கண்ணாடி பாட்டில் தர தரநிலை

தரப்படுத்தல் அமைப்பு
1 கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கான தரநிலைகள் மற்றும் தரப்படுத்தப்பட்ட அமைப்புகள்

சீன மக்கள் குடியரசின் மருந்து நிர்வாகச் சட்டத்தின் பிரிவு 52: "மருந்துகளுடன் நேரடித் தொடர்பில் இருக்கும் பேக்கேஜிங் பொருட்கள் மற்றும் கொள்கலன்கள் மருந்துப் பயன்பாடு மற்றும் பாதுகாப்புத் தரங்களுக்கான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்." சீன மக்கள் குடியரசின் மருந்து நிர்வாகச் சட்டத்தின் அமலாக்க விதிமுறைகளின் பிரிவு 44 கூறுகிறது: மேலாண்மை நடவடிக்கைகள், தயாரிப்பு பட்டியல்கள் மற்றும் மருந்து பேக்கேஜிங் பொருட்கள் மற்றும் கொள்கலன்களுக்கான மருந்துத் தேவைகள் மற்றும் தரநிலைகள் மாநில கவுன்சிலின் மருந்து ஒழுங்குமுறைத் துறையால் உருவாக்கப்பட்டு வெளியிடப்படுகின்றன. . "மேற்கூறிய சட்டங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளின் தேவைகளின்படி, மாநில மருந்து நிர்வாகம் 2002 முதல் தொகுதிகளாக ஏற்பாடு செய்துள்ளது. மருந்துப் பொட்டலுக்கான 43 தரநிலைகள் உட்பட, மருந்து பேக்கேஜிங் கொள்கலன்களுக்கு (பொருட்கள்) (2004 திட்டமிடப்பட்ட வெளியீட்டு தரநிலைகள் உட்பட) 113 தரநிலைகளை உருவாக்கி வெளியிட்டது. பேக்கேஜிங் கொள்கலன்கள் (பொருட்கள்), மற்றும் தரநிலைகளின் எண்ணிக்கை மொத்த மருந்து பேக்கேஜிங் கிராம தரநிலைகளில் 38% ஆகும். தூள் ஊசிகள், நீர் ஊசிகள், உட்செலுத்துதல்கள், மாத்திரைகள், மாத்திரைகள், வாய்வழி திரவங்கள் மற்றும் லியோபிலைஸ் செய்யப்பட்ட, தடுப்பூசிகள், இரத்தப் பொருட்கள் மற்றும் பிற அளவு வடிவங்கள் போன்ற பல்வேறு ஊசி வடிவங்களுக்கான மருந்து கண்ணாடி பாட்டில் பேக்கேஜிங் கொள்கலன்களை நிலையான நோக்கம் உள்ளடக்கியது. ஒப்பீட்டளவில் முழுமையான மற்றும் தரப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில் தரப்படுத்தல் அமைப்பு ஆரம்பத்தில் உருவாக்கப்பட்டது. இந்த தரநிலைகளை உருவாக்குதல் மற்றும் வெளியிடுதல், மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்கள் மற்றும் கொள்கலன்களை மாற்றுதல், தயாரிப்பு தரத்தை மேம்படுத்துதல், மருந்துகளின் தரத்தை உறுதிப்படுத்துதல், சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் சர்வதேச சந்தையுடன் ஒருங்கிணைப்பை விரைவுபடுத்துதல், ஆரோக்கியத்தை மேம்படுத்துதல் மற்றும் ஒழுங்குபடுத்துதல் , சீன மருந்து கண்ணாடித் தொழிலின் ஒழுங்கான மற்றும் விரைவான வளர்ச்சி , குறிப்பிடத்தக்க பொருள் மற்றும் பங்கு உள்ளது.

மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்கள் மருந்துகளுடன் நேரடி தொடர்பு கொண்ட பேக்கேஜிங் பொருட்கள். அவர்கள் மருந்து பேக்கேஜிங் பொருட்கள் துறையில் பெரும் விகிதத்தை ஆக்கிரமித்துள்ளனர், மேலும் ஈடுசெய்ய முடியாத பண்புகள் மற்றும் நன்மைகள் உள்ளன. அவற்றின் தரநிலைகள் மருந்து பேக்கேஜிங்கின் தரம் மற்றும் தொழில் வளர்ச்சியில் ஒரு முக்கிய தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகின்றன.

