גלאז פלאַש קוואַליטי סטאַנדאַרד

סטאַנדערדיזיישאַן סיסטעם
1 סטאַנדאַרדס און סטאַנדערדייזד סיסטעמען פֿאַר גלאז לאגלען

אַרטיקל 52 פון די מעדיצין אַדמיניסטראַטיאָן געזעץ פון די מענטשן ס רעפובליק פון טשיינאַ סטיפּיאַלייץ: "פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס און קאַנטיינערז אין דירעקט קאָנטאַקט מיט רפואות מוזן טרעפן די רעקווירעמענץ פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל נוצן און זיכערקייַט סטאַנדאַרדס." אַרטיקל 44 פון די ימפּלעמענטאַטיאָן רעגולאַטיאָנס פון די מעדיצין אַדמיניסטראַטיאָן געזעץ פון די מענטשן ס רעפובליק פון טשיינאַ זאגט: די פאַרוואַלטונג מיטלען, פּראָדוקט קאַטאַלאַגז, און פאַרמאַסוטיקאַל רעקווירעמענץ און סטאַנדאַרדס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקידזשינג מאַטעריאַלס און קאַנטיינערז זענען פארמולירט און ארויס דורך די מעדיצין רעגולאַטאָרי אָפּטיילונג פון די שטאַט קאָונסיל . "לויט די רעקווירעמענץ פון די אַפאָרמענשאַנד געזעצן און רעגיאַליישאַנז, די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן האט אָרגאַניזירט אין באַטשאַז זינט 2002. פאָרמולאַטעד און ארויס 113 סטאַנדאַרדס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקידזשינג קאַנטיינערז (מאַטעריאַלן) (אַרייַנגערעכנט 2004 פּלאַננעד מעלדונג סטאַנדאַרדס), אַרייַנגערעכנט 43 סטאַנדאַרדס פֿאַר מעדיציניש גלאז פלאַש פּאַקקאַגינג קאַנטיינערז (מאַטעריאַל), און די נומער פון סטאַנדאַרדס אַקאַונאַד פֿאַר 38% פון די גאַנץ מעדיצין פּאַקקאַגינג דאָרף סטאַנדאַרדס. דער נאָרמאַל פאַרנעם קאָווערס פאַרמאַסוטיקאַל גלאז פלאַש פּאַקקאַגינג קאַנטיינערז פֿאַר פאַרשידן ינדזשעקשאַן פארמען אַזאַ ווי פּודער ינדזשעקשאַנז, וואַסער ינדזשעקשאַנז, ינפיוזשאַנז, טאַבלאַץ, פּילז, מויל ליקווידס און ליאָפיליזעד, וואַקסינז, בלוט פּראָדוקטן און אנדערע דאָוסאַדזש פארמען. א לעפיערעך גאַנץ און סטאַנדערדייזד מעדיציניש גלאז פלאַש סטאַנדערדיזיישאַן סיסטעם איז טכילעס געגרינדעט. די פאָרמיוליישאַן און מעלדונג פון די סטאַנדאַרדס, פאַרבייַט פון מעדיציניש גלאז לאגלען און קאַנטיינערז, פֿאַרבעסערונג פון פּראָדוקט קוואַליטעט, פארזיכערונג פון די קוואַליטעט פון מעדאַסאַנז, אַקסעלעריישאַן פון ינאַגריישאַן מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס און די אינטערנאציאנאלע מאַרק, העכערונג און רעגולירן געזונט. , אָרדערלי און גיך אַנטוויקלונג פון די כינעזיש פאַרמאַסוטיקאַל גלאז אינדוסטריע, האט אַ באַטייטיק טייַטש און ראָלע.

מעדיסינאַל גלאז לאגלען זענען פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס וואָס זענען אין דירעקט קאָנטאַקט מיט פאַרמאַסוטיקאַלז. זיי פאַרנעמען אַ גרויס פּראָפּאָרציע אין די פעלד פון פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקידזשינג מאַטעריאַלס און האָבן יראַפּלייסאַבאַל פּראָפּערטיעס און אַדוואַנטידזשיז. זייער סטאַנדאַרדס האָבן אַ קריטיש פּראַל אויף די קוואַליטעט פון פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקידזשינג און ינדאַסטרי אַנטוויקלונג.

