁଲ୍ 2 ଟି ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ, “ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍” ଏବଂ “ଲୋ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍” ଏବଂ କେବଳ ଗୋଟିଏ ପ୍ରକାର α = (4 ରୁ 5) × 10 (-6) ବିକଶିତ କରିଛି | .0 = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) ର 3.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସର K (-1) ଏହା ମୁଖ୍ୟତ because କାରଣ ଦୁନିଆରେ ସେପରି କ product ଣସି ଉତ୍ପାଦ ନାହିଁ | , ଏବଂ 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସର ନରମ ବିନ୍ଦୁ ଅଧିକ, ଯାହା ଆମ୍ପୁଲ୍ ସିଲ୍ କରିବା କଷ୍ଟକର କରିଥାଏ | ବାସ୍ତବରେ, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନଦଣ୍ଡରେ କେବଳ 5.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ଅଛି, ଏବଂ ସେଠାରେ 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ଏବଂ ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ନାହିଁ | ଚାଇନାର ଅନନ୍ୟ ନିମ୍ନ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ବିଷୟରେ, 5.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ବିଭିନ୍ନ କାରଣରୁ ଚାଇନାରେ ବୃହତ ଆକାରର ସ୍ଥିର ଉତ୍ପାଦନର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସମୟ ଗଠନ କରିପାରି ନାହିଁ ଏବଂ ଏହା କେବଳ ଏକ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଉତ୍ପାଦ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ | ଶେଷରେ, କମ୍ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ସୀମିତ ଅଟେ | ଆମ୍ପୁଲ୍, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ସହିତ ଯଥାଶୀଘ୍ର ପୂର୍ଣ୍ଣ ଏକୀକରଣ ହାସଲ କରିବାକୁ 5.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ବିକାଶ କରନ୍ତୁ |
ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା: ନୂତନ ମାନକ, 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଏବଂ 5.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଥର୍ମାଲ୍ ବିସ୍ତାର କୋଏଫିସିଏଣ୍ଟ୍ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସହିତ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସୁସଙ୍ଗତ | କମ୍ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଚୀନ୍ ପାଇଁ ଅତୁଳନୀୟ, ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନଦଣ୍ଡରେ ସେପରି କ materials ଣସି ସାମଗ୍ରୀ ନାହିଁ | ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସ୍ ISO α = (8 ~ 10) × 10 (-6) K (-1), ଏବଂ ନୂତନ ମାନକ α = (7.6–9। 0) × 10 (-6) K (-1) ଧାର୍ଯ୍ୟ କରେ | , ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନାଙ୍କ ଅପେକ୍ଷା ସୂଚକଗୁଡ଼ିକ ସାମାନ୍ୟ କଠିନ | ନୂତନ ମାନାଙ୍କରେ, 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍, 5.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଏବଂ 121 ° C ରେ ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସର ରାସାୟନିକ ଗୁଣ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସହିତ ସମାନ | ଏଥିସହ, ତିନୋଟି ଗ୍ଲାସ୍ ପ୍ରକାରରେ ବୋରନ୍ ଅକ୍ସାଇଡ୍ (B-2O-3) ର ରାସାୟନିକ ଗଠନ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସହିତ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ମେଳ ଖାଉଛି |
ଗ୍ଲାସ୍ ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା: ନୂତନ ମାନକ, ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଭୂପୃଷ୍ଠ ଜଳ ପ୍ରତିରୋଧ, ତାପଜ ଶକ୍ ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଚାପ ପ୍ରତିରୋଧ ସୂଚକାଙ୍କରେ ଧାର୍ଯ୍ୟ ହୋଇଥିବା ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସହିତ ସମାନ | ISO ମାନାଙ୍କ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଚାପ ସୂଚକାଙ୍କରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି ଯେ ଆମ୍ପୁଲ୍ ହେଉଛି 50nm / mm, ଅନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ 40nm / mm, ଏବଂ ନୂତନ ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ ଆମ୍ପୁଲ୍ 40nm / mm ଅଟେ, ତେଣୁ ଆମ୍ପୁଲ୍ ର ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଚାପ ସୂଚକାଙ୍କ ତୁଳନାରେ ସାମାନ୍ୟ ଅଧିକ | ISO ମାନକ
ମେଡିକାଲ ବୋତଲ ପ୍ରୟୋଗ |
ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ମାନାଙ୍କ ପ୍ରୟୋଗ |