மருந்து அமைப்பு
2 மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கான தரப்படுத்தப்பட்ட அமைப்பு
மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் தரநிலைகளின்படி, மருந்துப் பொதியிடல் பொருட்களைப் பொருள், ஒரு பொருள் (பல்வேறு) மற்றும் ஒரு தரம் எனப் பிரித்து, மருத்துவக் கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கு 43 தரநிலைகள் வழங்கப்பட்டு வெளியிடப்பட உள்ளன. இது நிலையான வகையின் படி மூன்று வகைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. முதல் பிரிவில் 23 தயாரிப்பு தரநிலைகள் உள்ளன, அவற்றில் 18 வெளியிடப்பட்டுள்ளன, மேலும் 5 2004 இல் வெளியிட திட்டமிடப்பட்டுள்ளது; இரண்டாம் வகை சோதனை முறையின் 17 தரநிலைகள், அதில் 10 வெளியிடப்பட்டது, மேலும் 7 2004 இல் வெளியிட திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. மூன்றாவது வகையின் 3 அடிப்படை தரநிலைகள் உள்ளன, அவற்றில் 1 வெளியிடப்பட்டது, 2 2004 இல் வெளியிடப்பட்டது. முதல் பிரிவில் 23 வகையான தயாரிப்பு தரநிலைகள் உள்ளன, அவை தயாரிப்பு வகைகளின்படி 8 வகைகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளன, இதில் “வார்ப்பட ஊசி பாட்டில்கள்” 3 “கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஊசி பாட்டில்கள்” 3 “கண்ணாடி உட்செலுத்துதல் பாட்டில்கள்” 3 “அச்சு மருந்து பாட்டில்கள்” 3 “குழாய் மருந்து 3 பொருட்கள் "பாட்டில்கள்", 3 பொருட்கள் "கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வாய்வழி திரவ பாட்டில்கள்", 3 பொருட்கள் "ஆம்பூல்கள்" மற்றும் 3 பொருட்கள் "கண்ணாடி மருத்துவ குழாய்கள்" (குறிப்பு: இந்த தயாரிப்பு பல்வேறு கட்டுப்பாட்டு பாட்டில்கள் மற்றும் செயலாக்கத்திற்கான அரை முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு ஆகும். ஆம்பூல்கள்).
போரோசிலிகேட் கண்ணாடியின் 8 பொருட்கள் உட்பட மூன்று வகையான பிணைப்பு பொருட்கள் உள்ளன. போரோசிலிகேட் கண்ணாடி α = (4 ～ 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ～ 300 ℃) நடுநிலை கண்ணாடி மற்றும் α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி. இந்த வகை கண்ணாடி சர்வதேச நடுநிலை கண்ணாடியால் ஆனது, இது பொதுவாக வகுப்பு I கண்ணாடி அல்லது வகுப்பு A பொருள் என்றும் குறிப்பிடப்படுகிறது. குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடியில் 8 பொருட்கள் உள்ளன, மேலும் குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி α = (6.2 முதல் 7. 5) × 10 (-6) K (-1) (20 முதல் 300 ℃). இந்த வகை கண்ணாடி பொருட்கள் சீனாவின் தனித்துவமான அரை-நடுநிலை கண்ணாடி ஆகும், இது சர்வதேச தரத்திற்கு ஏற்ப இருக்க முடியாது. இது பொதுவாக வகுப்பு B பொருள் என்றும் குறிப்பிடப்படுகிறது. சோடா-சுண்ணாம்பு கண்ணாடி 7 பொருட்கள், சோடா-சுண்ணாம்பு கண்ணாடி α = (7.6 முதல் 9. 0) × 10 (-6) K (-1) (20 முதல் 300 ℃), இந்த வகை கண்ணாடிப் பொருள் பொதுவாக வல்கனைஸ் செய்யப்படுகிறது, மேலும் மேற்பரப்பு நீர் எதிர்ப்பு செயல்திறன் நிலை 2 அடையும்.