מעדאַקיישאַן סיסטעם
2 סטאַנדערדייזד סיסטעם פֿאַר מעדיציניש גלאז לאגלען
לויט די סטאַנדאַרדס פון די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן פֿאַר פאָרמולאַטינג פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס צעטיילט דורך מאַטעריאַל, איין מאַטעריאַל (פאַרשיידנקייט) און איין נאָרמאַל, עס זענען 43 סטאַנדאַרדס פֿאַר מעדיציניש גלאז לאגלען וואָס זענען ארויס און זאָל זיין פריי. עס איז צעטיילט אין דרייַ קאַטעגאָריעס לויט די נאָרמאַל טיפּ. עס זענען 23 פּראָדוקט סטאַנדאַרדס אין דער ערשטער קאַטעגאָריע, פון וואָס 18 זענען ארויס, און 5 זענען פּלאַננעד צו זיין באפרייט אין 2004; 17 סטאַנדאַרדס פון דער צווייטער טיפּ פּרובירן אופֿן, פון וואָס 10 זענען באפרייט, און 7 זענען פּלאַננעד צו זיין פריי אין 2004. עס זענען 3 יקערדיק סטאַנדאַרדס פון די דריט קאַטעגאָריע, 1 פון וואָס איז ארויס, 2 צו זיין פריי אין 2004. עס זענען 23 טייפּס פון פּראָדוקט סטאַנדאַרדס אין דער ערשטער קאַטעגאָריע, וואָס זענען צעטיילט אין 8 טייפּס לויט פּראָדוקט טייפּס, אַרייַנגערעכנט "מאָולדיד ינדזשעקשאַן לאגלען" 3 "קאַנטראָולד ינדזשעקשאַן לאגלען" 3 "גלאז ינפיוזשאַן לאגלען" 3 "מאָולד פאַרמאַסוטיקאַל לאגלען" 3 "רער" פאַרמאַסוטיקאַל 3 ייטאַמז פון "באָטטלעס", 3 ייטאַמז פון "קאַנטראָולד אָראַל פליסיק לאגלען", 3 ייטאַמז פון "אַמפּאָולעס" און 3 ייטאַמז פון "גלאז מעדיסינאַל טובז" (באַמערקונג: דער פּראָדוקט איז אַ האַלב-פאַרטיק פּראָדוקט פֿאַר פּראַסעסינג פאַרשידן קאָנטראָל לאגלען און אַמפּאָולז).
עס זענען דריי טייפּס פון באַנדינג מאַטעריאַלס, אַרייַנגערעכנט 8 זאכן פון באָראָסיליקאַטע גלאז. באָראָסיליקאַטע גלאז כולל α = (4 ~ 5) × 10 (-6) ק (-1) (20 ~ 300 ℃) נייטראַל גלאז און α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) ק (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 באָראָסיליקאַטע גלאז. דער טיפּ פון גלאז איז געמאכט פון אינטערנאַציאָנאַלע נייטראַל גלאז, וואָס איז אָפט ריפערד צו ווי קלאַס I גלאז אָדער קלאַס א מאַטעריאַל. עס זענען 8 זאכן פון נידעריק באָראָסיליקאַט גלאז, און די נידעריק באָראָסיליקאַט גלאז איז α = (6.2 צו 7. 5) × 10 (-6) ק (-1) (20 צו 300 ℃). דעם טיפּ פון גלאז מאַטעריאַל איז טשיינאַ ס יינציק קוואַזי-נייטראַל גלאז וואָס קען נישט זיין אין שורה מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. עס איז אויך קאַמאַנלי ריפערד צו ווי קלאַס ב מאַטעריאַל. סאָדע-לייַם גלאז 7 זאכן, סאָדע-לייַם גלאז איז α = (7.6-9. 0) × 10 (-6) ק (-1) (20-300 ℃), דעם טיפּ פון גלאז מאַטעריאַל איז בכלל ווולקאַנייזד, און די די ייבערפלאַך איז וואַסער-קעגנשטעליק פאָרשטעלונג ריטשאַז מדרגה 2.
