شيشي جي بوتل معيار معيار

معياري نظام
1 شيشي جي بوتلن لاء معيار ۽ معياري نظام

ڊرگ ايڊمنسٽريشن قانون جو آرٽيڪل 52 عوامي جمهوريه چائنا جو بيان ڪري ٿو: "پيڪيجنگ مواد ۽ ڪنٽينر جيڪي دوائن سان سڌي رابطي ۾ آهن انهن کي لازمي طور تي دواسازي جي استعمال ۽ حفاظت جي معيارن جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ گهرجي." چين جي عوام جي جمهوريه جي دوا جي انتظامي قانون جي لاڳو ٿيڻ واري ضابطن جو آرٽيڪل 44 چوي ٿو: انتظامي قدمن، مصنوعات جي فهرست، ۽ دواسازي جي ضرورتن ۽ دواسازي جي پيڪنگنگ مواد ۽ ڪنٽينرز لاء معيار رياستي ڪائونسل جي دوا جي ريگيوليٽري ڊپارٽمينٽ پاران ترتيب ڏنل ۽ شايع ٿيل آهن. . "مٿي ڏنل قانونن ۽ ضابطن جي گهرجن جي مطابق، رياست جي دوا جي انتظاميه 2002 کان وٺي بيچ ۾ منظم ڪئي وئي آھي. فارماسيوٽيڪل پيڪنگنگ ڪنٽينرز (مادي) لاء 113 معيار ٺاھيو ۽ جاري ڪيو (بشمول 2004 جي منصوبابندي ڪيل رليز معيار)، بشمول دوائن جي بوتلن لاء 43 معيار. پيڪنگنگ ڪنٽينرز (مواد)، ۽ معيار جو تعداد مجموعي دوا جي پيڪنگنگ ڳوٺ جي معيار جي 38٪ جي حساب سان. معياري دائري ۾ دواسازي جي شيشي جي بوتل جي پيڪنگنگ ڪنٽينرز کي شامل ڪيو ويو آهي مختلف انجيڪشن فارمن لاءِ جيئن ته پاؤڊر انجيڪشن، واٽر انجيڪشن، انفيوژن، ٽيبليٽ، گوليون، زباني مائع ۽ لائوفيلائيز، ويڪسين، رت جون شيون ۽ ٻيون دوائون فارم. ھڪڙو نسبتا مڪمل ۽ معياري طبي شيشي جي بوتل جي معياري نظام کي شروعاتي طور تي ٺاھيو ويو آھي. انهن معيارن جي ٺهڻ ۽ ڇڏڻ، دوائن جي شيشي جي بوتلن ۽ ڪنٽينرز جي متبادل، پيداوار جي معيار کي بهتر بڻائڻ، دوائن جي معيار کي يقيني بڻائڻ، بين الاقوامي معيار ۽ بين الاقوامي مارڪيٽ سان انضمام جي تيز رفتار، صحت جي واڌاري ۽ ضابطو. چيني دواسازي جي شيشي جي صنعت جي ترتيب، ۽ تيز ترقي، هڪ اهم معني ۽ ڪردار آهي.

دوائن جي شيشي جون بوتلون پيڪنگنگ مواد آهن جيڪي دواسازي سان سڌو رابطو ۾ آهن. اهي دواسازي جي پيڪنگنگ مواد جي ميدان ۾ هڪ وڏو حصو تي قبضو ڪن ٿا، ۽ ان کي ناقابل قابل ملڪيت ۽ فائدا آهن. انهن جي معيار کي دواسازي پيڪنگنگ ۽ صنعت جي ترقي جي معيار تي هڪ اهم اثر آهي.