இரண்டாவது வகை ஆய்வு முறைகளுக்கு 17 தரநிலைகள் உள்ளன. இந்த ஆய்வு முறை தரநிலைகள் அடிப்படையில் பல்வேறு வகையான மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்களின் செயல்திறன் மற்றும் குறிகாட்டிகள் போன்ற பல்வேறு ஆய்வு பொருட்களை உள்ளடக்கியது. குறிப்பாக, கண்ணாடி இரசாயன பண்புகள் சோதனை ISO தரநிலைகளுக்கு ஏற்ப புதிய நீர் எதிர்ப்பு செயல்திறனைச் சேர்த்தது, காரம் மற்றும் அமில எதிர்ப்பைக் கண்டறிதல் பல்வேறு தயாரிப்புகளை மாற்றியமைப்பதற்காக இரசாயன நிலைத்தன்மையை அடையாளம் காண மேலும் விரிவான மற்றும் அறிவியல் கண்டறிதல் முறைகளை வழங்குகிறது. மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்கள் பல்வேறு பண்புகள் மற்றும் மருந்தளவு வடிவங்களின் மருந்துகள். மருத்துவ குணம் கொண்ட கண்ணாடி பாட்டில்களின் தரத்தை உறுதி செய்வதும் அதனால் மருந்துகளின் தரமும் முக்கிய பங்கு வகிக்கும். கூடுதலாக, மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்களின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்காக, தீங்கு விளைவிக்கும் கூறுகளின் கசிவு அளவைக் கண்டறியும் முறைகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கான சோதனை முறை தரநிலைகள் மேலும் கூடுதலாக வழங்கப்பட வேண்டும். எடுத்துக்காட்டாக, ஆம்பூல்களின் கார-எதிர்ப்பு அகற்றும் எதிர்ப்பிற்கான சோதனை முறை, விசையை உடைப்பதற்கான சோதனை முறை மற்றும் உறைபனி அதிர்ச்சியை எதிர்ப்பதற்கான சோதனை முறை ஆகியவை மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்களின் தரம் மற்றும் பயன்பாட்டில் முக்கியமான தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகின்றன.
மூன்றாவது பிரிவில் 3 அடிப்படை தரநிலைகள் உள்ளன. அவற்றில், "மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்களின் வகைப்பாடு மற்றும் சோதனை முறைகள்" என்பது ISO 12775-1997 "சாதாரண பெரிய அளவிலான உற்பத்தியில் கண்ணாடியின் வகைப்பாடு மற்றும் சோதனை முறைகளை" குறிக்கிறது. பாட்டில் கலவை வகைப்பாடு மற்றும் சோதனை முறை தரநிலைகள் மற்ற தொழில்களில் இருந்து கண்ணாடி பொருட்களை வேறுபடுத்துவதற்கு தெளிவான வரையறையைக் கொண்டுள்ளன. மற்ற இரண்டு அடிப்படை தரநிலைகள் பல்வேறு வகையான மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக கண்ணாடி பொருட்கள், ஈயம், காட்மியம், ஆர்சனிக் மற்றும் ஆண்டிமனி ஆகியவற்றின் தீங்கு விளைவிக்கும் கூறுகளை கட்டுப்படுத்துகின்றன.

மருத்துவ பாட்டில்களின் பண்புகள்

3 மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில் தரத்தின் சிறப்பியல்புகள்
மருந்து கண்ணாடி பாட்டில் தரநிலை என்பது மருந்து பேக்கேஜிங் பொருட்களுக்கான நிலையான அமைப்பின் ஒரு முக்கிய கிளையாகும். மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்கள் மருந்துகளுடன் நேரடி தொடர்பில் இருப்பதாலும், அவற்றில் சில நீண்ட நேரம் சேமிக்கப்பட வேண்டியதாலும், மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்களின் தரம் மருந்துகளின் தரத்துடன் நேரடியாக தொடர்புடையது மற்றும் மனித ஆரோக்கியம் மற்றும் பாதுகாப்பை உள்ளடக்கியது. எனவே, மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்களின் தரத்திற்கு சிறப்பு மற்றும் கடுமையான தேவைகள் உள்ளன, அவை பின்வருமாறு சுருக்கப்பட்டுள்ளன:
மிகவும் முறையான மற்றும் விரிவானது, இது தயாரிப்பு தரங்களின் தேர்வை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் தயாரிப்புகளுக்கான தரநிலைகளின் பின்னடைவைக் கடக்கிறது
புதிய தரத்தால் அடையாளம் காணப்பட்ட அதே தயாரிப்பு, வெவ்வேறு பொருட்களின் அடிப்படையில் வெவ்வேறு தரநிலைகளை உருவாக்கும் கொள்கையின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது, இது தரநிலையின் நோக்கத்தை பெரிதும் விரிவுபடுத்துகிறது, பல்வேறு புதிய மருந்துகள் மற்றும் சிறப்பு மருந்துகளின் பொருந்தக்கூடிய தன்மை மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கும் தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. தயாரிப்புகள், மற்றும் மாற்றங்கள் பொதுவான தயாரிப்பு தரநிலைகளில் தரநிலைகள் தயாரிப்பு வளர்ச்சியில் பின்தங்கியுள்ளன.