עס זענען 17 סטאַנדאַרדס פֿאַר די רגע טיפּ פון דורכקוק מעטהאָדס. די דורכקוק אופֿן סטאַנדאַרדס בייסיקלי דעקן פאַרשידן דורכקוק ייטאַמז אַזאַ ווי פאָרשטעלונג און ינדיקאַטאָרס פון פאַרשידן טייפּס פון פאַרמאַסוטיקאַל גלאז לאגלען. אין באַזונדער, די פּראָבע פון ​​גלאז כעמישער פּראָפּערטיעס האט צוגעגעבן נייַ וואַסער קעגנשטעל פאָרשטעלונג אין לויט מיט ISO סטאַנדאַרדס. מעדיסינאַל גלאז לאגלען צו דרוגס פון פאַרשידענע פּראָפּערטיעס און דאָוסאַדזש פארמען. ינשורינג די קוואַליטעט פון מעדיציניש גלאז לאגלען און אַזוי די קוואַליטעט פון רפואות וועט שפּילן אַ וויכטיק ראָלע. אין אַדישאַן, דיטעקשאַן מעטהאָדס פֿאַר די ליטשינג סומע פון ​​שעדלעך עלעמענטן זענען צוגעגעבן צו ענשור די זיכערקייַט פון פאַרמאַסוטיקאַל גלאז לאגלען. די פּראָבע מעטאָד סטאַנדאַרדס פֿאַר מעדיסינאַל גלאז לאגלען דאַרפֿן צו זיין ווייַטער סאַפּלאַמענטאַד. צום ביישפּיל, די פּרובירן אופֿן פֿאַר אַלקאַלי-קעגנשטעליק סטריפּינג קעגנשטעל פון אַמפּאָולז, די פּרובירן אופֿן פֿאַר ברייקינג קראַפט און די פּרובירן אופֿן פֿאַר קעגנשטעל צו ייַז קאַלט קלאַפּ אַלע האָבן אַ וויכטיק השפּעה אויף די קוואַליטעט און אַפּלאַקיישאַן פון פאַרמאַסוטיקאַל גלאז לאגלען.
עס זענען 3 יקערדיק סטאַנדאַרדס אין די דריט קאַטעגאָריע. צווישן זיי, "קלאַסיפיקאַטיאָן און טעסט מעטהאָדס פון מעדיציניש גלאז לאגלען" רעפערס צו ISO 12775-1997 "קלאַסיפיקאַטיאָן און טעסט מעטהאָדס פון גלאז אין נאָרמאַל גרויס-סקאַלע פּראָדוקציע". סטאַנדאַרדס פֿאַר קלאַסאַפאַקיישאַן פון פלאַש זאַץ און פּרובירן מעטהאָדס האָבן אַ קלאָר דעפֿיניציע צו ויסטיילן גלאז מאַטעריאַלס פון אנדערע ינדאַסטריז. די אנדערע צוויי יקערדיק סטאַנדאַרדס באַגרענעצן די שעדלעך עלעמענטן פון גלאז מאַטעריאַלס, בלייַ, קאַדמיום, אַרסעניק און אַנטימאָני, צו ענשור די זיכערקייַט און עפעקטיווקייַט פון פאַרשידן טייפּס פון רפואות.

טשאַראַקטעריסטיקס פון מעדיציניש לאגלען

3 טשאַראַקטעריסטיקס פון די מעדיציניש גלאז פלאַש נאָרמאַל
די פאַרמאַסוטיקאַל גלאז פלאַש נאָרמאַל איז אַ וויכטיק צווייַג פון דער נאָרמאַל סיסטעם פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקידזשינג מאַטעריאַלס. זינט די מעדיציניש גלאז לאגלען זענען אין דירעקט קאָנטאַקט מיט די רפואות, און עטלעכע פון ​​זיי דאַרפֿן צו זיין סטאָרד פֿאַר אַ לאַנג צייַט, די קוואַליטעט פון די מעדיסינאַל גלאז לאגלען איז גלייַך שייַכות צו די קוואַליטעט פון די רפואות און ינוואַלווז מענטש געזונט און זיכערקייַט. דעריבער, דער סטאַנדאַרט פון מעדיציניש גלאז לאגלען האט ספּעציעל און שטרענג רעקווירעמענץ, וואָס זענען סאַמערייזד ווי גייט:
מער סיסטעמאַטיש און פולשטענדיק, וואָס ימפּרוווז די סעלעקטיוויטי פון פּראָדוקט סטאַנדאַרדס און מנצח די אָפּשטיי פון סטאַנדאַרדס צו פּראָדוקטן
דער זעלביקער פּראָדוקט יידענאַפייד דורך די נייַע נאָרמאַל איז באזירט אויף דעם פּרינציפּ פון פאָרמולירן פאַרשידענע סטאַנדאַרדס באזירט אויף פאַרשידענע מאַטעריאַלס, וואָס זייער יקספּאַנדז די פאַרנעם פון די סטאַנדאַרט, ימפּרוווז די אָנווענדלעך און סעלעקטיוויטי פון פאַרשידן נייַ דרוגס און ספּעציעל דרוגס צו פאַרשידענע גלאז מאַטעריאַלס און פאַרשידענע פאָרשטעלונג. פּראָדוקטן, און ענדערונגען סטאַנדאַרדס אין אַלגעמיין פּראָדוקט סטאַנדאַרדס אָפּשטיי הינטער פּראָדוקט אַנטוויקלונג.