دوا وارو نظام
2 دوائن جي شيشي جي بوتلن لاءِ معياري نظام
اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي معيار مطابق فارماسيوٽيڪل پيڪنگنگ مواد تيار ڪرڻ لاءِ مواد، هڪ مواد (مختلف) ۽ هڪ معيار ۾ ورهايل آهي، دوائن جي شيشي جي بوتلن لاءِ 43 معيار آهن جيڪي جاري ڪيا ويا آهن ۽ جاري ٿيڻ وارا آهن. اهو معياري قسم جي مطابق ٽن ڀاڱن ۾ ورهايل آهي. پهرين درجي ۾ 23 پراڊڪٽ معيار آهن، جن مان 18 جاري ڪيا ويا آهن، ۽ 5 کي 2004 ۾ جاري ڪرڻ جي منصوبابندي ڪئي وئي آهي. 17 معيار جي ٻئي قسم جي امتحان واري طريقي جا، جن مان 10 جاري ڪيا ويا آهن، ۽ 7 کي 2004 ۾ جاري ڪرڻ جي منصوبابندي ڪئي وئي آهي. ٽئين قسم جا 3 بنيادي معيار آهن، جن مان 1 شايع ڪيو ويو آهي، 2 2004 ۾ جاري ڪيو ويندو. پهرين درجي ۾ 23 قسم جا پراڊڪٽ معيار آهن، جن کي پروڊڪٽ جي قسمن جي مطابق 8 قسمن ۾ ورهايو ويو آهي، جن ۾ ”مولڊڊ انجيڪشن بوتلون“ 3 ”ڪنٽرول ٿيل انجيڪشن بوتلون“ 3 ”شيشي جي انفيوژن بوتلون“ 3 ”مولڊ دواسازي جون بوتلون“ 3 ”ٽيوب دواسازي جون 3 شيون "بوتلن" جون، 3 شيون "ڪنٽرول ٿيل زباني مائع بوتلون"، 3 شيون "Ampoules" ۽ 3 شيون "Glass Medicinal Tubes" (نوٽ: ھي پراڊڪٽ مختلف ڪنٽرول بوتلن ۽ پروسيسنگ لاءِ ھڪ نيم تيار ڪيل پراڊڪٽ آھي. ampoules).
اتي ٽي قسم جا بانڊنگ مواد آهن، جن ۾ 8 بوروسيليٽ شيشي جون شيون شامل آهن. Borosilicate گلاس ۾ α = (4 ～ 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ～ 300 ℃) غير جانبدار گلاس ۽ α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 Borosilicate گلاس. هن قسم جو گلاس بين الاقوامي غير جانبدار شيشي مان ٺهيل آهي، جنهن کي عام طور تي ڪلاس I گلاس يا ڪلاس اي مواد پڻ سڏيو ويندو آهي. گھٽ borosilicate گلاس جون 8 شيون آھن، ۽ گھٽ borosilicate گلاس α = (6.2 کان 7. 5) × 10 (-6) K (-1) (20 کان 300 ℃) آھي. هن قسم جي شيشي جو مواد چين جو منفرد quasi-neutral گلاس آهي جيڪو بين الاقوامي معيار جي مطابق نٿو ٿي سگهي. اهو پڻ عام طور تي حوالو ڏنو ويو آهي ڪلاس بي مواد. سوڊا ليم گلاس 7 شيون، سوڊا ليم گلاس α = (7.6 کان 9. 0) × 10 (-6) K (-1) (20 کان 300 ℃) آهي، هن قسم جي شيشي جو مواد عام طور تي vulcanized آهي، ۽ مٿاڇري پاڻي جي مزاحمتي آهي ڪارڪردگي سطح 2 تائين پهچي ٿي.
ٻئي قسم جي چڪاس جي طريقن لاء 17 معيار آهن. اهي معائنو طريقا معيار بنيادي طور تي مختلف معائنن جي شين کي ڍڪيندا آهن جهڙوڪ ڪارڪردگي ۽ اشارن جي مختلف قسمن جي دواسازي شيشي جي بوتلن جي. خاص طور تي، شيشي جي ڪيميائي ملڪيتن جي جانچ ۾ نئين پاڻي جي مزاحمت جي ڪارڪردگي شامل ڪئي وئي آهي ISO معيارن جي مطابق، الڪلي ۽ تيزاب جي مزاحمت جو پتو لڳائڻ وڌيڪ، وڌيڪ جامع ۽ سائنسي طريقن کي مهيا ڪري ٿو ڪيميائي استحڪام جي سڃاڻپ لاء مختلف شين کي ترتيب ڏيڻ لاء. دوائن جي شيشي جون بوتلون دوائن جي مختلف ملڪيتن ۽ دوائن جا فارم. دوائن جي شيشي جي بوتلن جي معيار کي يقيني بڻائڻ ۽ اهڙي طرح دوائن جي معيار ۾ اهم ڪردار ادا ڪندو. ان کان سواء، دواسازي جي شيشي جي بوتلن جي حفاظت کي يقيني بڻائڻ لاء نقصانڪار عناصر جي ليچنگ جي مقدار لاء ڳولڻ جا طريقا شامل ڪيا ويا آهن. دوائن جي شيشي جي بوتلن لاءِ ٽيسٽ جو طريقو معيار کي وڌيڪ پورو ڪرڻ جي ضرورت آهي. مثال طور، ampoules جي alkali-مزاحمتي پٽي مزاحمت لاء امتحان جو طريقو، طاقت کي ٽوڙڻ لاء امتحان جو طريقو، ۽ منجمد جھٽڪو جي مزاحمت لاء امتحان جو طريقو سڀني کي دوا جي شيشي جي بوتلن جي معيار ۽ ايپليڪيشن تي هڪ اهم اثر آهي.