எடுத்துக்காட்டாக, புதிய தரத்தின் கீழ் உள்ள 8 வகையான மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில் தயாரிப்புகளில், ஒவ்வொரு தயாரிப்பு தரமும் பொருள் மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் 3 வகைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது, முதல் வகை போரோசிலிகேட் கண்ணாடி, இரண்டாவது வகை குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி, மற்றும் மூன்றாவது வகுப்பு சோடா சுண்ணாம்பு கண்ணாடி. ஒரு குறிப்பிட்ட வகை பொருட்களின் ஒரு குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு இன்னும் உற்பத்தி செய்யப்படவில்லை என்றாலும், இந்த வகை தயாரிப்புக்கான தரநிலைகள் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டுள்ளன, இது நிலையான தயாரிப்புகளின் உற்பத்தியில் பின்தங்கிய சிக்கலை தீர்க்கிறது. வெவ்வேறு தரங்கள், வெவ்வேறு பண்புகள், வெவ்வேறு பயன்பாடுகள் மற்றும் மருந்தளவு வடிவங்களைக் கொண்ட பல்வேறு வகையான மருந்துகள் பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் மற்றும் தரங்களுக்கு அதிக நெகிழ்வுத்தன்மை மற்றும் சிறந்த தேர்வைக் கொண்டுள்ளன.
போரோசிலிகேட் கண்ணாடி மற்றும் குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆகியவற்றின் வரையறையை தெளிவுபடுத்தினார். சர்வதேச தரநிலை ISO 4802. 1-1988 “கண்ணாடி பொருட்கள் மற்றும் கண்ணாடி கொள்கலன்களின் உள் மேற்பரப்புகளின் நீர் எதிர்ப்பு. பகுதி 1: டைட்ரேஷன் மூலம் தீர்மானித்தல் மற்றும் வகைப்படுத்துதல்." கண்ணாடி) 5 முதல் 13% (மீ / மீ) போரான் ட்ரை ஆக்சைடு (B-2O-3) கொண்ட கண்ணாடி என வரையறுக்கப்படுகிறது, ஆனால் ISO 12775 "கண்ணாடி கலவையின் வகைப்பாடு மற்றும் சாதாரண வெகுஜன உற்பத்திக்கான சோதனை முறைகள்" 1997 இல் வெளியிடப்பட்டது. கண்ணாடி (நடுநிலை கண்ணாடி உட்பட) போரான் ட்ரை ஆக்சைடு (B-2O-3) 8% (m / m) க்கும் அதிகமாக உள்ளது. கண்ணாடி வகைப்பாடு கொள்கைகளுக்கான 1997 சர்வதேச தரத்தின்படி, பல ஆண்டுகளாக சீன மருந்து கண்ணாடி பாட்டில் துறையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் B-2O-3 இன் சுமார் 2% (m / m) கண்ணாடி பொருள் அழைக்கப்படக்கூடாது. போரோசிலிகேட் கண்ணாடி அல்லது நடுநிலை கண்ணாடி. இந்தப் பொருட்களின் சில கண்ணாடித் துகள் நீர் எதிர்ப்பு மற்றும் உள் மேற்பரப்பு நீர் எதிர்ப்பு சோதனைகள் நிலை 1 மற்றும் HC1 ஐ அடையத் தவறிவிட்டன என்பதை சோதனை நிரூபிக்கிறது, அல்லது அவை நிலை 1 மற்றும் நிலை 2 இன் விளிம்புகளுக்கு இடையில் உள்ளன. கண்ணாடி ஒரு நடுநிலை தோல்வி அல்லது உரித்தல் பயன்பாட்டில் இருக்கும், ஆனால் இந்த வகை கண்ணாடி சீனாவில் பல ஆண்டுகளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. புதிய தரநிலையானது இந்த வகை கண்ணாடியைத் தக்கவைத்து அதன் B-2O-ஐக் குறிப்பிடுகிறது- 3 இன் உள்ளடக்கம் 5-8% (m / m) தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். இந்த வகை கண்ணாடியை போரோசிலிகேட் கண்ணாடி (அல்லது நடுநிலை கண்ணாடி) என்று அழைக்க முடியாது என்பது தெளிவாக வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் இது குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி என்று அழைக்கப்படுகிறது.