למשל, צווישן די 8 טייפּס פון מעדיסינאַל גלאז פלאַש פּראָדוקטן באדעקט דורך די נייַע נאָרמאַל, יעדער פּראָדוקט סטאַנדאַרט איז צעטיילט אין 3 קאַטעגאָריעס לויט מאַטעריאַל און פאָרשטעלונג, דער ערשטער קאַטעגאָריע איז באָראָסיליקאַטע גלאז, די רגע קאַטעגאָריע איז נידעריק באָראָסיליקאַטע גלאז, און די דריט קאַטעגאָריע קלאַס איז סאָדע לייַם גלאז. כאָטש אַ זיכער פּראָדוקט פון אַ זיכער טיפּ פון מאַטעריאַל איז נאָך נישט געשאפן, סטאַנדאַרדס פֿאַר דעם טיפּ פון פּראָדוקט זענען ינטראָודוסט, וואָס סאַלווז די פּראָבלעם פון לאַגינג אין די פּראָדוקציע פון ​​נאָרמאַל פּראָדוקטן. פאַרשידן טייפּס פון דרוגס מיט פאַרשידענע גראַדעס, פאַרשידענע פּראָפּערטיעס, פאַרשידענע ניצט און דאָוסאַדזש פארמען האָבן מער בייגיקייט און אַ גרעסערע ברירה פֿאַר פאַרשידענע טייפּס פון פּראָדוקטן און סטאַנדאַרדס.
קלעראַפייד די דעפֿיניציע פון ​​באָראָסיליקאַט גלאז און נידעריק באָראָסיליקאַטע גלאז. די אינטערנאציאנאלע סטאַנדאַרט ISO 4802. 1-1988 "וואַסער קעגנשטעל פון די ינער סורפאַסעס פון גלאַסווער און גלאז קאַנטיינערז. טייל 1: פעסטקייַט און קלאַסאַפאַקיישאַן דורך טיטריישאַן. גלאז) איז דיפיינד ווי גלאז מיט 5 צו 13% (מ / עם) פון באָראָן טריאַקסייד (ב-2אָ-3), אָבער ISO 12775 "קלאַסיפיקאַטיאָן פון גלאז זאַץ און פּרובירן מעטהאָדס פֿאַר נאָרמאַל מאַסע פּראָדוקציע" ארויס אין 1997 די דעפֿיניציע פון ​​באָראָסיליקאַט גלאז (אַרייַנגערעכנט נייטראַל גלאז) כּולל באָראָן טריאַקסייד (ב-2אָ-3) מער ווי 8% (עם / עם). לויט די 1997 אינטערנאציאנאלע סטאַנדאַרט פֿאַר גלאז קלאַסאַפאַקיישאַן פּרינסאַפּאַלז, די גלאז מאַטעריאַל פון וועגן 2% (מ / עם) פון B-2O-3, וואָס איז וויידלי געניצט אין די כינעזיש פאַרמאַסוטיקאַל גלאז פלאַש אינדוסטריע פֿאַר פילע יאָרן, זאָל נישט זיין גערופֿן. באָראָסיליקאַטע גלאז אָדער נייטראַל גלאז. די פּראָבע פּראָוועס אַז עטלעכע פון ​​די גלאז פּאַרטאַקאַל וואַסער קעגנשטעל און ינער ייבערפלאַך וואַסער קעגנשטעל טעסץ פון די מאַטעריאַלס דורכפאַל צו דערגרייכן לעוועל 1 און HC1, אָדער זיי זענען צווישן די עדזשאַז פון לעוועל 1 און לעוועל 2. פּראַקטיסיז אויך פּראָווען אַז עטלעכע פון ​​די טייפּס פון גלאז וועט האָבן אַ נייטראַל דורכפאַל אָדער פּילינג אין נוצן, אָבער דעם טיפּ פון גלאז איז געניצט אין טשיינאַ פֿאַר פילע יאָרן. די נייַע סטאַנדאַרט ריטיין דעם טיפּ פון גלאז און ספּעציפיצירט זייַן B-2O- די אינהאַלט פון 3 זאָל טרעפן די באדערפענישן פון 5-8% (מ / עם). עס איז קלאר דיפיינד אַז דעם טיפּ פון גלאז קענען ניט זיין גערופן באָראָסיליקאַט גלאז (אָדער נייטראַל גלאז), און עס איז געהייסן נידעריק באָראָסיליקאַט גלאז.