ବିଭିନ୍ନ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ସାମଗ୍ରୀ କ୍ରସ୍-କଟ୍ ର ଏକ ମାନକ ପ୍ରଣାଳୀ ଗଠନ କରେ, ଯାହା ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର medicines ଷଧ ପାଇଁ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ, ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ର ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଆଧାର ଏବଂ ସର୍ତ୍ତ ପ୍ରଦାନ କରେ | ବିଭିନ୍ନ age ଷଧ ଫର୍ମ, ବିଭିନ୍ନ ଗୁଣ ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ପାଇଁ ବିଭିନ୍ନ ଗ୍ରେଡ୍ ରେ ବିଭିନ୍ନ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସର ଚୟନ ଏବଂ ପ୍ରୟୋଗ ନିମ୍ନଲିଖିତ ନୀତି ଅନୁସରଣ କରିବା ଉଚିତ୍:
ରାସାୟନିକ ସ୍ଥିରତା |
ଭଲ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ରାସାୟନିକ ସ୍ଥିରତା ନୀତି |
ସମସ୍ତ ପ୍ରକାରର drugs ଷଧ ଧରି ରଖିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ରରେ drug ଷଧ ସହିତ ଭଲ ସୁସଙ୍ଗତତା ରହିବା ଉଚିତ୍, ଅର୍ଥାତ୍ drug ଷଧର ଉତ୍ପାଦନ, ସଂରକ୍ଷଣ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରରେ, ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ରର ରାସାୟନିକ ଗୁଣ ଅସ୍ଥିର ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ ଏବଂ ଏହା ମଧ୍ୟରେ କିଛି ପଦାର୍ଥ | ସେଗୁଡ଼ିକ ଘଟିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ | ରାସାୟନିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦ୍ caused ାରା medicines ଷଧର ପରିବର୍ତ୍ତନ କିମ୍ବା ଅପାରଗତା | ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସରେ ନିର୍ମିତ ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ରଗୁଡିକ ଉଚ୍ଚ-medicines ଷଧ ଯେପରିକି ରକ୍ତ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ଟିକା ପାଇଁ ଚୟନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଏସିଡ୍ ଏବଂ କ୍ଷାର ଜଳ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି, ବିଶେଷତ strong ଶକ୍ତିଶାଳୀ କ୍ଷାରୀୟ ଜଳ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ମଧ୍ୟ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସରେ ତିଆରି କରାଯିବା ଉଚିତ | । ଲୋ-ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ଯାହା ଚାଇନାରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଜଳ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ | ଏହିପରି ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡିକ ଧୀରେ ଧୀରେ 5.0 ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହେବା ଉଚିତ୍ ଯାହା ଅନ୍ତତ international ପକ୍ଷେ ଅନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସହିତ ମେଳ ଖାଇବା ପାଇଁ ସେମାନେ ଧାରଣ କରିଥିବା drugs ଷଧଗୁଡିକ ବ୍ୟବହାରରେ ନାହିଁ | ଅଫ୍ ଚିପ୍, ଟର୍ବିଡ୍ ନୁହେଁ, ଏବଂ ଖରାପ ହୁଏ ନାହିଁ |
ସାଧାରଣ ପାଉଡର ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍, ମ oral ଖିକ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ବଡ଼ ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ପାଇଁ, କମ୍ ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ କିମ୍ବା ନିରପେକ୍ଷ ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସର ବ୍ୟବହାର ଏହାର ରାସାୟନିକ ସ୍ଥିରତା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିପାରିବ | ଗ୍ଲାସରେ medicines ଷଧର କ୍ଷୟର ଡିଗ୍ରୀ ସାଧାରଣତ liquid ତରଳ ପଦାର୍ଥଠାରୁ ଅଧିକ ଏବଂ କ୍ଷାର କ୍ଷମତା ଅମ୍ଳତାଠାରୁ ଅଧିକ, ବିଶେଷତ strong ଶକ୍ତିଶାଳୀ କ୍ଷାରୀୟ ଜଳ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ପାଇଁ ଅଧିକ ରାସାୟନିକ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଆବଶ୍ୟକ |
ଥର୍ମାଲ୍ ଡିଜେରେସନ୍ ପ୍ରତିରୋଧକ |
ଦ୍ରୁତ ତାପମାତ୍ରା ପରିବର୍ତ୍ତନ ପାଇଁ ଭଲ ପ୍ରତିରୋଧ |