ISO தரநிலைகளை செயலில் ஏற்றுக்கொள். புதிய தரநிலைகள் சர்வதேச தரத்திற்கு ஏற்ப உள்ளன. புதிய தரநிலைகள் ஐஎஸ்ஓ தரநிலைகள் மற்றும் அமெரிக்கா, ஜெர்மனி, ஜப்பான் மற்றும் பிற முன்னேறிய நாடுகளின் தொழில்துறை தரநிலைகள் மற்றும் மருந்தகங்களை முழுமையாகக் குறிப்பிடுகின்றன, மேலும் கண்ணாடி வகைகள் மற்றும் கண்ணாடி பொருட்கள் ஆகிய இரண்டு அம்சங்களிலிருந்து சீன மருந்து கண்ணாடி பாட்டில் தொழில்துறையின் உண்மையான நிலைமைகளை இணைக்கிறது. சர்வதேச தரத்தை எட்டியது.
கண்ணாடி பொருள் வகைகள்: புதிய தரநிலையில் 4 வகையான கண்ணாடிகள் உள்ளன, இதில் 2 வகையான போரோசிலிகேட் கண்ணாடியும் அடங்கும், இதில் 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி அடங்கும் [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) ] மற்றும் 5.0 0 நடுநிலை கண்ணாடி [α = (4 முதல் 5) × 10 (-6) K (-1)], குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி [α = (6.2 முதல் 7. 5) × 10 (-6 ) K (-1) ] 1 வகை, சோடா-சுண்ணாம்பு கண்ணாடி [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 வகை, எனவே பொருள் அடிப்படையில் 4 வகையான கண்ணாடிகள் உள்ளன.

சோடா சுண்ணாம்பு கண்ணாடி உண்மையான உற்பத்தி மற்றும் பயன்பாட்டில் நடுநிலைப்படுத்தப்பட்ட மேற்பரப்பு சிகிச்சைகள் ஒரு பெரிய எண் உள்ளடக்கியது ஏனெனில், அது தயாரிப்பு படி 5 வகைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. மேலே உள்ள 4 வகையான கண்ணாடிகள் மற்றும் 5 வகையான கண்ணாடி தயாரிப்புகளில் சர்வதேச தரநிலைகள், US Pharmacopoeia மற்றும் சீனா சார்ந்த மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்கள் ஆகியவை அடங்கும். கூடுதலாக, தரத்தின் கீழ் உள்ள 8 தயாரிப்புகளில், ஆம்பூல்கள் மட்டுமே 2 தரநிலைகளை உருவாக்கியுள்ளன, "போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூல்கள்" மற்றும் "குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூல்கள்" மற்றும் ஒரே ஒரு வகை α = (4 முதல் 5 ) × 10 (-6) α இல்லாமல் 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடியின் கே (-1) = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) கே (-1) 3. 3 போரோசிலிகேட் கிளாஸ் உலகில் அத்தகைய தயாரிப்பு இல்லை என்பதே இதற்குக் காரணம். , மற்றும் 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடியின் மென்மையாக்கும் புள்ளி அதிகமாக உள்ளது, இது ஆம்பூலை மூடுவதை கடினமாக்குகிறது. உண்மையில், சர்வதேச தரத்தில் 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூல் மட்டுமே உள்ளது, மேலும் 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூல் மற்றும் சோடா-லைம் கிளாஸ் ஆம்பூல் இல்லை. சீனாவின் தனித்துவமான குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூல்களைப் பொறுத்தவரை, 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூல்கள் பல்வேறு காரணங்களால் சீனாவில் பெரிய அளவிலான நிலையான உற்பத்திக்கான ஒரு குறிப்பிட்ட காலகட்டத்தை இன்னும் உருவாக்கவில்லை, மேலும் அவை மாற்றத் தயாரிப்பாக மட்டுமே பயன்படுத்தப்படலாம். இறுதியில், குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி இன்னும் குறைவாக உள்ளது. ஆம்பூல், சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் தயாரிப்புகளுடன் கூடிய விரைவில் முழுமையான ஒருங்கிணைப்பை அடைய 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூலை உருவாக்கவும்.