אַקטיוולי אַדאַפּט ISO סטאַנדאַרדס. די נייַע סטאַנדאַרדס זענען אין לויט מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. די נייַע סטאַנדאַרדס אָפּשיקן גאָר צו די יסאָ סטאַנדאַרדס און די ינדאַסטריאַל סטאַנדאַרדס און פאַרמאַקאָפּאָעיאַ פון די פאַרייניקטע שטאַטן, דייַטשלאַנד, יאַפּאַן און אנדערע אַוואַנסירטע לענדער, און פאַרבינדן די פאַקטיש טנאָים פון די כינעזיש פאַרמאַסוטיקאַל גלאז פלאַש אינדוסטריע פֿון די צוויי אַספּעקץ פון גלאז טייפּס און גלאז מאַטעריאַלס. ריטשט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס.
גלאז מאַטעריאַל טייפּס: עס זענען 4 טייפּס פון גלאז אין די נייַע סטאַנדאַרט, אַרייַנגערעכנט 2 טייפּס פון באָראָסיליקאַט גלאז, אַרייַנגערעכנט 3.3 באָראָסיליקאַטע גלאז [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) ק (-1) ] און 5.0 0 נייטראַל גלאז [α = (4 צו 5) × 10 (-6) ק (-1)], נידעריק באָראָסיליקאַט גלאז [α = (6.2 צו 7. 5) × 10 (-6) ק (-1) ] 1 טיפּ, סאָדע-לייַם גלאז [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) ק (-1)] 1 טיפּ, אַזוי עס זענען 4 טייפּס פון גלאז דורך מאַטעריאַל.

ווייַל סאָדע לייַם גלאז כולל אַ גרויס נומער פון נוטראַלייזד ייבערפלאַך טריטמאַנץ אין פאַקטיש פּראָדוקציע און אַפּלאַקיישאַן, עס איז צעטיילט אין 5 טייפּס לויט די פּראָדוקט. די אויבן 4 טייפּס פון גלאז און 5 טייפּס פון גלאז פּראָדוקטן אַרייַננעמען אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס, יו. עס. פאַרמאַקאָפּאָעיאַ און טשיינאַ-ספּעציפיש מעדיציניש גלאז לאגלען. אין אַדישאַן, פון די 8 פּראָדוקטן באדעקט דורך די סטאַנדאַרט, בלויז אַמפּאָולעס האָבן דעוועלאָפּעד 2 סטאַנדאַרדס, "באָראָסיליקאַט גלאז אַמפּאָולעס" און "נידעריק באָראָסיליקאַטע גלאז אַמפּאָולעס," און בלויז איין טיפּ פון α = (4 צו 5) × 10 (-6) ק (-1) פון 5.0 באָראָסיליקאַט גלאז אָן α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) ק (-1) פון 3. 3 באָראָסיליקאַט גלאז עס איז דער הויפּט ווייַל עס איז ניט אַזאַ פּראָדוקט אין דער וועלט , און די סאָפאַנינג פונט פון 3.3 באָראָסיליקאַטע גלאז איז הויך, וואָס מאכט עס שווער צו פּלאָמבע די אַמפּאָולע. אין פאַקט, דער אינטערנאציאנאלע סטאַנדאַרט האט בלויז אַ 5.0 באָראָסיליקאַטע גלאז אַמפּאָולע, און עס איז קיין 3.3 באָראָסיליקאַט גלאז אַמפּאָולע און סאָדע-לייַם גלאז אַמפּאָולע. וועגן טשיינאַ ס יינציק נידעריק באָראָסיליקאַט גלאז אַמפּאָולעס, 5.0 באָראָסיליקאַטע גלאז אַמפּאָולעס האָבן נישט נאָך געשאפן אַ ספּעציפיש צייַט פון גרויס-וואָג סטאַביל פּראָדוקציע אין טשיינאַ רעכט צו פאַרשידן סיבות, און קענען בלויז זיין געוויינט ווי אַ יבערגאַנג פּראָדוקט. אין די סוף, נידעריק באָראָסיליקאַטע גלאז איז נאָך לימיטעד. אַמפּאָולע, אַנטוויקלען 5.0 באָראָסיליקאַטע גלאז אַמפּאָולע צו דערגרייכן פול ינאַגריישאַן מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס און פּראָדוקטן ווי באַלד ווי מעגלעך.