ٽئين درجي ۾ 3 بنيادي معيار آهن. انهن مان، ”طبي شيشي جي بوتلن جي درجي بندي ۽ ٽيسٽ جا طريقا“ ISO 12775-1997 ڏانهن اشارو ڪري ٿو ”عام وڏي پيماني تي پيداوار ۾ شيشي جي درجه بندي ۽ ٽيسٽ جا طريقا“. بوتل جي جوڙجڪ جي درجه بندي ۽ ٽيسٽ جي طريقن جي معيار کي واضح تعريف آهي ته شيشي جي مواد کي ٻين صنعتن کان ڌار ڪرڻ لاء. ٻيا ٻه بنيادي معيار شيشي جي مواد جي نقصانڪار عناصر کي محدود ڪن ٿا، ليڊ، ڪيڊيميم، آرسنڪ ۽ اينٽيموني، مختلف قسمن جي دوائن جي حفاظت ۽ اثرائتي کي يقيني بڻائڻ لاء.

دوائن جي بوتلن جون خاصيتون

3 دوائن جي شيشي جي بوتل جي معيار جا خاصيتون
دواسازي جي شيشي جي بوتل معياري دواسازي پيڪنگنگ مواد لاءِ معياري نظام جي هڪ اهم شاخ آهي. جيئن ته دوائن جي شيشي جون بوتلون سڌو سنئون دوائن سان رابطي ۾ هونديون آهن، ۽ انهن مان ڪجهه کي ڊگهي وقت تائين ذخيرو ڪرڻ جي ضرورت هوندي آهي، دوائن جي شيشي جي بوتلن جي معيار جو سڌو سنئون تعلق دوائن جي معيار سان آهي ۽ ان ۾ انساني صحت ۽ حفاظت شامل آهي. تنهن ڪري، دوا جي شيشي جي بوتلن جي معيار کي خاص ۽ سخت گهرجون آهن، جن جو خلاصو هن ريت آهي:
وڌيڪ منظم ۽ جامع، جيڪو مصنوعات جي معيار جي چونڊ کي وڌائي ٿو ۽ مصنوعات جي معيار جي وقف کي ختم ڪري ٿو
ساڳئي پراڊڪٽ جي نشاندهي ڪئي وئي آهي نئين معيار جي بنياد تي مختلف معيارن کي ترتيب ڏيڻ جي اصول تي مختلف مواد جي بنياد تي، جيڪو معيار جي دائري کي تمام گهڻو وڌائي ٿو، مختلف نون دوائن جي قابل اطلاق ۽ چونڊ کي وڌائي ٿو ۽ مختلف شيشي جي مواد ۽ مختلف ڪارڪردگي لاء خاص دوائن کي. پراڊڪٽس، ۽ تبديلين جا معيار عام پراڊڪٽ جي معيار ۾ پراڊڪٽ ڊولپمينٽ کان پوئتي رهجي ويا آهن.