கண்ணாடிப் பொருள் செயல்திறன்: புதிய தரநிலையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள வெப்ப விரிவாக்கக் குணகம் α, 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி மற்றும் 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆகியவை சர்வதேச தரங்களுடன் முற்றிலும் ஒத்துப்போகின்றன. குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி சீனாவிற்கு தனித்துவமானது, சர்வதேச தரத்தில் அத்தகைய பொருட்கள் எதுவும் இல்லை. சோடா-சுண்ணாம்பு கண்ணாடி ISO α = (8 ～ 10) × 10 (-6) K (-1), மற்றும் புதிய தரநிலையானது α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1 ) , குறிகாட்டிகள் சர்வதேச தரத்தை விட சற்று கடுமையானவை. புதிய தரநிலையில், 121 ° C இல் 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி, 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி மற்றும் சோடா-சுண்ணாம்பு கண்ணாடி ஆகியவற்றின் இரசாயன பண்புகள் சர்வதேச தரங்களுடன் ஒத்துப்போகின்றன. கூடுதலாக, மூன்று கண்ணாடி வகைகளில் போரான் ஆக்சைடு (B-2O-3) இன் வேதியியல் கலவைக்கான தேவைகள் சர்வதேச தரநிலைகளுடன் முழுமையாக ஒத்துப்போகின்றன.
கண்ணாடி தயாரிப்பு செயல்திறன்: புதிய தரநிலையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தயாரிப்பு செயல்திறன், உள் மேற்பரப்பு நீர் எதிர்ப்பு, வெப்ப அதிர்ச்சி எதிர்ப்பு மற்றும் உள் அழுத்த எதிர்ப்பு குறிகாட்டிகள் சர்வதேச தரங்களுடன் ஒத்துப்போகின்றன. ஐஎஸ்ஓ தரநிலையின் உள் அழுத்தக் குறியீடு ஆம்பூல் 50என்எம் / மிமீ என்றும், பிற தயாரிப்புகள் 40என்எம் / மிமீ என்றும், புதிய தரநிலை ஆம்பூல் 40என்எம் / மிமீ என்றும் குறிப்பிடுகிறது, எனவே ஆம்பூலின் உள் அழுத்தக் குறியீடு ampoule இன் உள் அழுத்தக் குறியீடானது சற்றே அதிகமாக உள்ளது. ISO தரநிலை.