פאָרשטעלונג פון גלאז מאַטעריאַל: די טערמאַל יקספּאַנשאַן קאָואַפישאַנט α ספּעסיפיעד אין די נייַע סטאַנדאַרט, 3.3 באָראָסיליקאַטע גלאז און 5.0 באָראָסיליקאַטע גלאז זענען גאָר קאָנסיסטענט מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. נידעריק באָראָסיליקאַט גלאז איז יינציק פֿאַר טשיינאַ, און עס זענען ניט אַזאַ מאַטעריאַלס אין אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. סאָדע-לייַם גלאז יסאָ סטיפּיאַלייץ α = (8 ~ 10) × 10 (-6) ק (-1), און די נייַע נאָרמאַל סטיפּיאַלייץ α = (7.6-9. 0) × 10 (-6) ק (-1) , די ינדאַקייטערז זענען אַ ביסל שטרענגער ווי אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. אין די נייַע סטאַנדאַרט, די כעמישער פּראָפּערטיעס פון 3.3 באָראָסיליקאַטע גלאז, 5.0 באָרסיליקאַט גלאז און סאָדע-לייַם גלאז ביי 121 ° C זענען קאָנסיסטענט מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. אין אַדישאַן, די באדערפענישן פֿאַר די כעמישער זאַץ פון באָראָן אַקסייד (ב-2אָ-3) אין די דריי גלאז טייפּס זענען גאָר אין שורה מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס.
גלאז פּראָדוקט פאָרשטעלונג: די פּראָדוקט פאָרשטעלונג סטיפּיאַלייטיד אין די נייַ נאָרמאַל, די ינערלעך ייבערפלאַך וואַסער קעגנשטעל, טערמאַל קלאַפּ קעגנשטעל און ינערלעך דרוק קעגנשטעל ינדיקאַטאָרס זענען קאָנסיסטענט מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. די ינערלעך דרוק אינדעקס פון די ISO נאָרמאַל סטיפּיאַלייץ אַז די אַמפּאָולע איז 50nm / מם, אנדערע פּראָדוקטן זענען 40nm / מם, און די נייַע סטאַנדאַרט סטיפּיאַלייץ אַז די אַמפּאָולע איז 40nm / מם, אַזוי די ינערלעך דרוק אינדעקס פון די אַמפּאָולע איז אַ ביסל העכער ווי די אַמפּאָולע. יסאָ נאָרמאַל.