مثال طور، 8 قسم جي دوائن جي شيشي جي بوتل جي شين جي نئين معيار سان ڍڪيل آهن، هر پيداوار جي معيار کي مواد ۽ ڪارڪردگي جي لحاظ کان 3 ڀاڱن ۾ ورهايو ويو آهي، پهرين درجي بوروسيليٽ گلاس آهي، ٻيو درجو گهٽ بوروسيليٽ گلاس آهي، ۽ ٽيون ڪلاس سوڈا ليم گلاس آهي. جيتوڻيڪ هڪ خاص قسم جي مواد جي هڪ خاص پيداوار اڃا تائين پيدا نه ڪئي وئي آهي، هن قسم جي پيداوار لاء معيار متعارف ڪرايا ويا آهن، جيڪي معياري شين جي پيداوار ۾ دير ٿيڻ جو مسئلو حل ڪن ٿا. مختلف قسم جون دوائون مختلف گريڊن، مختلف ملڪيتن، مختلف استعمالن ۽ دوائن جي فارمن سان وڌيڪ لچڪدار هونديون آهن ۽ مختلف قسم جي پروڊڪٽس ۽ معيارن لاءِ وڏي چونڊ هوندي آهي.
borosilicate گلاس ۽ گهٽ borosilicate گلاس جي وصف واضح ڪيو. بين الاقوامي معيار ISO 4802. 1-1988 “Water Resistance of Glassware and Glass Containers’ Inner Surfaces. حصو 1: تعين ۽ درجه بندي جي ترتيب سان. شيشي) کي گلاس جي طور تي بيان ڪيو ويو آهي جنهن ۾ 5 کان 13٪ (m/m) بورون ٽرائي آڪسائيڊ (B-2O-3) شامل آهن، پر ISO 12775 "ڪلاسيڪيشن آف شيشي جي جوڙجڪ ۽ عام ماس پيداوار لاءِ ٽيسٽ طريقن" 1997 ۾ جاري ڪيل بوروسيليٽ جي تعريف گلاس (غير جانبدار گلاس سميت) شامل آهي بورون ٽرائي آڪسائيڊ (B-2O-3) 8٪ (m / m) کان وڌيڪ. شيشي جي درجه بندي جي اصولن لاءِ 1997 جي بين الاقوامي معيار موجب، B-2O-3 جو اٽڪل 2٪ (m / m) جو شيشي جو مواد، جيڪو ڪيترن ئي سالن کان چيني دواسازي جي شيشي جي بوتل جي صنعت ۾ وڏي پيماني تي استعمال ڪيو ويو آهي، نه سڏيو وڃي. borosilicate گلاس يا غير جانبدار گلاس. ٽيسٽ ثابت ڪري ٿي ته انهن مواد جا ڪجهه شيشي جي ذرن جي پاڻي جي مزاحمت ۽ اندروني سطح جي پاڻي جي مزاحمت جا امتحان ليول 1 ۽ HC1 تائين پهچڻ ۾ ناڪام ٿين ٿا، يا اهي ليول 1 ۽ ليول 2 جي ڪنارن جي وچ ۾ آهن. مشق پڻ ثابت ڪيو آهي ته انهن مان ڪجهه قسم. شيشي جي استعمال ۾ غير جانبدار ناڪامي يا ڇڪڻ هوندي، پر چين ۾ هن قسم جو گلاس ڪيترن ئي سالن کان استعمال ڪيو ويو آهي. نئون معيار هن قسم جي شيشي کي برقرار رکي ٿو ۽ ان جي B-2O جي وضاحت ڪري ٿو- 3 جو مواد 5-8٪ (m / m) جي گهرجن کي پورو ڪرڻ گهرجي. اهو واضح طور تي بيان ڪيو ويو آهي ته هن قسم جي شيشي کي بوروسيليڪيٽ گلاس (يا غير جانبدار گلاس) نه ٿو سڏيو وڃي، ۽ ان کي گهٽ بوروسيليٽ گلاس جو نالو ڏنو ويو آهي.
فعال طور تي ISO معيار کي اپنائڻ. نوان معيار بين الاقوامي معيارن جي مطابق آهن. نوان معيار مڪمل طور تي ISO معيار ۽ صنعتي معيار ۽ آمريڪا، جرمني، جاپان ۽ ٻين ترقي يافته ملڪن جي دواسازي جو حوالو ڏين ٿا، ۽ چيني دواسازي شيشي جي بوتل جي صنعت جي حقيقي حالتن کي شيشي جي قسمن ۽ شيشي جي مواد جي ٻن حصن مان گڏ ڪن ٿا. بين الاقوامي معيار تي پهچي ويا.