Drugs ଷଧର ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଉତ୍ପାଦନରେ, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଉଚ୍ଚ-ତାପମାତ୍ରା ଶୁଖାଇବା, ନିରୂପଣ କିମ୍ବା ନିମ୍ନ-ତାପମାତ୍ରା ଫ୍ରିଜ୍-ଶୁଖାଇବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯାହା ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ରରେ ତାପମାତ୍ରାର ହଠାତ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଭଲ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ କ୍ଷମତା ଆବଶ୍ୟକ କରେ | । ଦ୍ରୁତ ତାପମାତ୍ରା ପରିବର୍ତ୍ତନ ପାଇଁ ଗ୍ଲାସର ପ୍ରତିରୋଧ ମୁଖ୍ୟତ the ତାପଜ ବିସ୍ତାରର କୋଏଫିସିଏଣ୍ଟ୍ ସହିତ ଜଡିତ | ତାପଜ ବିସ୍ତାରର କୋଏଫିସିଏଣ୍ଟ୍ ଯେତେ କମ୍, ତାପମାତ୍ରା ପରିବର୍ତ୍ତନ ପ୍ରତି ଏହାର ପ୍ରତିରୋଧ ଅଧିକ ଶକ୍ତିଶାଳୀ | ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଅନେକ ଉଚ୍ଚ-ଶେଷ ଟିକା ପ୍ରସ୍ତୁତି, ଜ bi ବିକ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ସାଧାରଣତ 3. 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ କିମ୍ବା 5.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ୍ | ଯେତେବେଳେ ଚାଇନାରେ ଉତ୍ପାଦିତ କମ୍ ପରିମାଣର ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ତାପମାତ୍ରା ପାର୍ଥକ୍ୟର ଦ୍ରୁତ ପରିବର୍ତ୍ତନର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୁଏ, ସେମାନେ ପ୍ରାୟତ b ବୋତଲଗୁଡିକ ବିସ୍ଫୋରଣ କରି ପକାନ୍ତି | ଚାଇନାର 3.3 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସରେ ବହୁତ ବିକାଶ ଅଛି, ଏହି ଗ୍ଲାସ୍ ଲାଇଫିଲାଇଜଡ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପାଇଁ ବିଶେଷ ଉପଯୁକ୍ତ, କାରଣ ତାପମାତ୍ରାରେ ହଠାତ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ଏହାର ପ୍ରତିରୋଧ 5.0 ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସ୍ ଅପେକ୍ଷା ଭଲ |
ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଶକ୍ତି |
ଭଲ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଶକ୍ତି |
ବିଭିନ୍ନ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମରେ ଥିବା ug ଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ପରିବହନ ସମୟରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ପ୍ରତିରୋଧକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ | Medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ଏବଂ ପାତ୍ରଗୁଡିକର ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଶକ୍ତି କେବଳ ବୋତଲ ଆକୃତି, ଜ୍ୟାମିତିକ ଆକାର, ତାପଜ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ଜଡିତ ନୁହେଁ, ଗ୍ଲାସ୍ ସାମଗ୍ରୀର ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଶକ୍ତି ସହିତ ମଧ୍ୟ ଜଡିତ | କିଛି ପରିମାଣରେ, ବୋରୋସିଲିକେଟ୍ ଗ୍ଲାସର ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଶକ୍ତି ସୋଡା-ଚୂନ ଗ୍ଲାସ ଅପେକ୍ଷା ଭଲ |
ଏକ ସିଦ୍ଧ ତଥା ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ମାନକ ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରତିଷ୍ଠା, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବଜାର ସହିତ ଏକୀକରଣର ଗତି ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବା ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀର ଗୁଣବତ୍ତା ବୃଦ୍ଧି, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସର ଗୁଣବତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକ ପାଇଁ ନୂତନ ମାନକ ପ୍ରଦାନ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଆବଶ୍ୟକ | ଶିଳ୍ପ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବାଣିଜ୍ୟର ବିକାଶକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରନ୍ତୁ | ଏକ ସକରାତ୍ମକ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିବେ | ଅବଶ୍ୟ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ସମଗ୍ର ମାନକ ପ୍ରଣାଳୀ ପରି, ତଥାପି ଅନେକ ସମସ୍ୟା ରହିଛି ଯାହା medic ଷଧୀୟ ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲଗୁଡିକ ପାଇଁ ପ୍ରାଥମିକ ମାନକ ବ୍ୟବସ୍ଥାରେ ଅଧିକ ଉନ୍ନତ, ଉନ୍ନତ ଏବଂ ସିଦ୍ଧ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ, ବିଶେଷତ the arm ଷଧ ଶିଳ୍ପର ଦ୍ରୁତ ବିକାଶ ସହିତ ଖାପ ଖୁଆଇବା ପାଇଁ | ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବଜାରର ଏକୀକରଣ | ଦାବି ମାନାଙ୍କ ସୂତ୍ର, ବିଷୟବସ୍ତୁ ଏବଂ ସୂଚକ, ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ କେତେ ପରିମାଣରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବଜାର ସହିତ ଅନୁରୂପ, ସଂଶୋଧନ ସମୟରେ ଉପଯୁକ୍ତ ସଂଶୋଧନ ଏବଂ ଯୋଗ ଆବଶ୍ୟକ କରେ |
ଗ୍ଲାସ୍ ବୋତଲ ଏବଂ ଟ୍ୟାଙ୍କ ପରୀକ୍ଷା ମାନକ:
ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ରର ଚାପ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି: ASTM C 148-2000 (2006) |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର -06-2019 |