מעדיציניש פלאַש אַפּלאַקיישאַן
אַפּפּליקאַטיאָן פון פאַרמאַסוטיקאַל גלאז פלאַש סטאַנדאַרדס
פאַרשידן פּראָדוקטן און פאַרשידענע מאַטעריאַלס פאָרעם אַ סטאַנדערדייזד סיסטעם פון קרייַז-קאַץ, וואָס גיט אַ גענוג יקער און באדינגונגען פֿאַר וויסנשאפטלעכע, גלייַך און פּאַסיק גלאז קאַנטיינערז פֿאַר פאַרשידן טייפּס פון רפואות. די סעלעקציע און אַפּלאַקיישאַן פון פאַרשידן פאַרמאַסוטיקאַלז אין פאַרשידענע דאָוסאַדזש פארמען, פאַרשידענע פּראָפּערטיעס און פאַרשידענע גראַדעס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל גלאז לאגלען זאָל נאָכפאָלגן די פאלגענדע פּרינסאַפּאַלז:
כעמישער פעסטקייַט
גוט און פּאַסיק כעמישער סטאַביליטי פּרינסאַפּאַלז
די גלאז קאַנטיינער געניצט צו האַלטן אַלע מינים פון דרוגס זאָל האָבן אַ גוט קאַמפּאַטאַבילאַטי מיט די מעדיצין, דאָס איז, אין דער פּראָדוקציע, סטאָרידזש און נוצן פון די מעדיצין, די כעמישער פּראָפּערטיעס פון די גלאז קאַנטיינער מוזן נישט זיין אַנסטייבאַל, און זיכער סאַבסטאַנסיז צווישן זיי זאָל נישט פּאַסירן. ווערייישאַנז אָדער יניפעקטיוונאַס פון מעדאַסאַנז געפֿירט דורך כעמיש ריאַקשאַנז. למשל, גלאז קאַנטיינערז געמאכט פון באָראָסיליקאַטע גלאז מוזן זיין אויסגעקליבן פֿאַר הויך-סוף מעדאַסאַנז אַזאַ ווי בלוט פּרעפּעריישאַנז און וואַקסינז, און פאַרשידן טייפּס פון שטאַרק זויער און אַלקאַלי וואַסער ינדזשעקשאַן פּרעפּעריישאַנז, ספּעציעל שטאַרק אַלקאַליין וואַסער ינדזשעקשאַן פּרעפּעריישאַנז, זאָל אויך זיין געמאכט פון באָרסיליקאַט גלאז . די נידעריק-באָראָסיליקאַט גלאז אַמפּולעס וואָס זענען וויידלי געניצט אין טשיינאַ זענען נישט פּאַסיק פֿאַר מיט וואַסער ינדזשעקשאַן פּרעפּעריישאַנז. אַזאַ גלאז מאַטעריאַלס זאָל ביסלעכווייַז יבערגאַנג צו 5.0 גלאז מאַטעריאַלס אין סדר צו זיין אין שורה מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס ווי באַלד ווי מעגלעך צו ענשור אַז די דרוגס זיי אַנטהאַלטן זענען נישט אין נוצן. אַוועק-שפּאָן, נישט טורביד, און טוט נישט פאַרערגערן.

פֿאַר גענעראַל פּודער ינדזשעקשאַנז, מויל פּרעפּעריישאַנז און גרויס ינפיוזשאַנז, די נוצן פון נידעריק באָראָסיליקאַט גלאז אָדער נוטראַלייזד סאָדע-לייַם גלאז קענען נאָך טרעפן זייַן כעמישער פעסטקייַט באדערפענישן. דער גראַד פון קעראָוזשאַן פון רפואות צו גלאז איז בכלל פליסיק איז גרעסער ווי סאָלידס און אַלקאַלינאַטי איז גרעסער ווי אַסידאַטי, ספּעציעל שטאַרק אַלקאַליין וואַסער ינדזשעקשאַנז האָבן העכער כעמישער פאָרשטעלונג באדערפענישן פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל גלאז לאגלען.