மருத்துவ பாட்டில் பயன்பாடு
மருந்து கண்ணாடி பாட்டில் தரநிலைகளின் பயன்பாடு
பல்வேறு தயாரிப்புகள் மற்றும் பல்வேறு பொருட்கள் குறுக்கு வெட்டுகளின் தரப்படுத்தப்பட்ட அமைப்பை உருவாக்குகின்றன, இது பல்வேறு வகையான மருந்துகளுக்கு விஞ்ஞான, நியாயமான மற்றும் பொருத்தமான கண்ணாடி கொள்கலன்களுக்கு போதுமான அடிப்படை மற்றும் நிபந்தனைகளை வழங்குகிறது. மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கு வெவ்வேறு அளவு வடிவங்கள், வெவ்வேறு பண்புகள் மற்றும் வெவ்வேறு தரங்களில் உள்ள பல்வேறு மருந்துகளின் தேர்வு மற்றும் பயன்பாடு பின்வரும் கொள்கைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும்:
இரசாயன நிலைத்தன்மை
நல்ல மற்றும் பொருத்தமான இரசாயன நிலைப்புத்தன்மை கோட்பாடுகள்
அனைத்து வகையான மருந்துகளையும் வைத்திருக்கப் பயன்படுத்தப்படும் கண்ணாடி கொள்கலன் மருந்துடன் நல்ல இணக்கத்தன்மையைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், அதாவது மருந்தின் உற்பத்தி, சேமிப்பு மற்றும் பயன்பாட்டில், கண்ணாடி கொள்கலனின் இரசாயன பண்புகள் நிலையற்றதாக இருக்கக்கூடாது, மேலும் சில பொருட்களுக்கு இடையில் அவை ஏற்படக்கூடாது. வேதியியல் எதிர்வினைகளால் ஏற்படும் மருந்துகளின் மாறுபாடுகள் அல்லது பயனற்ற தன்மை. எடுத்துக்காட்டாக, இரத்த தயாரிப்புகள் மற்றும் தடுப்பூசிகள் போன்ற உயர்தர மருந்துகளுக்கு போரோசிலிகேட் கண்ணாடியால் செய்யப்பட்ட கண்ணாடி கொள்கலன்கள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும், மேலும் பல்வேறு வகையான வலுவான அமிலம் மற்றும் கார நீர் ஊசி தயாரிப்புகள், குறிப்பாக வலுவான கார நீர் ஊசி தயாரிப்புகள், போரோசிலிகேட் கண்ணாடியால் செய்யப்பட வேண்டும். . சீனாவில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் குறைந்த-போரோசிலிகேட் கண்ணாடி ஆம்பூல்கள் நீர் ஊசி தயாரிப்புகளைக் கொண்டிருப்பதற்கு ஏற்றவை அல்ல. அத்தகைய கண்ணாடிப் பொருட்கள் படிப்படியாக 5.0 கண்ணாடிப் பொருட்களாக மாற வேண்டும், அவை உள்ள மருந்துகள் பயன்பாட்டில் இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்த விரைவில் சர்வதேச தரத்திற்கு ஏற்ப இருக்க வேண்டும். ஆஃப்-சிப், கொந்தளிப்பானது அல்ல, மேலும் மோசமடையாது.

பொது தூள் ஊசி, வாய்வழி தயாரிப்புகள் மற்றும் பெரிய உட்செலுத்துதல்களுக்கு, குறைந்த போரோசிலிகேட் கண்ணாடி அல்லது நடுநிலைப்படுத்தப்பட்ட சோடா-சுண்ணாம்பு கண்ணாடி பயன்பாடு இன்னும் அதன் இரசாயன நிலைத்தன்மை தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய முடியும். கண்ணாடியில் மருந்துகளின் அரிப்பு அளவு பொதுவாக திடப்பொருட்களை விட திரவமாக இருக்கும் மற்றும் அமிலத்தன்மையை விட காரத்தன்மை அதிகமாக இருக்கும், குறிப்பாக வலுவான கார நீர் ஊசி மருந்து கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கு அதிக இரசாயன செயல்திறன் தேவைகளை கொண்டுள்ளது.
வெப்ப சிதைவை எதிர்க்கும்
விரைவான வெப்பநிலை மாற்றத்திற்கு நல்ல எதிர்ப்பு
மருந்துகளின் வெவ்வேறு அளவு வடிவங்களை தயாரிப்பதில், உற்பத்தி செயல்பாட்டில் அதிக வெப்பநிலை உலர்த்துதல், கருத்தடை அல்லது குறைந்த வெப்பநிலை உறைதல்-உலர்த்துதல் ஆகியவை தேவைப்படுகின்றன. . விரைவான வெப்பநிலை மாற்றத்திற்கு கண்ணாடியின் எதிர்ப்பானது முக்கியமாக வெப்ப விரிவாக்கத்தின் குணகத்துடன் தொடர்புடையது. வெப்ப விரிவாக்கத்தின் குறைந்த குணகம், வெப்பநிலை மாற்றங்களுக்கு வலுவான அதன் எதிர்ப்பு. எடுத்துக்காட்டாக, பல உயர்நிலை தடுப்பூசி தயாரிப்புகள், உயிரியல் தயாரிப்புகள் மற்றும் லியோபிலைஸ் செய்யப்பட்ட தயாரிப்புகள் பொதுவாக 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி அல்லது 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடியைப் பயன்படுத்த வேண்டும். சீனாவில் உற்பத்தி செய்யப்படும் அதிக அளவு குறைந்த-போரோசிலிகேட் கண்ணாடி வெப்பநிலை வேறுபாடுகளில் விரைவான மாற்றங்களுக்கு உள்ளாகும்போது, ​​அவை அடிக்கடி வெடித்து பாட்டில்களை கைவிட முனைகின்றன. சீனாவின் 3.3 போரோசிலிகேட் கண்ணாடி சிறந்த வளர்ச்சியைக் கொண்டுள்ளது, இந்த கண்ணாடி லியோபிலைஸ் செய்யப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கு மிகவும் பொருத்தமானது, ஏனெனில் வெப்பநிலையில் ஏற்படும் திடீர் மாற்றங்களுக்கு அதன் எதிர்ப்பு 5.0 போரோசிலிகேட் கண்ணாடியை விட சிறந்தது.