شيشي جي مواد جا قسم: نئين معيار ۾ شيشي جا 4 قسم آهن، جن ۾ 2 قسم جا بوروسيليڪٽ شيشي شامل آهن، جن ۾ 3.3 بوروسيليٽ گلاس [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1)] ۽ 5.0 0 غير جانبدار گلاس [α = (4 کان 5) × 10 (-6) ڪ (-1)]، گھٽ بوروسيليڪيٽ گلاس [α = (6.2 کان 7. 5) × 10 (-6) ڪ (-1) ] 1 قسم، سوڊا-ليم گلاس [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 قسم، تنهنڪري مواد جي لحاظ کان گلاس جا 4 قسم آهن.

ڇو ته سوڊا ليم گلاس حقيقي پيداوار ۽ ايپليڪيشن ۾ غير جانبدار سطح جي علاج جو هڪ وڏو تعداد شامل آهي، اهو پيداوار جي مطابق 5 قسمن ۾ ورهايل آهي. مٿين 4 قسم جي شيشي جي شين ۽ 5 قسم جي شيشي جي شين ۾ شامل آهن بين الاقوامي معيار، يو ايس فارماڪوپيا ۽ چين جي مخصوص طبي شيشي جون بوتلون. ان کان علاوه، معيار ۾ شامل ڪيل 8 شين مان، صرف ampoules 2 معيار ٺاهيا آهن، "borosilicate glass ampoules" ۽ "low borosilicate glass ampoules،" ۽ صرف هڪ قسم جو α = (4 کان 5) × 10 (-6) K (-1) 5.0 borosilicate گلاس جو بغير α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) جو 3. 3 borosilicate گلاس اهو بنيادي طور تي آهي ڇاڪاڻ ته دنيا ۾ اهڙي ڪابه پيداوار ناهي. ، ۽ 3.3 بوروسيليٽ شيشي جي نرمي واري نقطي وڌيڪ آهي، جيڪا امپول کي سيل ڪرڻ ڏکيو بڻائي ٿي. حقيقت ۾، بين الاقوامي معيار ۾ صرف هڪ 5.0 بوروسيليٽ گلاس امپول آهي، ۽ ڪو به 3.3 بوروسيليٽ گلاس امپول ۽ سوڊا ليم گلاس امپول ناهي. چين جي منفرد گهٽ borosilicate شيشي جي ampoules جي حوالي سان، 5.0 borosilicate گلاس ampoules اڃا تائين مختلف سببن جي ڪري چين ۾ وڏي-پيماني تي مستحڪم پيداوار جي هڪ مخصوص دور قائم نه ڪيو آهي، ۽ صرف هڪ منتقلي پيداوار جي طور تي استعمال ڪري سگهجي ٿو. آخر ۾، گهٽ borosilicate گلاس اڃا تائين محدود آهي. Ampoule، 5.0 borosilicate شيشي جي ampoule کي ترقي ڪريو جيئن جلد ممڪن طور بين الاقوامي معيار ۽ مصنوعات سان مڪمل انضمام حاصل ڪرڻ لاء.
شيشي جي مواد جي ڪارڪردگي: حرارتي توسيع جي کوٽائي α نئين معيار ۾ بيان ڪئي وئي آهي، 3.3 بوروسيليٽ گلاس ۽ 5.0 بوروسيليٽ گلاس مڪمل طور تي بين الاقوامي معيار سان مطابقت رکن ٿا. گھٽ borosilicate گلاس چين لاء منفرد آهي، ۽ بين الاقوامي معيار ۾ اهڙي مواد نه آهن. سوڊا-ليم گلاس ISO مقرر ڪري ٿو α = (8 ～ 10) × 10 (-6) K (-1)، ۽ نئون معيار مقرر ڪري ٿو α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1) ، اشارا بين الاقوامي معيارن جي ڀيٽ ۾ ٿورڙي سخت آهن. نئين معيار ۾، 121 ° C تي 3.3 بوروسيليڪٽ گلاس، 5.0 بوروسيليٽ گلاس ۽ سوڊا ليم گلاس جون ڪيميائي خاصيتون بين الاقوامي معيارن سان مطابقت رکن ٿيون. ان کان سواء، ٽن شيشي جي قسمن ۾ بورون آڪسائيڊ (B-2O-3) جي ڪيميائي جوڙجڪ لاء گهربل مڪمل طور تي بين الاقوامي معيارن سان گڏ آهن.