קעגנשטעליק צו טערמאַל דידזשענעריישאַן
גוט קעגנשטעל צו גיך טעמפּעראַטור טוישן
אין דער פּראָדוקציע פון ​​פאַרשידענע דאָוסאַדזש פארמען פון דרוגס, הויך-טעמפּעראַטור דריינג, סטעראַליזיישאַן אָדער נידעריק-טעמפּעראַטור פרירן-דריינג זענען פארלאנגט אין די פּראָדוקציע פּראָצעס, וואָס ריקווייערז אַז די גלאז קאַנטיינער האט אַ גוט און פּאַסיק פיייקייט צו אַנטקעגנשטעלנ פּלוצעמדיק ענדערונגען אין טעמפּעראַטור אָן פּלאַצן. . די קעגנשטעל פון גלאז צו גיך טעמפּעראַטור ענדערונגען איז דער הויפּט שייַכות צו דער קאָואַפישאַנט פון טערמאַל יקספּאַנשאַן. דער נידעריקער דער קאָואַפישאַנט פון טערמאַל יקספּאַנשאַן, די שטארקער זייַן קעגנשטעל צו טעמפּעראַטור ענדערונגען. פֿאַר בייַשפּיל, פילע הויך-סוף וואַקצין פּרעפּעריישאַנז, בייאַלאַדזשיקאַל פּרעפּעריישאַנז און ליאָפיליזעד פּרעפּעריישאַנז זאָל בכלל נוצן 3.3 באָראָסיליקאַט גלאז אָדער 5.0 באָראָסיליקאַטע גלאז. ווען גרויס קוואַנטאַטיז פון נידעריק-באָראָסיליקאַט גלאז געשאפן אין טשיינאַ זענען אונטערטעניק צו גיך ענדערונגען אין טעמפּעראַטור דיפעראַנסיז, זיי אָפט טענד צו ופרייַסן און פאַלן לאגלען. טשיינאַ ס 3.3 באָראָסיליקאַטע גלאז האט גרויס אַנטוויקלונג, דעם גלאז איז דער הויפּט פּאַסיק פֿאַר ליאָפיליזעד פּרעפּעריישאַנז, ווייַל זייַן קעגנשטעל צו פּלוצעמדיק ענדערונגען אין טעמפּעראַטור איז בעסער ווי 5.0 באָראָסיליקאַטע גלאז.
מעטשאַניקאַל שטאַרקייַט
גוט און פּאַסיק מעטשאַניקאַל שטאַרקייַט
דרוגס אין פאַרשידענע דאָוסאַדזש פארמען דאַרפֿן צו וויטסטאַנד אַ זיכער גראַד פון מעטשאַניקאַל קעגנשטעל בעשאַס פּראָדוקציע און טראַנספּערטיישאַן. די מעטשאַניקאַל שטאַרקייַט פון מעדיסינאַל גלאז לאגלען און קאַנטיינערז איז ניט בלויז שייַכות צו די פלאַש פאָרעם, דזשיאַמעטריק גרייס, טערמאַל פּראַסעסינג, אאז"ו ו, אָבער אויך די מעטשאַניקאַל שטאַרקייַט פון די גלאז מאַטעריאַל. אין עטלעכע מאָס, די מעטשאַניקאַל שטאַרקייַט פון באָראָסיליקאַטע גלאז איז בעסער ווי אַז פון סאָדע-לייַם גלאז.
די ישואַנס און ימפּלאַמענטיישאַן פון די נייַע סטאַנדאַרדס פֿאַר מעדיסינאַל גלאז לאגלען זענען נייטיק צו פאַרלייגן אַ שליימעסדיק און וויסנשאפטלעכע סטאַנדערדיזיישאַן סיסטעם, פאַרגיכערן די גאַנג פון ינטאַגריישאַן מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס און אינטערנאַציאָנאַלע מארקפלעצער און פֿאַרבעסערן די קוואַליטעט פון פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקידזשינג מאַטעריאַלס, ענשור די קוואַליטעט פון פאַרמאַסוטיקאַלז, העכערן די אַנטוויקלונג פון די אינדוסטריע און אינטערנאַציאָנאַלע האַנדל. וועט שפּילן אַ positive ראָלע. דאָך, ווי די גאנצע נאָרמאַל סיסטעם פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּאַקידזשינג מאַטעריאַלס, עס זענען נאָך פילע ישוז וואָס דאַרפֿן צו זיין ווייַטער ימפּרוווד, ימפּרוווד און פּערפעקטאַד אין די פּרילימאַנערי נאָרמאַל סיסטעם פֿאַר מעדיסינאַל גלאז לאגלען, ספּעציעל צו אַדאַפּט צו די גיך אַנטוויקלונג פון די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע. און די ינטאַגריישאַן פון די אינטערנאַציאָנאַלע מאַרק. פאָדערן. די פאָרמיוליישאַן, אינהאַלט און ינדיקאַטאָרס פון סטאַנדאַרדס, און די מאָס וואָס אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס זענען אנגענומען און אין שורה מיט די אינטערנאַציאָנאַלע מאַרק אַלע דאַרפן צונעמען אַדזשאַסטמאַנץ און אַדישאַנז בעשאַס רעוויזיע.
גלאז פלאַש און טאַנק טעסטינג סטאַנדאַרדס:
פּרובירן אופֿן פֿאַר דרוק פון גלאז דזשאַרז: ASTM C 148-2000 (2006).