இயந்திர வலிமை
நல்ல மற்றும் பொருத்தமான இயந்திர வலிமை
வெவ்வேறு அளவு வடிவங்களில் உள்ள மருந்துகள் உற்பத்தி மற்றும் போக்குவரத்தின் போது ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிலான இயந்திர எதிர்ப்பைத் தாங்க வேண்டும். மருத்துவக் கண்ணாடி பாட்டில்கள் மற்றும் கொள்கலன்களின் இயந்திர வலிமை பாட்டில் வடிவம், வடிவியல் அளவு, வெப்ப செயலாக்கம் போன்றவற்றுடன் மட்டுமல்லாமல், கண்ணாடிப் பொருளின் இயந்திர வலிமையையும் சார்ந்துள்ளது. ஓரளவிற்கு, போரோசிலிகேட் கண்ணாடியின் இயந்திர வலிமை சோடா-சுண்ணாம்பு கண்ணாடியை விட சிறந்தது.
மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கான புதிய தரநிலைகளை வழங்குவதும் செயல்படுத்துவதும் ஒரு சரியான மற்றும் விஞ்ஞான தரப்படுத்தல் முறையை நிறுவுவதற்கும், சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் சர்வதேச சந்தைகளுடன் ஒருங்கிணைப்பின் வேகத்தை விரைவுபடுத்துவதற்கும், மருந்து பேக்கேஜிங் பொருட்களின் தரத்தை மேம்படுத்துவதற்கும், மருந்துகளின் தரத்தை உறுதிப்படுத்துவதற்கும் அவசியம். தொழில் மற்றும் சர்வதேச வர்த்தகத்தின் வளர்ச்சியை ஊக்குவிக்கிறது. நேர்மறையான பாத்திரத்தை வகிக்கும். நிச்சயமாக, மருந்து பேக்கேஜிங் பொருட்களுக்கான முழு நிலையான அமைப்பைப் போலவே, மருந்துத் துறையின் விரைவான வளர்ச்சிக்கு ஏற்ப, மருத்துவ கண்ணாடி பாட்டில்களுக்கான பூர்வாங்க நிலையான அமைப்பில் இன்னும் மேம்படுத்தப்பட, மேம்படுத்தப்பட்டு, முழுமையாக்கப்பட வேண்டிய பல சிக்கல்கள் உள்ளன. மற்றும் சர்வதேச சந்தையின் ஒருங்கிணைப்பு. உரிமைகோரவும். தரநிலைகளின் உருவாக்கம், உள்ளடக்கம் மற்றும் குறிகாட்டிகள், மற்றும் சர்வதேச தரநிலைகள் எந்த அளவிற்கு ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகின்றன மற்றும் சர்வதேச சந்தைக்கு இணங்க இவை அனைத்திற்கும் திருத்தத்தின் போது பொருத்தமான மாற்றங்கள் மற்றும் சேர்த்தல்கள் தேவைப்படுகின்றன.
கண்ணாடி பாட்டில் மற்றும் தொட்டி சோதனை தரநிலைகள்:
கண்ணாடி ஜாடிகளின் அழுத்தத்திற்கான சோதனை முறை: ASTM C 148-2000 (2006).