شيشي جي پيداوار جي ڪارڪردگي: پيداوار جي ڪارڪردگي نئين معيار ۾ بيان ڪئي وئي آهي، اندروني سطح جي پاڻي جي مزاحمت، حرارتي جھٽڪو مزاحمت، ۽ اندروني دٻاء جي مزاحمت جا اشارا بين الاقوامي معيارن سان برابر آهن. ISO معيار جو اندروني دٻاءُ انڊيڪس بيان ڪري ٿو ته ampoule 50nm / mm آهي، ٻيون شيون 40nm / mm آهن، ۽ نئون معيار بيان ڪري ٿو ته ampoule 40nm / mm آهي، تنهن ڪري ampoule جي اندروني دٻاء واري انڊيڪس کان ٿورو وڌيڪ آهي. ISO معيار.

ميڊيڪل بوتل جي درخواست
دواسازي شيشي جي بوتل جي معيار جي درخواست
مختلف پراڊڪٽس ۽ مختلف مواد ڪراس ڪٽ جو هڪ معياري نظام ٺاهي ٿو، جيڪو مختلف قسم جي دوائن لاءِ سائنسي، معقول ۽ موزون شيشي جي ڪنٽينرز لاءِ ڪافي بنياد ۽ حالتون مهيا ڪري ٿو. مختلف دواسازي جي چونڊ ۽ درخواست مختلف دوائن جي فارمن ۾، مختلف ملڪيتن ۽ دواسازي جي شيشي جي بوتلن لاءِ مختلف گريڊن کي هيٺين اصولن تي عمل ڪرڻ گهرجي:
ڪيميائي استحڪام
سٺو ۽ مناسب ڪيميائي استحڪام جا اصول
هر قسم جي دوائن کي رکڻ لاءِ استعمال ٿيندڙ شيشي جي ڪنٽينر کي دوائن سان سٺي مطابقت هجڻ گهرجي، يعني دوا جي پيداوار، اسٽوريج ۽ استعمال ۾، شيشي جي ڪنٽينر جي ڪيميائي ملڪيتن کي غير مستحڪم نه هجڻ گهرجي، ۽ ڪجهه مواد جي وچ ۾. ان کي نه ٿيڻ گهرجي. ڪيميائي رد عمل جي ڪري دوائن جي تبديلين يا غير موثريت. مثال طور، بوروسيليڪٽ گلاس مان ٺهيل شيشي جا ڪنٽينر اعليٰ درجي جي دوائن جهڙوڪ رت جون تياريون ۽ ويڪسينز، ۽ مختلف قسم جا مضبوط تيزاب ۽ الڪلي واٽر انجيڪشن تياريون، خاص طور تي مضبوط الڪلي واٽر انجيڪشن تياريون، پڻ بوروسيليٽ گلاس مان ٺهيل هجن. . چين ۾ وڏي پيماني تي استعمال ٿيندڙ گھٽ بوروسيليڪيٽ گلاس امپولز پاڻي جي انجڻ جي تيارين تي مشتمل نه آهن. اهڙي شيشي جي مواد کي آهستي آهستي 5.0 شيشي واري مواد ڏانهن منتقل ڪرڻ گهرجي ته جيئن جلد کان جلد بين الاقوامي معيارن جي مطابق هجي انهي کي يقيني بڻائي سگهجي ته انهن ۾ موجود دوائون استعمال ۾ نه آهن. آف چپ، خراب نه ٿئي ۽ خراب نه ٿئي.

عام پائوڊر انجيڪشن، زباني تياريون ۽ وڏي انفيوژن لاءِ، گھٽ بوروسيليڪٽ گلاس يا غير جانبدار سوڊا ليم گلاس جو استعمال اڃا تائين ان جي ڪيميائي استحڪام جي ضرورتن کي پورو ڪري سگھي ٿو. دوائن جي corrosion جو درجو شيشي کي عام طور تي مائع کان وڏو هوندو آهي ۽ alkalinity تيزابيت کان وڌيڪ هوندي آهي، خاص طور تي مضبوط الڪلين واٽر انجيڪشن کي دواسازي جي شيشي جي بوتلن لاءِ اعليٰ ڪيميائي ڪارڪردگي جي گهرج هوندي آهي.
حرارتي زوال جي مزاحمتي
تيز گرمي پد جي تبديلي لاء سٺو مزاحمت
دوائن جي مختلف دوائن جي فارمن جي پيداوار ۾، پيداوار جي عمل ۾ تيز گرمي پد خشڪ ڪرڻ، نسبندي يا گهٽ درجه حرارت منجمد خشڪ ڪرڻ جي ضرورت هوندي آهي، جنهن جي ضرورت هوندي آهي ته شيشي جي ڪنٽينر کي دفن ڪرڻ کان سواء گرمي ۾ اوچتو تبديلين جي مزاحمت ڪرڻ جي سٺي ۽ مناسب صلاحيت هجي. . تيز گرمي پد جي تبديليءَ لاءِ شيشي جي مزاحمت خاص طور تي حرارتي توسيع جي کوٽائي سان لاڳاپيل آهي. حرارتي توسيع جي کوٽائي جي گھٽتائي، گرمي جي تبديلين لاء ان جي مزاحمت مضبوط آهي. مثال طور، ڪيتريون ئي اعليٰ قسم جون ويڪسين تياريون، حياتياتي تياريون ۽ لائوفيلائيز تياريون عام طور تي 3.3 بوروسيليڪٽ گلاس يا 5.0 بوروسيليٽ گلاس استعمال ڪرڻ گهرجن. جڏهن چين ۾ پيدا ٿيندڙ گھٽ بوروسيليڪيٽ شيشي جي وڏي مقدار کي گرمي پد جي فرق ۾ تيز تبديلين جي تابع ڪيو وڃي ٿو، اهي اڪثر ڪري ڌماڪي ۽ بوتلن کي ڦٽو ڪندا آهن. چين جي 3.3 borosilicate گلاس وڏي ترقي ڪئي آهي، هي گلاس خاص طور تي lyophilized تيارين لاء مناسب آهي، ڇاڪاڻ ته ان جي گرمي پد ۾ اوچتو تبديلين جي مزاحمت 5.0 borosilicate گلاس کان بهتر آهي.
مشيني طاقت
سٺي ۽ مناسب مشيني طاقت
مختلف dosage فارم ۾ دوائن جي پيداوار ۽ نقل و حمل دوران مشيني مزاحمت جي هڪ خاص درجي کي منهن ڏيڻ جي ضرورت آهي. دوائن جي شيشي جي بوتلن ۽ ڪنٽينرز جي مشيني طاقت نه رڳو بوتل جي شڪل، جاميٽري سائيز، حرارتي پروسيسنگ وغيره سان لاڳاپيل آهي، پر شيشي جي مواد جي مشيني طاقت پڻ. ڪنهن حد تائين، بوروسيليٽ گلاس جي مشيني طاقت سوڊا ليم گلاس جي ڀيٽ ۾ بهتر آهي.
دوائن جي شيشي جي بوتلن لاءِ نون معيارن کي جاري ڪرڻ ۽ ان تي عمل ڪرڻ ضروري آهي ته هڪ مڪمل ۽ سائنسي معياري نظام قائم ڪرڻ، بين الاقوامي معيارن ۽ بين الاقوامي مارڪيٽن سان انضمام جي رفتار کي تيز ڪرڻ، دواسازي جي پيڪنگنگ مواد جي معيار کي بهتر بڻائڻ، دواسازي جي معيار کي يقيني بڻائڻ، صنعت ۽ بين الاقوامي واپار جي ترقي کي فروغ ڏيڻ. مثبت ڪردار ادا ڪندو. يقينن، دواسازي جي پيڪنگنگ مواد لاءِ پوري معياري نظام وانگر، اڃا به ڪيترائي مسئلا آهن جن کي دوا جي شيشي جي بوتلن جي ابتدائي معياري نظام ۾ وڌيڪ بهتر، بهتر ۽ مڪمل ڪرڻ جي ضرورت آهي، خاص طور تي دواسازي جي صنعت جي تيزيءَ سان ترقي ڪرڻ لاءِ. ۽ بين الاقوامي مارڪيٽ جي انضمام. دعويٰ. معيارن جي ٺاھڻ، مواد ۽ اشارن، ۽ بين الاقوامي معيارن کي اپنائڻ جي حد تائين ۽ بين الاقوامي مارڪيٽ جي مطابق، سڀني کي نظر ثاني دوران مناسب ترميمن ۽ اضافو جي ضرورت آھي.
شيشي جي بوتل ۽ ٽانڪي جاچ جا معيار:
گلاس جار جي دٻاء لاء ٽيسٽ جو طريقو: ASTM C 148-2000 (2006).